Genetik des latenten Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA)
12. April 2017 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Eine Studie über die genetischen Ursachen des latenten Autoimmundiabetes bei Erwachsenen
Dies ist eine prospektive Studie, die Erwachsene untersucht und das Ziel hat, „Latent Autoimmune Diabetes in Adults“ (LADA) zu untersuchen, um zu verstehen, wie dieses Merkmal durch genetische Faktoren beeinflusst wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Fall-Kontroll-Studienansatz wird verwendet, um die Allelfrequenzen von Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Markern der Fälle (d. h. LADA-Patienten) mit zufällig ausgewählten Kontrollproben zu vergleichen, die das untersuchte Merkmal nicht aufweisen.
Um die Rolle genetischer Faktoren bei LADA zu untersuchen, versucht die Studie festzustellen, ob bestimmte genomische Regionen, die von selektiven Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs), die genotypisiert sind, erfasst oder gespiegelt werden, bei Patienten mit der Krankheit im Vergleich zu denen, die dies tun, über- oder unterrepräsentiert sind nicht.
Der Gehalt an Autoantikörpern im Serum kann auch als quantitatives Merkmal untersucht werden, bei dem wir die Frage stellen, ob eine Korrelation mit bestimmten genotypisierten SNP-Allelen besteht.
Die Marker, die in den Studienfällen als über- oder unterrepräsentiert befunden werden, werden dann in einer unabhängigen Gruppe von Patienten getestet, die ebenfalls in diese Studie rekrutiert wurden.
Dies ermöglicht es uns, Marker zu filtern, die zufällig eine Bedeutung aufweisen, und verhindert, dass wir in die Irre geführt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
205
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Leicester, Vereinigtes Königreich
- The University of Leicester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Rekrutierung wird in mehreren Diabeteskliniken für Erwachsene in den Vereinigten Staaten durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes (T2D) mit: BMI 25-
ODER
- Patient mit diagnostiziertem Typ-1-Diabetes (T1D) mit: Alter >25 bei Diagnose
ODER
- Derzeit mit LADA diagnostiziert mit einem Alter bei der Erstdiagnose von Diabetes > 25 Jahre und einem positiven GAD65-Antikörpertest
Ausschlusskriterien:
- Alle zugrunde liegenden Krankheiten oder Zustände, die eine Kontraindikation für die Entnahme von 18,0 ml Blut darstellen.
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung von einem bestimmten LADA-Fall zu erhalten.
- Für ein bestimmtes Subjekt hat bereits eine Blutentnahme stattgefunden.
- Frühere GAD65-Antikörpertests negativ.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Latenter Autoimmundiabetes bei Erwachsenen
Personen, die die Kriterien für latenten Autoimmundiabetes bei Erwachsenen erfüllen
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Ohne latenten Autoimmundiabetes bei Erwachsenen
Personen, die die Kriterien für latenten Autoimmundiabetes bei Erwachsenen nicht erfüllen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie Variationen im menschlichen Genom, die mit LADA assoziiert sind, indem Sie Fälle genotypisieren und Allelfrequenzen mit einer bestehenden Kontrolldatenbank vergleichen
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Identifizieren Sie Assoziationen zwischen genetischen Varianten mit bestimmten messbaren Risikoprofilen, die zur Beurteilung des Gesundheitszustands oder des Wohlbefindens eines LADA-Falls verwendet werden können.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-008065
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