A látens autoimmun cukorbetegség genetikája felnőtteknél (LADA)
2017. április 12. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Felnőttek látens autoimmun cukorbetegségének genetikai okainak vizsgálata
Ez egy prospektív tanulmány, amely felnőtteket vizsgál, és célja a „Latent Autoimmun Diabetes in Adults” (LADA) vizsgálata, hogy megértsük, hogyan befolyásolják ezt a tulajdonságot a genetikai tényezők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Eset-kontroll vizsgálati megközelítést alkalmaznak az esetek (azaz LADA-betegek) dezoxiribonukleinsav (DNS) markereinek allélgyakoriságának összehasonlítására olyan véletlenszerűen kiválasztott kontrollmintákkal, amelyek nem rendelkeznek a vizsgált tulajdonsággal.
A genetikai faktorok LADA-ban betöltött szerepének tanulmányozása érdekében a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy bizonyos genomiális régiók, amelyeket a szelektív egynukleotidos polimorfizmusok (SNP-k) rögzítenek vagy tükröznek, és amelyek genotipizáltak, felül- vagy alulreprezentáltak-e a betegségben szenvedőkben, összehasonlítva azokkal, akik ezt teszik. nem.
Az autoantitestek szintje a szérum kvantitatív tulajdonságként is vizsgálható, ahol feltesszük a kérdést, hogy van-e összefüggés a genotipizált specifikus SNP allélokkal.
A vizsgálati esetekben felül- vagy alulreprezentáltnak talált markereket ezután egy független betegcsoporton tesztelik, akik szintén ebben a vizsgálatban szerepelnek.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy kiszűrjük azokat a jelzőket, amelyek csak véletlenül mutatnak jelentőséget, és megakadályozza, hogy félrevezessenek bennünket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
205
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leicester, Egyesült Királyság
- The University of Leicester
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A toborzást több felnőtt cukorbetegséggel foglalkozó klinikán végzik szerte az Egyesült Államokban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) diagnosztizált beteg: BMI 25-
VAGY
- 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) diagnosztizált beteg, akinek életkora >25 a diagnózis felállításakor
VAGY
- Jelenleg LADA-val diagnosztizálták, a diabétesz kezdeti diagnosztizálásának kora 25 év feletti és pozitív GAD65 antitest teszt
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen alapbetegség vagy állapot, amely ellenjavallt 18,0 ml vérvételhez.
- Képtelenség tájékozott beleegyezést szerezni egy adott LADA-ügyből.
- Egy adott alanynál már történt vérvétel.
- Korábbi GAD65 antitest teszt(ek) negatívak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Lappangó autoimmun cukorbetegség felnőtteknél
Olyan egyének, akik megfelelnek a felnőttkori látens autoimmun cukorbetegség kritériumainak
|
|
Látens autoimmun cukorbetegség nélkül felnőtteknél
Olyan egyének, akik nem felelnek meg a felnőttkori latens autoimmun cukorbetegség kritériumainak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azonosítsa a LADA-val kapcsolatos humán genom variációit az esetek genotipizálásával és az allélgyakoriság összehasonlításával egy meglévő kontroll adatbázissal
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azonosítsa a genetikai változatok közötti összefüggéseket bizonyos mérhető kockázati profilokkal, amelyek felhasználhatók egy LADA-eset egészségi állapotának vagy jólétének megítélésére.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-008065
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .