Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van glucagon, ghreline en groeihormoon als contraregulerende hormonen

19 februari 2013 bijgewerkt door: Michael Thorner, MD, University of Virginia

Glucagon, ghreline en groeihormoon als contraregulerende hormonen

Glucagon wordt al tientallen jaren gebruikt als test voor de groeihormoonreserve (GH). Het pad waardoor GH wordt gestimuleerd door glucagon is niet vastgesteld. Van acylghreline is aangetoond dat het de GH-niveaus verhoogt en wordt gestimuleerd door een toename van de adrenerge activiteit. De voorgestelde studie zal het concept testen dat met de daling van de bloedglucose het waarschijnlijk is dat er een sympathische ontlading is die bijdraagt ​​aan de toename van acylghreline en indirect leidt tot de toename van GH en cortisol.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glucagon toegediend aan gezonde volwassenen in doses van 1-1,5 mg i.m. Er is aangetoond dat het na 30 minuten resulteert in een piek van glucagon in de bloedsomloop, gevolgd door een stijging van de glucose- en insulinespiegels. De daaropvolgende afname van glucose, insuline en glucagon werd gevolgd door een toename van cortisol en GH. Ghreline is een peptide van 28 aminozuren dat vrijkomt uit de fundus van de maag, in de oxyntische klieren en de dunne darm. Het circuleert in twee hoofdvormen, geacyleerde en gedesacyleerde ghreline. Geacyleerde ghreline heeft sterke GH-afgevende effecten die worden gemedieerd via de G-proteïne-gekoppelde ghreline-receptor. De voorgestelde studie zal het concept testen dat met de daling van de bloedglucose tijdens een glucagon-test het waarschijnlijk is dat er een sympathische ontlading is die bijdraagt ​​aan de toename van acylghreline en indirect leidt tot de toename van GH en cortisol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
        • Werving
        • University of Virginia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael O Thorner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde normale mannen
  2. Leeftijd 18-30 jaar
  3. BMI 18-27 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Medicatie of eerdere operatie waarvan bekend is dat deze de ghrelinesecretie beïnvloedt.
  2. Medicijnen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op het lichaamsgewicht (Seroquel, tricyclische antidepressiva).
  3. Medicijnen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op het bèta-adrenerge systeem.
  4. Coronaire hartziekte, congestief hartfalen, perifere vasculaire ziekte, diabetes mellitus, significante hypertensie (BP >180 systolisch of >100 diastolisch in rust); nier-, lever-, longziekte; onbehandelde hypothyreoïdie, onbehandelde hyperthyreoïdie; voorgeschiedenis van convulsies; voorgeschiedenis van maligniteiten (anders dan sommige huidkankers), voorgeschiedenis van actieve chronische infecties (bijv. hiv, tuberculose).
  5. Endocriene stoornissen, d.w.z. feochromocytoom, bijnierinsufficiëntie
  6. Hematocriet < 41% mannen
  7. Geschiedenis van dagelijks tabaksgebruik in de afgelopen 3 maanden
  8. Chronisch alcoholmisbruik door de geschiedenis
  9. Gewicht niet stabiel (meer dan 10% gewichtsverandering of meer in de afgelopen 6 maanden)
  10. Zware inspanning van gemiddeld meer dan 60 min/dag
  11. Onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 6 weken
  12. Psychiatrische geschiedenis, met name eetstoornissen
  13. Transmeridiaan reizen binnen 2 weken voorafgaand aan of tijdens studie
  14. Bekende overgevoeligheid voor bètablokkers
  15. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid lager dan 60 ml/min/1,73 m2.
  16. Bekende hartritmestoornissen, vooral eerstegraads hartblok. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Zoutoplossing s.c. injectie en placebotablet
Zoutoplossing s.c. injectie en één placebotablet (voorafgegaan door één placebotablet per dag om 09.00 uur gedurende twee dagen vóór opname).
Geneesmiddel: Placebo
Suiker pil
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Zoutoplossing s.c.
Andere namen:
  • 0,9% natriumchloride-oplossing
  • NormaalZout
ANDER: glucagon s.c. injectie en placebotablet
1 mg glucagon s.c. injectie en één placebotablet (voorafgegaan door één placebotablet per dag om 09.00 uur gedurende twee dagen vóór opname).
Geneesmiddel: Placebo
Suiker pil
Geneesmiddel: Glucagon
Glucagon s.c.
Andere namen:
  • Glucagon voor injectie
ANDER: Zoutoplossing s.c. injectie en atenolol-tablet
Zoutoplossing s.c. injectie en 100 mg atenolol tablet
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Zoutoplossing s.c.
Andere namen:
  • 0,9% natriumchloride-oplossing
  • NormaalZout
Geneesmiddel: Atenolol
Beta-1-receptorantagonist
Andere namen:
  • Tenormin
ANDER: glucagon s.c. injectie en atenolol-tablet
1 mg glucagon s.c. injectie en 100 mg atenolol tablet
Geneesmiddel: Glucagon
Glucagon s.c.
Andere namen:
  • Glucagon voor injectie
Geneesmiddel: Atenolol
Beta-1-receptorantagonist
Andere namen:
  • Tenormin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Circulerende acyl-ghrelineconcentratie na glucagonstimulatie met en zonder bèta-adrenerge blokkade
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen circulerende acyl-ghrelineconcentratie en GH en cortisol na toediening van glucagon met en zonder bèta-adrenerge blokkade
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Medewerkers

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael O Thorner, University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16391

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren