Genetica van latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA)
12 april 2017 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Een onderzoek naar de genetische oorzaken van latente auto-immuundiabetes bij volwassenen
Dit is een prospectieve studie die volwassenen zal bestuderen en tot doel heeft 'latente auto-immune diabetes bij volwassenen' (LADA) te onderzoeken om te begrijpen hoe deze eigenschap wordt beïnvloed door genetische factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een case-control studiebenadering zal worden gebruikt om de allelische frequenties van deoxyribonucleïnezuur (DNA) markers van de gevallen (d.w.z. LADA-patiënten) te vergelijken met willekeurig geselecteerde controlemonsters die de eigenschap die wordt bestudeerd niet hebben.
Om de rol van genetische factoren in LADA te bestuderen, probeert de studie te bepalen of bepaalde genomische regio's die worden gevangen of gespiegeld door selectieve Single nucleotide polymorphisms (SNP's) die gegenotypeerd zijn, over- of ondervertegenwoordigd zijn bij degenen met de ziekte in vergelijking met degenen die dat wel doen. niet.
Het niveau van auto-antilichamen in het serum kan ook worden bestudeerd als een kwantitatief kenmerk, waarbij we de vraag stellen of er een correlatie is met specifieke SNP-allelen die gegenotypeerd zijn.
De markers waarvan wordt vastgesteld dat ze over- of ondervertegenwoordigd zijn in de studiegevallen, zullen vervolgens worden getest in een onafhankelijke groep patiënten die ook in deze studie zijn gerekruteerd.
Dit stelt ons in staat markeringen te filteren die door toeval significantie aangeven en voorkomt dat we worden misleid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
205
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- The University of Leicester
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De werving zal worden uitgevoerd in verschillende diabetesklinieken voor volwassenen in de Verenigde Staten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde diabetes type 2 (T2D) patiënt met: BMI 25-
OF
- Patiënt met diabetes type 1 (T1D) gediagnosticeerd met: Leeftijd >25 bij diagnose
OF
- Momenteel gediagnosticeerd met LADA met een leeftijd bij de eerste diagnose van diabetes >25 jaar en een positieve GAD65-antilichaamtest
Uitsluitingscriteria:
- Elke onderliggende ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het afnemen van 18,0 ml bloed.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen van een bepaalde LADA-zaak.
- Er is al bloed afgenomen voor een bepaald onderwerp.
- Eerdere GAD65-antilichaamtest(en) negatief.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Latente auto-immuundiabetes bij volwassenen
Personen die voldoen aan de criteria voor latente auto-immuundiabetes bij volwassenen
|
|
Zonder latente auto-immuundiabetes bij volwassenen
Personen die niet voldoen aan de criteria voor latente auto-immuundiabetes bij volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer variaties in het menselijk genoom geassocieerd met LADA door gevallen te genotyperen en allelfrequenties te vergelijken met een bestaande controledatabase
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer associaties tussen genetische varianten met bepaalde meetbare risicoprofielen die kunnen worden gebruikt om de gezondheidsstatus of het welzijn van een LADA-zaak te beoordelen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-008065
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .