Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal og nedre ekstremitetskompression under tilt-table-testning hos unge POTS-patienter

28. januar 2017 opdateret af: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital
Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS) er en almindelig årsag til ortostatisk intolerance hos unge og voksne. Kompressionsstrømper anbefales almindeligvis som en behandlingsmodalitet for POTS, men virkningerne af abdominal- og underekstremitetskompression under test med vippebord er ikke blevet målt hos unge patienter. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne hjertefrekvensændringer og symptomdebut under vippebordstest (a) med og uden abdomen/underekstremitetskompression og (b) kun med abdominal kompression versus kun underekstremitetskompression. Under fase 1 vil 20 unge med POTS gennemgå op til 10 minutters tilt uden kompression (forsøg nr. 1), et gentaget studie på op til 10 minutter med fuld kompression (forsøg nr. 2) og et tredje studie uden kompression op til 10 minutter (forsøg nr. 3). Kompression vil blive udført ved hjælp af det ikke-oppustelige Zoex anti-chok beklædningsgenstand. Under undersøgelsesfase 2 vil yderligere 20 unge POTS-patienter gennemgå op til 10 minutters tilt uden kompression (forsøg nr. 1), et gentaget studie på op til 10 minutter med kun abdominal kompression [n=10] eller kun kompression af nedre ekstremiteter [ n=10] (forsøg nr. 2), og en tredje undersøgelse gentaget uden kompression i op til 10 minutter (forsøg nr. 3). For at begrænse kompressionen til kun maven, vil vi bruge Zoex-beklædningsremmen nummer 4 og 5 (lår og mave) uden stropper 1-3 (underekstremiteter). Til kompression kun i underekstremiteterne, vil vi bruge Zoex tøjstropper 1-4 (underekstremitet og lår) uden rem 5. De indsamlede data vil omfatte middel- og maksimalpuls og timing af symptomer med hvert forsøg. En t-test med parvise prøver vil blive brugt til at sammenligne gennemsnitlige hjertefrekvenser mellem forsøg for hver undersøgelsesfase. Fareanalyser vil blive brugt til at vurdere tidsbaserede endepunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 12-19 år
  2. POTS diagnose
  3. Engelsktalende -

Ekskluderingskriterier:

  1. Somatisk, kognitiv eller psykiatrisk lidelse, der kan forhindre sikker vippebordstest
  2. Medicin, der ikke kan stoppes/holdes sikkert til proceduren, men som kan forårsage eller forværre ortostatisk intolerance -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abdominal og LE kompression
Zoex kompressionsbeklædning under tilttest (alle stropper)
Enhed: Zoex kompressionsbeklædning
5-strop kompression af mave, lår og ben
Eksperimentel: kun abdominal kompression
Brug af Zoex kompressionsbeklædning under test af vippebord (stropper 4 og 5 fastgjort rundt om lår og mave)
Enhed: Zoex kompressionsbeklædning
5-strop kompression af mave, lår og ben
Eksperimentel: Kun kompression i underekstremiteterne
Brug af Zoex kompressionsbeklædning under test af vippebord (stropper 1-4, underekstremitet og lår, fastspændt)
Enhed: Zoex kompressionsbeklædning
5-strop kompression af mave, lår og ben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensforhøjelse
Tidsramme: Sammenligning mellem vippebordsforsøg af op til 10 minutters varighed uden og med abdominal og/eller underekstremitetskompression
Sammenligning mellem vippebordsforsøg af op til 10 minutters varighed uden og med abdominal og/eller underekstremitetskompression

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptom debut
Tidsramme: Sammenligning mellem forsøg med vippebord af op til 10 minutters varighed uden og med abdominal og/eller underekstremitetskompression
Sammenligning mellem forsøg med vippebord af op til 10 minutters varighed uden og med abdominal og/eller underekstremitetskompression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2013

Først opslået (Skøn)

20. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB13-00033 (NCH IRB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zoex kompressionsbeklædning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner