成人隐匿性自身免疫性糖尿病的遗传学 (LADA)
2017年4月12日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
成人隐匿性自身免疫性糖尿病的遗传原因研究
这是一项前瞻性研究，将研究成人，目的是检查“成人隐匿性自身免疫性糖尿病”(LADA)，以了解遗传因素如何影响这种特征。
研究概览
地位
完全的
详细说明
将使用病例对照研究方法将病例（即 LADA 患者）的脱氧核糖核酸 (DNA) 标记的等位基因频率与随机选择的不具有所研究性状的对照样本进行比较。
为研究遗传因素在 LADA 中的作用，该研究旨在确定某些基因组区域是否被基因分型的选择性单核苷酸多态性 (SNP) 捕获或镜像，与那些患有该疾病的人相比是否过多或不足不是。
血清自身抗体的水平也可以作为一种数量性状进行研究，我们会问这个问题是否与基因分型的特定 SNP 等位基因相关。
在研究案例中被发现过多或不足的标志物将在本研究中招募的一组独立患者中进行测试。
这使我们能够过滤掉那些偶然显示出重要性的标记，并防止我们被误导。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
205
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
招募将在全美的几家成人糖尿病诊所进行。
描述
纳入标准：
- 诊断为 2 型糖尿病 (T2D) 的患者： BMI 25-
或者
- 诊断为 1 型糖尿病 (T1D) 的患者：诊断时年龄 >25 岁
或者
-目前被诊断患有 LADA，初始诊断糖尿病时年龄 > 25 岁且 GAD65 抗体检测呈阳性
排除标准：
- 任何潜在的疾病或病症是获取 18.0 毫升血液的禁忌症。
- 无法从给定的 LADA 案例中获得知情同意。
- 已经对给定的对象进行了血液采样。
- 先前的 GAD65 抗体测试呈阴性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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成人隐匿性自身免疫性糖尿病
符合成人隐匿性自身免疫性糖尿病标准的个体
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成人无隐匿性自身免疫性糖尿病
不符合成人隐匿性自身免疫性糖尿病标准的个体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过对病例进行基因分型并将等位基因频率与现有对照数据库进行比较，确定与 LADA 相关的人类基因组变异
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定遗传变异与某些可衡量的风险概况之间的关联，这些风险概况可用于判断 LADA 病例的健康状况或福祉。
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Struan Grant, Ph.D.、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11-008065
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