Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasi és alsó végtag kompressziója a billenő asztal tesztelése során serdülő POTS betegeknél

2017. január 28. frissítette: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital
A posturális ortosztatikus tachycardia szindróma (POTS) a serdülők és felnőttek ortosztatikus intoleranciájának gyakori oka. A POTS kezelési módjaként általában kompressziós harisnyát javasolnak, de a hasi és alsó végtag kompresszió hatásait a billenőasztal tesztelése során nem mérték serdülő betegeknél. Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk a pulzusszám változásait és a tünetek megjelenését a billenőasztal-teszt során (a) has/alsó végtagi kompresszióval és anélkül, és (b) csak hasi kompresszióval és csak alsó végtagi kompresszióval. Az 1. fázisban 20 POTS-ban szenvedő serdülőt legfeljebb 10 percig billentjük kompresszió nélkül (1. próba), egy legfeljebb 10 perces ismételt vizsgálatot teljes kompresszióval (2. próba), és egy harmadik vizsgálatot kompresszió nélkül 10 percig. perc (3. próba). A tömörítést a nem felfújható Zoex anti-sokk ruhadarabbal végezzük. A 2. vizsgálati fázisban további 20 serdülő POTS-betegnek legfeljebb 10 perces billentést kell végeznie kompresszió nélkül (1. próba), egy legfeljebb 10 perces ismételt vizsgálaton csak hasi kompresszióval [n=10] vagy csak alsó végtag kompresszióval [n=10]. n=10] (2. próba), és egy harmadik vizsgálatot tömörítés nélkül ismételtünk meg 10 percig (3. próba). Annak érdekében, hogy a kompressziót csak a hasra korlátozzuk, a 4-es és 5-ös számú Zoex ruhapántot fogjuk használni (comb és has) 1-3 pántok nélkül (alsó végtagok). Csak az alsó végtagokon történő kompresszióhoz az 1-4. Zoex ruhapántokat (alsó végtag és comb) használjuk 5. szíj nélkül. Az összegyűjtött adatok tartalmazzák az átlagos és csúcspulzusszámot, valamint a tünetek időzítését az egyes vizsgálatok során. Páros mintás t-tesztet használnak az átlagos pulzusszámok összehasonlítására a vizsgálatok között az egyes vizsgálati fázisokban. Az időalapú végpontok értékeléséhez veszélyelemzéseket kell alkalmazni.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 12-19 év
  2. POTS diagnózis
  3. Angol nyelvű -

Kizárási kritériumok:

  1. Szomatikus, kognitív vagy pszichiátriai rendellenesség, amely megakadályozhatja a dönthető asztal biztonságos tesztelését
  2. Olyan gyógyszerek, amelyeket nem lehet biztonságosan leállítani/tartani a beavatkozáshoz, de ortosztatikus intoleranciát okozhatnak vagy súlyosbíthatnak -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hasi és LE kompresszió
Zoex kompressziós ruha a dőlésvizsgálat során (minden pánt)
5 pántos kompresszió a hason, a combon és a lábakon
Kísérleti: csak hasi kompresszió
Zoex kompressziós ruha használata dönthető asztali teszt során (a 4-es és 5-ös pánt a comb és a has körül rögzítve)
5 pántos kompresszió a hason, a combon és a lábakon
Kísérleti: Csak alsó végtag kompressziója
Zoex kompressziós ruha használata dönthető asztali tesztelés során (pántok 1-4, alsó végtag és comb, rögzítve)
5 pántos kompresszió a hason, a combon és a lábakon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzusszám emelkedés
Időkeret: Összehasonlítás a billenőasztallal végzett, legfeljebb 10 perces próbák között hasi és/vagy alsó végtagi kompresszió nélkül és anélkül
Összehasonlítás a billenőasztallal végzett, legfeljebb 10 perces próbák között hasi és/vagy alsó végtagi kompresszió nélkül és anélkül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tünet megjelenése
Időkeret: Összehasonlítás a billenőasztallal végzett, legfeljebb 10 perces próbák között hasi és/vagy alsó végtag kompresszióval
Összehasonlítás a billenőasztallal végzett, legfeljebb 10 perces próbák között hasi és/vagy alsó végtag kompresszióval

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel