成人における潜在性自己免疫性糖尿病の遺伝学 (LADA)
2017年4月12日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
成人における潜在性自己免疫性糖尿病の遺伝的原因に関する研究
これは、成人を研究する前向き研究であり、「成人の潜在性自己免疫糖尿病」（LADA）を調べて、この特性が遺伝的要因によってどのように影響されるかを理解することを目的としています.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
症例対照研究アプローチを使用して、症例 (すなわち、LADA 患者) のデオキシリボ核酸 (DNA) マーカーの対立遺伝子頻度を、研究中の形質を持たないランダムに選択された対照サンプルと比較します。
LADA における遺伝的要因の役割を研究するために、この研究では、遺伝子型が特定された選択的な一塩基多型 (SNP) によってキャプチャまたはミラーリングされた特定のゲノム領域が、疾患のある患者と比較して、疾患のある患者で過剰または過小に表現されているかどうかを判断しようとしています。いいえ。
血清中の自己抗体のレベルは、遺伝子型が特定された特定の SNP 対立遺伝子と相関関係があるかどうかを調べる量的形質として調べることもできます。
研究ケースで過剰または過小に表現されていることが判明したマーカーは、この研究でも募集された独立した患者セットでテストされます。
これにより、単に偶然に重要性を示すマーカーをフィルタリングし、誤解を防ぐことができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
205
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
募集は、全米のいくつかの成人糖尿病クリニックで実施されます。
説明
包含基準:
- -2型糖尿病（T2D）と診断された患者：BMI 25-
また
- -診断された1型糖尿病（T1D）患者：診断時の年齢> 25
また
-現在、糖尿病の初期診断時の年齢が25歳を超え、GAD65抗体検査が陽性であるLADAと診断されている
除外基準:
- -18.0 mlの血液を採取することが禁忌である基礎疾患または状態。
- 特定の LADA ケースからインフォームド コンセントを取得できない。
- 特定の被験者については、すでに採血が行われています。
- 以前のGAD65抗体検査は陰性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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成人における潜在性自己免疫性糖尿病
成人の潜在性自己免疫性糖尿病の基準を満たす個人
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成人における潜在性自己免疫性糖尿病のない場合
成人の潜在性自己免疫性糖尿病の基準を満たさない個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ケースの遺伝子型を特定し、対立遺伝子頻度を既存の対照データベースと比較することにより、LADA に関連するヒトゲノムのバリエーションを特定します
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LADA 症例の健康状態や健康状態を判断するために使用できる、特定の測定可能なリスク プロファイルを持つ遺伝的バリアント間の関連を特定します。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Struan Grant, Ph.D.、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月12日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-008065
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