청소년 POTS 환자의 틸트 테이블 검사 중 복부 및 하지 압박
2017년 1월 28일 업데이트: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital
기립성 기립성 빈맥 증후군(POTS)은 청소년과 성인에서 기립성 과민증의 일반적인 원인입니다.
압축 스타킹은 일반적으로 POTS의 치료 방식으로 권장되지만, 청소년 환자에서 틸트 테이블 검사 중 복부 및 하지 압박의 효과는 측정되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 틸트 테이블 테스트(a) 복부/하지 압박이 있거나 없는 경우와 (b) 복부 압박만 있는 경우와 하지 압박만 있는 경우의 심박수 변화 및 증상 발병을 비교하는 것입니다.
1단계 동안 POTS가 있는 20명의 청소년은 압박 없이 최대 10분 동안 기울이기(시험 #1), 전체 압박으로 최대 10분 동안 반복 연구(시험 #2), 최대 10분 동안 압박 없이 수행되는 세 번째 연구 분(시험 #3).
압축은 비팽창식 Zoex 충격 방지 보호복을 사용하여 수행됩니다.
연구 2단계 동안 추가로 20명의 청소년 POTS 환자가 압박 없이 최대 10분간 기울기를 겪게 되며(시험 #1), 복부 압박만 있는 최대 10분[n=10] 또는 하지 압박만 있는 반복 연구[ n=10](시험 #2), 압박 없이 최대 10분 동안 반복된 세 번째 연구(시험 #3).
압박을 복부로만 제한하기 위해 스트랩 1-3(하지) 없이 Zoex 가먼트 스트랩 번호 4 및 5(허벅지 및 복부)를 사용합니다.
하지 전용 압박의 경우 스트랩 5가 없는 Zoex 가먼트 스트랩 1-4(하지 및 허벅지)를 사용합니다. 수집된 데이터에는 평균 및 최고 심박수와 각 시도의 증상 시기가 포함됩니다.
쌍표본 t-테스트는 각 연구 단계에 대한 시도 사이의 평균 심박수를 비교하는 데 사용됩니다.
위험 분석은 시간 기반 종료점을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 12~19세
- POTS 진단
- 영어로 말하기 -
제외 기준:
- 안전한 틸트 테이블 테스트를 방해할 수 있는 신체, 인지 또는 정신 장애
- 시술을 위해 안전하게 중단/보유할 수 없지만 기립성 과민증을 유발하거나 악화시킬 수 있는 약물 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 및 LE 압박
기울기 테스트 중 Zoex 압축 의류(모든 스트랩)
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복부, 허벅지 및 다리의 5-스트랩 압박
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실험적: 복부 압박만
틸트 테이블 테스트 중 Zoex 압축 의류 사용(허벅지와 복부 주위에 고정된 스트랩 4 및 5)
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복부, 허벅지 및 다리의 5-스트랩 압박
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실험적: 하지 압박만
틸트 테이블 테스트 중 Zoex 압축 의류 사용(스트랩 1-4, 하지 및 허벅지, 고정)
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복부, 허벅지 및 다리의 5-스트랩 압박
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수 상승
기간: 복부 및/또는 다리 압박 없이 최대 10분 동안 진행된 틸트 테이블 시도와 하지 압박 비교
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복부 및/또는 다리 압박 없이 최대 10분 동안 진행된 틸트 테이블 시도와 하지 압박 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 발병
기간: 복부 및/또는 하지 압박 없이 최대 10분 동안 틸트 테이블 시행 간의 비교
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복부 및/또는 하지 압박 없이 최대 10분 동안 틸트 테이블 시행 간의 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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