胰高血糖素、胃饥饿素和生长激素作为反调节激素的研究
2013年2月19日 更新者：Michael Thorner, MD、University of Virginia
胰高血糖素、胃饥饿素和生长激素作为反调节激素
几十年来，胰高血糖素一直被用作生长激素 (GH) 储备的测试。
胰高血糖素刺激 GH 的途径尚未确定。
酰基生长素释放肽已被证明可增加 GH 水平，并会受到肾上腺素能活性增加的刺激。
拟议的研究将测试这样一个概念，即随着血糖的下降，很可能存在交感神经放电，这有助于酰基生长素释放肽的增加，并间接导致 GH 和皮质醇的增加。
研究概览
详细说明
给予健康成人的胰高血糖素剂量为 1-1.5 mg i.m.已显示 30 分钟后循环中胰高血糖素水平达到峰值，随后葡萄糖和胰岛素水平升高。
随后葡萄糖、胰岛素和胰高血糖素的下降伴随着皮质醇和 GH 的增加。
Ghrelin 是一种由 28 个氨基酸组成的肽，从胃底、泌酸腺和小肠内释放。
它以两种主要形式循环，酰化和去酰化生长素释放肽。
酰化生长素释放肽具有强烈的 GH 释放作用，这是通过 G 蛋白偶联生长素释放肽受体介导的。
拟议的研究将测试这样一个概念，即随着胰高血糖素测试期间血糖的下降，很可能存在交感神经放电，这有助于酰基生长素释放肽的增加并间接导致 GH 和皮质醇的增加。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22902
- 招聘中
- University of Virginia
-
接触：
- Ralf Nass, MD
- 邮箱：rmn9a@virginia.edu
-
首席研究员：
- Michael O Thorner
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康的正常男性
- 年龄 18-30 岁
- 体重指数 18-27 公斤/平方米
排除标准：
- 已知会影响胃饥饿素分泌的药物治疗或既往手术。
- 已知对体重有影响的药物（思瑞康、三环类抗抑郁药）。
- 已知对 β 肾上腺素能系统有影响的药物。
- 冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病、显着高血压（静息时收缩压 >180 或舒张压 >100）；肾脏、肝脏、肺部疾病；未经治疗的甲状腺功能减退症，未经治疗的甲状腺功能亢进症;癫痫病史；恶性肿瘤病史（某些皮肤癌除外）、活动性慢性感染病史（例如 HIV、肺结核）。
- 内分泌失调，即嗜铬细胞瘤、肾上腺功能不全
- 血细胞比容 < 41% 男性
- 过去 3 个月内每日吸烟史
- 长期酗酒史
- 体重不稳定（过去 6 个月体重变化超过 10% 或更多）
- 平均每天60分钟以上的剧烈运动
- 过去 6 周内的研究药物
- 精神病史，尤其是进食障碍
- 研究前或研究期间 2 周内的经络旅行
- 已知对 β 受体阻滞剂过敏
- 估计肾小球滤过率低于 60 mL/min/1.73m2。
- 已知的心律失常，尤其是一级心脏传导阻滞。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：生理盐水注射剂和安慰剂片剂
生理盐水
注射剂和一片安慰剂药片（入院前两天在 0900h 每天服用一片安慰剂药片）。
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糖丸
生理盐水
其他名称：
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其他：胰高血糖素注射剂和安慰剂片剂
1 毫克胰高血糖素皮下注射
注射剂和一片安慰剂药片（入院前两天在 0900h 每天服用一片安慰剂药片）。
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糖丸
胰高血糖素
其他名称：
|
|
其他：生理盐水注射剂和阿替洛尔片剂
生理盐水
注射剂和 100 毫克阿替洛尔片剂
|
生理盐水
其他名称：
Beta-1受体拮抗剂
其他名称：
|
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其他：胰高血糖素注射剂和阿替洛尔片剂
1 毫克胰高血糖素皮下注射
注射剂和 100 毫克阿替洛尔片剂
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胰高血糖素
其他名称：
Beta-1受体拮抗剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有和没有 β-肾上腺素能阻滞剂的胰高血糖素刺激后循环酰基生长素释放肽浓度
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胰高血糖素给药后循环酰基生长素释放肽浓度与 GH 和皮质醇之间的关联，有和没有 β-肾上腺素能阻滞剂
大体时间：18个月
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月19日
首次发布 (估计)
2013年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月19日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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