Genetyka utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych (LADA)
12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Badanie genetycznych przyczyn utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych
Jest to badanie prospektywne, które obejmie dorosłych i ma na celu zbadanie „utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych” (LADA), aby zrozumieć, w jaki sposób czynniki genetyczne wpływają na tę cechę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do porównania częstości alleli markerów kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) przypadków (tj. pacjentów z LADA) z losowo wybranymi próbkami kontrolnymi, które nie mają badanej cechy, zostanie zastosowane podejście oparte na badaniu kliniczno-kontrolnym.
Aby zbadać rolę czynników genetycznych w LADA, badanie ma na celu ustalenie, czy pewne regiony genomu, które są wychwytywane lub odzwierciedlane przez selektywne polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP), które są genotypowane, są nadreprezentowane lub niedostatecznie u osób z chorobą w porównaniu z tymi, które nie nie.
Poziom autoprzeciwciał w surowicy można również badać jako cechę ilościową, w której zadajemy pytanie, czy istnieje korelacja z określonymi allelami SNP, które są genotypowane.
Markery, które okazały się nadreprezentowane lub niedostatecznie reprezentowane w badanych przypadkach, zostaną następnie przetestowane na niezależnej grupie pacjentów również rekrutowanych w tym badaniu.
Pozwala nam to filtrować znaczniki, które pokazują znaczenie po prostu przez przypadek i zapobiega wprowadzaniu nas w błąd.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- The University of Leicester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja zostanie przeprowadzona w kilku klinikach diabetologicznych dla dorosłych w Stanach Zjednoczonych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaną cukrzycą typu 2 (T2D) z: BMI 25-
LUB
- Pacjent z rozpoznaną cukrzycą typu 1 (T1D): Wiek >25 lat w chwili rozpoznania
LUB
- Obecnie zdiagnozowano LADA z wiekiem w momencie wstępnego rozpoznania cukrzycy > 25 lat i dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał GAD65
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba podstawowa lub stan, który jest przeciwwskazaniem do pobrania 18,0 ml krwi.
- Brak możliwości uzyskania świadomej zgody w danym przypadku LADA.
- Pobieranie krwi dla danego podmiotu już nastąpiło.
- Poprzednie testy na obecność przeciwciał GAD65 były ujemne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Utajona cukrzyca autoimmunologiczna u dorosłych
Osoby, które spełniają kryteria utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych
|
|
Bez utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych
Osoby, które nie spełniają kryteriów utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj zmiany w ludzkim genomie związane z LADA poprzez genotypowanie przypadków i porównanie częstości alleli z istniejącą kontrolną bazą danych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj powiązania między wariantami genetycznymi z pewnymi mierzalnymi profilami ryzyka, które można wykorzystać do oceny stanu zdrowia lub dobrostanu przypadku LADA.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-008065
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .