Genetika latentního autoimunitního diabetu u dospělých (LADA)
12. dubna 2017 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Studie genetických příčin latentního autoimunitního diabetu u dospělých
Toto je prospektivní studie, která bude studovat dospělé a má za cíl prozkoumat „latentní autoimunitní diabetes u dospělých“ (LADA), aby pochopili, jak je tento rys ovlivněn genetickými faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Ke srovnání alelických frekvencí markerů deoxyribonukleové kyseliny (DNA) případů (tj. pacientů s LADA) bude použit přístup případové kontroly s náhodně vybranými kontrolními vzorky, které nemají studovaný znak.
Ke studiu role genetických faktorů v LADA se studie snaží zjistit, zda určité genomové oblasti, které jsou zachyceny nebo zrcadleny selektivními jednonukleotidovými polymorfismy (SNP), které jsou genotypizovány, jsou nadměrně nebo nedostatečně zastoupeny u pacientů s onemocněním ve srovnání s těmi, kteří ano. ne.
Úroveň autoprotilátek v séru může být také studována jako kvantitativní znak, kdy se ptáme, zda existuje korelace se specifickými alelami SNP, které jsou genotypovány.
Markery, u kterých bylo zjištěno, že jsou ve studiích nadměrně nebo nedostatečně zastoupeny, budou poté testovány na nezávislém souboru pacientů zařazených také do této studie.
To nám umožňuje filtrovat značky, které ukazují význam, jednoduše náhodou a brání nám v omylu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
205
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království
- The University of Leicester
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor bude proveden na několika klinikách pro diabetes dospělých po celých Spojených státech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaný pacient s diabetem 2. typu (T2D) s: BMI 25-
NEBO
- Diagnostikovaný pacient s diabetem 1. typu (T1D): Věk >25 v době diagnózy
NEBO
- V současné době diagnostikována LADA s věkem při počáteční diagnóze diabetu >25 let a pozitivním testem na protilátky GAD65
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli základní onemocnění nebo stav, který je kontraindikací pro získání 18,0 ml krve.
- Neschopnost získat informovaný souhlas z daného případu LADA.
- U daného subjektu již proběhl odběr krve.
- Předchozí test na protilátky GAD65 negativní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Latentní autoimunitní diabetes u dospělých
Jedinci, kteří splňují kritéria pro latentní autoimunitní diabetes u dospělých
|
|
Bez latentního autoimunitního diabetu u dospělých
Jedinci, kteří nesplňují kritéria pro latentní autoimunitní diabetes u dospělých
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte variace v lidském genomu spojené s LADA genotypizací případů a porovnáním alelových frekvencí s existující kontrolní databází
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte souvislosti mezi genetickými variantami s určitými měřitelnými rizikovými profily, které lze použít k posouzení zdravotního stavu nebo pohody v případě LADA.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-008065
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .