Vatsan ja alaraajojen puristus kallistuspöydän testauksen aikana nuorilla POTS-potilailla
lauantai 28. tammikuuta 2017 päivittänyt: Geoffrey Heyer, Nationwide Children's Hospital
Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS) on yleinen ortostaattisen intoleranssin syy nuorilla ja aikuisilla.
Kompressiosukkahousuja suositellaan yleisesti POTS:n hoitomuotona, mutta vatsan ja alaraajojen puristuksen vaikutuksia kallistuspöytätestauksen aikana ei ole mitattu nuorilla potilailla.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata sykemuutoksia ja oireiden alkamista kallistuspöytätestauksen aikana (a) vatsan/alaraajojen puristuksen kanssa ja ilman ja (b) vain vatsan puristuksen kanssa pelkän alaraajan puristuksen kanssa.
Vaiheen 1 aikana 20 nuorta, joilla on POTS, käyvät läpi jopa 10 minuutin kallistuksen ilman puristusta (koe #1), toistettava tutkimus enintään 10 minuuttia täydellä puristamalla (koe #2) ja kolmas tutkimus ilman puristusta enintään 10 minuuttia (kokeilu 3).
Kompressio suoritetaan ei-täytteisellä Zoex anti-shock -vaatteella.
Tutkimusvaiheen 2 aikana vielä 20 nuorta POTS-potilasta joutuu kallistamaan enintään 10 minuuttia ilman puristusta (koe #1), toistetun tutkimuksen enintään 10 minuuttia pelkällä vatsan puristamalla [n=10] tai vain alaraajojen kompressiolla. n=10] (koe 2), ja kolmas tutkimus toistettiin ilman puristusta 10 minuuttiin asti (koe 3).
Vain vatsaan kohdistuvan puristuksen rajoittamiseksi käytämme Zoex-vaatehihnaa numerot 4 ja 5 (reisi ja vatsa) ilman hihnoja 1-3 (alaraajat).
Vain alaraajoihin kohdistuvaan puristukseen käytämme Zoex-vaatehihnoja 1–4 (alaraajat ja reisi) ilman hihnaa 5. Kerätyt tiedot sisältävät keski- ja huippusykkeen sekä oireiden ajoituksen jokaisessa kokeessa.
Parinäytteen t-testiä käytetään vertailemaan keskimääräisiä sykettä kokeiden välillä kussakin tutkimusvaiheessa.
Vaaraanalyysejä käytetään aikaperusteisten päätepisteiden arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital, neurology outpatient clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-19 vuotta
- POTS-diagnoosi
- Englantia puhuva -
Poissulkemiskriteerit:
- Somaattinen, kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö, joka voi estää turvallisen kallistuspöydän testauksen
- Lääkkeet, joita ei voida pysäyttää/pitää turvallisesti toimenpiteen ajaksi, mutta jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa ortostaattista intoleranssia -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsan ja LE-kompressio
Zoex-kompressiovaate kallistustestin aikana (kaikki olkaimet)
|
5-hihnainen vatsan, reisien ja jalkojen puristus
|
|
Kokeellinen: vain vatsan puristus
Zoex-kompressiovaatteen käyttö kallistuspöytätestauksen aikana (hihnat 4 ja 5 kiinnitetty reisien ja vatsan ympärille)
|
5-hihnainen vatsan, reisien ja jalkojen puristus
|
|
Kokeellinen: Vain alaraajojen puristus
Zoex-kompressiovaatteen käyttö kallistuspöytätestauksen aikana (olkaimet 1-4, alaraaja ja reidet, kiinnitetty)
|
5-hihnainen vatsan, reisien ja jalkojen puristus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sykkeen nousu
Aikaikkuna: Vertailu jopa 10 minuuttia kestävien kallistuspöytäkokeiden välillä ilman vatsan ja/tai alaraajojen puristusta ja sen kanssa
|
Vertailu jopa 10 minuuttia kestävien kallistuspöytäkokeiden välillä ilman vatsan ja/tai alaraajojen puristusta ja sen kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden alkaminen
Aikaikkuna: Vertailu jopa 10 minuuttia kestävien kallistuspöytäkokeiden välillä ilman vatsan ja/tai alaraajojen puristusta
|
Vertailu jopa 10 minuuttia kestävien kallistuspöytäkokeiden välillä ilman vatsan ja/tai alaraajojen puristusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Takykardia
- Pyörtyminen
- Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-00033 (NCH IRB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .