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Untersuchung von Glucagon, Ghrelin und Wachstumshormon als gegenregulatorische Hormone

19. Februar 2013 aktualisiert von: Michael Thorner, MD, University of Virginia

Glucagon, Ghrelin und Wachstumshormon als gegenregulatorische Hormone

Glucagon wird seit Jahrzehnten als Test für die Wachstumshormonreserve (GH) eingesetzt. Der Weg, über den GH durch Glucagon stimuliert wird, ist nicht geklärt. Es wurde gezeigt, dass Acylghrelin den GH-Spiegel erhöht und durch eine Erhöhung der adrenergen Aktivität stimuliert wird. Die vorgeschlagene Studie wird das Konzept testen, dass es bei einem Abfall des Blutzuckers wahrscheinlich zu einer sympathischen Entladung kommt, die zum Anstieg von Acylghrelin beiträgt und indirekt zu einem Anstieg von GH und Cortisol führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glucagon wird gesunden Erwachsenen in Dosen von 1-1,5 mg i.m. verabreicht. Es hat sich gezeigt, dass es nach 30 Minuten zu einem Spitzenglukagonspiegel im Kreislauf führt, gefolgt von einem Anstieg des Glukose- und Insulinspiegels. Dem anschließenden Rückgang von Glukose, Insulin und Glucagon folgte ein Anstieg von Cortisol und GH. Ghrelin ist ein Peptid mit 28 Aminosäuren, das aus dem Magenfundus, den Oxydrüsen und dem Dünndarm freigesetzt wird. Es zirkuliert in zwei Hauptformen: acyliertes und desacyliertes Ghrelin. Acyliertes Ghrelin hat starke GH-freisetzende Wirkungen, die über den G-Protein-gekoppelten Ghrelin-Rezeptor vermittelt werden. Die vorgeschlagene Studie wird das Konzept testen, dass es bei einem Abfall des Blutzuckers während eines Glucagon-Tests wahrscheinlich zu einer sympathischen Entladung kommt, die zum Anstieg von Acylghrelin beiträgt und indirekt zu einem Anstieg von GH und Cortisol führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22902
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael O Thorner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde, normale Männer
  2. Alter 18–30 Jahre
  3. BMI 18-27 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Medikamente oder frühere Operationen, von denen bekannt ist, dass sie die Ghrelin-Sekretion beeinflussen.
  2. Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie einen Einfluss auf das Körpergewicht haben (Seroquel, trizyklische Antidepressiva).
  3. Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie einen Einfluss auf das beta-adrenerge System haben.
  4. Koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, periphere Gefäßerkrankung, Diabetes mellitus, erhebliche Hypertonie (Blutdruck >180 systolisch oder >100 diastolisch in Ruhe); Nieren-, Leber- und Lungenerkrankungen; unbehandelte Hypothyreose, unbehandelte Hyperthyreose; Vorgeschichte von Anfallsleiden; Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen (außer einigen Hautkrebsarten), Vorgeschichte aktiver chronischer Infektionen (z. B. HIV, Tuberkulose).
  5. Endokrine Störungen, d. h. Phäochromozytom, Nebenniereninsuffizienz
  6. Hämatokrit < 41 % Männer
  7. Vorgeschichte des täglichen Tabakkonsums in den letzten 3 Monaten
  8. Chronischer Alkoholmissbrauch in der Vergangenheit
  9. Gewicht nicht stabil (mehr als 10 % Gewichtsveränderung oder mehr in den letzten 6 Monaten)
  10. Anstrengende körperliche Betätigung von durchschnittlich mehr als 60 Minuten pro Tag
  11. Prüfpräparat innerhalb der letzten 6 Wochen
  12. Psychiatrische Vorgeschichte, insbesondere Essstörungen
  13. Transmeridianreisen innerhalb von 2 Wochen vor oder während des Studiums
  14. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Betablocker
  15. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate unter 60 ml/min/1,73 m2.
  16. Bekannte Herzrhythmusstörungen, insbesondere Herzblock ersten Grades. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kochsalzlösung s.c. Injektion und Placebo-Tablette
Kochsalzlösung s.c. Injektion und eine Placebo-Tablette (vorher eine Placebo-Tablette pro Tag um 09:00 Uhr für zwei Tage vor der Aufnahme).
Arzneimittel: Placebo
Zuckerpille
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung s.c.
Andere Namen:
  • 0,9 % Natriumchloridlösung
  • Normale Kochsalzlösung
ANDERE: Glucagon s.c. Injektion und Placebo-Tablette
1 mg Glucagon s.c. Injektion und eine Placebo-Tablette (vorher eine Placebo-Tablette pro Tag um 09:00 Uhr für zwei Tage vor der Aufnahme).
Arzneimittel: Placebo
Zuckerpille
Arzneimittel: Glucagon
Glucagon s.c.
Andere Namen:
  • Glucagon zur Injektion
ANDERE: Kochsalzlösung s.c. Injektion und Atenolol-Tablette
Kochsalzlösung s.c. Injektion und 100 mg Atenolol-Tablette
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung s.c.
Andere Namen:
  • 0,9 % Natriumchloridlösung
  • Normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: Atenolol
Beta-1-Rezeptorantagonist
Andere Namen:
  • Tenormin
ANDERE: Glucagon s.c. Injektion und Atenolol-Tablette
1 mg Glucagon s.c. Injektion und 100 mg Atenolol-Tablette
Arzneimittel: Glucagon
Glucagon s.c.
Andere Namen:
  • Glucagon zur Injektion
Arzneimittel: Atenolol
Beta-1-Rezeptorantagonist
Andere Namen:
  • Tenormin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zirkulierende Acyl-Ghrelin-Konzentration nach Glucagon-Stimulation mit und ohne beta-adrenerge Blockade
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der zirkulierenden Acyl-Ghrelin-Konzentration und GH und Cortisol nach Glucagon-Verabreichung mit und ohne beta-adrenerge Blockade
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael O Thorner, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16391

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