Genetica del diabete autoimmune latente negli adulti (LADA)
12 aprile 2017 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Uno studio delle cause genetiche del diabete autoimmune latente negli adulti
Questo è uno studio prospettico che studierà gli adulti e ha l'obiettivo di esaminare il "Diabete autoimmune latente negli adulti" (LADA) per capire come questo tratto sia influenzato da fattori genetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un approccio di studio caso-controllo per confrontare le frequenze alleliche dei marcatori dell'acido desossiribonucleico (DNA) dei casi (cioè pazienti LADA) con campioni di controllo selezionati casualmente che non hanno il tratto in esame.
Per studiare il ruolo dei fattori genetici nella LADA, lo studio cerca di determinare se alcune regioni genomiche che sono catturate o rispecchiate da polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) selettivi che sono genotipizzati, sono sovra o sottorappresentate in quelli con la malattia rispetto a quelli che lo fanno non.
Il livello di autoanticorpi nel siero può anche essere studiato come tratto quantitativo in cui poniamo la domanda se esiste correlazione con specifici alleli SNP che sono genotipizzati.
I marcatori che risultano essere sovra o sottorappresentati nei casi di studio saranno quindi testati in un insieme indipendente di pazienti reclutati anche in questo studio.
Questo ci consente di filtrare i marcatori che mostrano un significato semplicemente per caso e ci impedisce di essere fuorviati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
205
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leicester, Regno Unito
- The University of Leicester
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il reclutamento sarà effettuato in diverse cliniche per il diabete degli adulti negli Stati Uniti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di diabete di tipo 2 (T2D) con: BMI 25-
O
- Paziente con diagnosi di diabete di tipo 1 (T1D) con: Età> 25 alla diagnosi
O
- Attualmente diagnosticato con LADA con età alla diagnosi iniziale di diabete> 25 anni e un test anticorpale GAD65 positivo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia o condizione sottostante che costituisca una controindicazione per ottenere 18,0 ml di sangue.
- Incapacità di ottenere un consenso informato da un determinato caso LADA.
- Il prelievo di sangue è già avvenuto per un dato soggetto.
- Precedenti test anticorpali GAD65 negativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diabete autoimmune latente negli adulti
Individui che soddisfano i criteri per il diabete autoimmune latente negli adulti
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Senza diabete autoimmune latente negli adulti
Individui che non soddisfano i criteri per il diabete autoimmune latente negli adulti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identifica le variazioni nel genoma umano associate a LADA genotipizzando i casi e confrontando le frequenze alleliche con un database di controllo esistente
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificare le associazioni tra varianti genetiche con determinati profili di rischio misurabili che possono essere utilizzati per giudicare lo stato di salute o il benessere di un caso LADA.
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-008065
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