Генетика латентного аутоиммунного диабета у взрослых (LADA)
12 апреля 2017 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Изучение генетических причин латентного аутоиммунного диабета у взрослых
Это проспективное исследование, которое будет изучать взрослых и имеет целью изучение «латентного аутоиммунного диабета у взрослых» (LADA), чтобы понять, как на эту черту влияют генетические факторы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Подход исследования случай-контроль будет использоваться для сравнения частот аллелей маркеров дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) случаев (т. е. пациентов с LADA) со случайно выбранными контрольными образцами, у которых нет изучаемого признака.
Чтобы изучить роль генетических факторов в LADA, исследование направлено на определение того, являются ли определенные области генома, которые захвачены или отражены селективными однонуклеотидными полиморфизмами (SNP), которые генотипированы, избыточны или недостаточно представлены у людей с заболеванием по сравнению с теми, у кого нет нет.
Уровень аутоантител в сыворотке также может быть изучен как количественный признак, где мы задаем вопрос, существует ли корреляция со специфическими генотипированными аллелями SNP.
Маркеры, представленные в избытке или недостатке в исследуемых случаях, затем будут проверены на независимой группе пациентов, также включенных в это исследование.
Это позволяет нам фильтровать маркеры, показывающие значимость просто случайно, и не дает нам ввести себя в заблуждение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
205
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- The University of Leicester
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор будет осуществляться в нескольких клиниках диабета для взрослых в Соединенных Штатах.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабета 2 типа (СД2) у пациента с: ИМТ 25-
ИЛИ ЖЕ
- Пациент с диагностированным сахарным диабетом 1 типа (СД1): Возраст >25 лет на момент постановки диагноза
ИЛИ ЖЕ
- В настоящее время диагностирован LADA с возрастом при первоначальном диагнозе диабета> 25 лет и положительным тестом на антитела к GAD65.
Критерий исключения:
- Любое основное заболевание или состояние, являющееся противопоказанием для получения 18,0 мл крови.
- Невозможность получить информированное согласие от конкретного случая LADA.
- Забор крови для данного субъекта уже был сделан.
- Предыдущие тесты на антитела к GAD65 были отрицательными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Латентный аутоиммунный диабет у взрослых
Лица, соответствующие критериям латентного аутоиммунного диабета у взрослых
|
|
Без латентного аутоиммунного диабета у взрослых
Лица, не соответствующие критериям латентного аутоиммунного диабета у взрослых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление вариаций в геноме человека, связанных с LADA, путем генотипирования случаев и сравнения частот аллелей с существующей контрольной базой данных.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите ассоциации между генетическими вариантами с определенными измеримыми профилями риска, которые можно использовать для оценки состояния здоровья или благополучия пациента с LADA.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-008065
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .