Genetik för latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA)
12 april 2017 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
En studie av de genetiska orsakerna till latent autoimmun diabetes hos vuxna
Detta är en prospektiv studie som kommer att studera vuxna och har som mål att undersöka 'Latent autoimmun diabetes hos vuxna' (LADA) för att förstå hur denna egenskap påverkas av genetiska faktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En fall-kontrollstudie kommer att användas för att jämföra de alleliska frekvenserna av deoxiribonukleinsyra (DNA) markörer i fallen (dvs LADA-patienter) med ett slumpmässigt utvalt kontrollprov som inte har den egenskap som studeras.
För att studera genetiska faktorers roll i LADA, försöker studien avgöra om vissa genomiska regioner som fångas upp eller speglas av selektiva singelnukleotidpolymorfismer (SNP) som är genotypade, är över- eller underrepresenterade hos dem med sjukdomen jämfört med de som gör det. inte.
Nivån av autoantikroppar är serumet kan också studeras som en kvantitativ egenskap där vi ställer frågan om det finns korrelation med specifika SNP-alleler som är genotypade.
De markörer som visar sig vara över- eller underrepresenterade i studiefallen kommer sedan att testas i en oberoende uppsättning patienter som också rekryteras i denna studie.
Detta gör att vi kan filtrera markörer som visar betydelse helt enkelt av en slump och förhindrar att vi blir vilseledda.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
205
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
-
-
-
Leicester, Storbritannien
- The University of Leicester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryteringen kommer att genomföras på flera vuxendiabeteskliniker över hela USA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad typ 2 diabetespatient (T2D) med: BMI 25-
ELLER
- Diagnostiserad typ 1-diabetespatient (T1D) med: Ålder >25 vid diagnos
ELLER
- För närvarande diagnostiserad med LADA med ålder vid initial diagnos av diabetes >25 år och ett positivt GAD65-antikroppstest
Exklusions kriterier:
- Varje underliggande sjukdom eller tillstånd som är en kontraindikation för att få 18,0 ml blod.
- Oförmåga att få ett informerat samtycke från ett givet LADA-ärende.
- Blodprover har redan tagits för en given patient.
- Tidigare GAD65-antikroppstest negativa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Latent autoimmun diabetes hos vuxna
Individer som uppfyller kriterierna för latent autoimmun diabetes hos vuxna
|
|
Utan latent autoimmun diabetes hos vuxna
Individer som inte uppfyller kriterierna för latent autoimmun diabetes hos vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiera variationer i det mänskliga genomet associerat med LADA genom att genotypa fall och jämföra allelfrekvenser med en befintlig kontrolldatabas
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiera samband mellan genetiska varianter med vissa mätbara riskprofiler som kan användas för att bedöma hälsotillståndet eller välbefinnandet i ett LADA-fall.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Struan Grant, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-008065
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .