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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01795235
항조절 호르몬으로서 글루카곤, 그렐린 및 성장 호르몬에 관한 연구
2013년 2월 19일 업데이트: Michael Thorner, MD, University of Virginia
글루카곤, 그렐린 및 성장 호르몬(역조절 호르몬)
글루카곤은 수십 년 동안 성장 호르몬(GH) 비축 검사로 사용되었습니다.
GH가 글루카곤에 의해 자극되는 경로는 확립되지 않았습니다.
아실 그렐린은 GH 수준을 증가시키고 아드레날린 활동의 증가에 의해 자극되는 것으로 나타났습니다.
제안된 연구는 혈당이 떨어지면서 아실 그렐린의 증가에 기여하고 간접적으로 GH와 코르티솔의 증가로 이어지는 교감신경 분비물이 있을 가능성이 있다는 개념을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 성인에게 글루카곤 1~1.5mg을 근육내 투여합니다. 30분 후에 순환계에서 최고 글루카곤 수준을 초래한 다음 포도당과 인슐린 수준이 증가하는 것으로 나타났습니다.
포도당, 인슐린 및 글루카곤의 후속 감소는 코티솔 및 GH의 증가로 이어졌습니다.
그렐린은 28개의 아미노산으로 구성된 펩타이드로 위의 기저부, 산소샘 및 소장에서 분비됩니다.
아실화된 그렐린과 탈아실화된 그렐린의 두 가지 주요 형태로 순환합니다.
아실화된 그렐린은 G-단백질 결합 그렐린 수용체를 통해 매개되는 강력한 GH 방출 효과를 가지고 있습니다.
제안된 연구는 글루카곤 검사 중 혈당이 떨어지면 아실 그렐린의 증가에 기여하고 간접적으로 GH와 코르티솔의 증가로 이어지는 교감 신경 분비물이 있을 가능성이 있다는 개념을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- 모병
- University of Virginia
-
연락하다:
- Ralf Nass, MD
- 이메일: rmn9a@virginia.edu
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수석 연구원:
- Michael O Thorner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 보통남자
- 18-30세
- BMI 18-27kg/m2
제외 기준:
- 그렐린 분비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 이전 수술.
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(Seroquel, 삼환계 항우울제).
- 베타 아드레날린 시스템에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물.
- 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 말초혈관 질환, 진성 당뇨병, 상당한 고혈압(수축기 혈압 >180 또는 이완기 혈압 >100); 신장, 간, 폐 질환; 치료되지 않은 갑상선기능저하증, 치료되지 않은 갑상선기능항진증; 발작 장애 병력; 악성 종양 병력(일부 피부암 제외), 활동성 만성 감염 병력(예: HIV, 결핵).
- 내분비 장애, 즉 갈색 세포종, 부신 기능 부전
- 헤마토크리트 < 41% 남성
- 지난 3개월 동안 매일 담배를 사용한 이력
- 역사에 의한 만성 알코올 남용
- 체중이 불안정함(지난 6개월 동안 10% 이상의 체중 변화 또는 그 이상)
- 하루 평균 60분 이상의 격렬한 운동
- 지난 6주 이내의 시험약
- 정신 병력, 특히 섭식 장애
- 스터디 전 또는 스터디 중 2주 이내의 자오선 여행
- 베타 차단제에 알려진 과민증
- 예상 사구체 여과율은 60mL/min/1.73m2 미만입니다.
- 알려진 심장 부정맥, 특히 1도 심장 차단. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 식염수 s.c. 주사 및 위약 정제
식염수 s.c.
주사 및 1개의 위약 정제(입원 전 2일 동안 0900시에 하루에 1개의 위약 정제가 선행됨).
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설탕 알약
식염수 s.c.
다른 이름들:
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다른: 글루카곤 s.c. 주사 및 위약 정제
1 mg 글루카곤 sc.
주사 및 1개의 위약 정제(입원 전 2일 동안 0900시에 하루에 1개의 위약 정제가 선행됨).
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설탕 알약
글루카곤 s.c.
다른 이름들:
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다른: 식염수 s.c. 주사제 및 아테놀롤 정제
식염수 s.c.
주사 및 100mg 아테놀롤 정제
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식염수 s.c.
다른 이름들:
베타-1 수용체 길항제
다른 이름들:
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다른: 글루카곤 s.c. 주사제 및 아테놀롤 정제
1 mg 글루카곤 sc.
주사 및 100mg 아테놀롤 정제
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글루카곤 s.c.
다른 이름들:
베타-1 수용체 길항제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베타-아드레날린성 차단 유무에 따른 글루카곤 자극 후 순환 아실-그렐린 농도
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베타-아드레날린성 차단 유무에 관계없이 글루카곤 투여 후 순환 아실-그렐린 농도와 GH 및 코티솔 사이의 연관성
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael O Thorner, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16391
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위약에 대한 임상 시험
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