- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01796249
진통/통각 지수(ANI)를 이용한 수술 직후 통증 예측
2013년 8월 26일 업데이트: Emmanuel Boselli
무통증/통각수용지수(ANI)를 이용한 수술 직후 통증 예측: 관찰 연구
본 연구의 목적은 전신마취를 받는 성인 환자의 수술 후 관리실에서 수술 직후 통증 예측을 위해 수술 종료 시 측정한 무통증/통각수용지수(ANI)의 성능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
수신기 작동 특성 곡선을 구축하여 0-10 수치 평가 척도(NRS) >3에서 즉각적인 수술 후 통증을 예측하기 위한 ANI의 성능 평가.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, 프랑스, 69003
- Edouard Herriot Hospital, HCL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취 상태에서 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인
- 이비인후과 또는 정형외과 수술
- 할로겐화 및 레미펜타닐 기반 전신 마취
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 초과
- 부정맥
- 이전 20분 동안 항콜린제 투여 또는 신경근 차단 역전
- 정신 질환
- 자율 신경계 장애(간질)
- 구두 평가 통증 척도를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통/통각 지수(ANI) 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 수술 직후 통증 예측을 위한 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 수술 종료 0일째 ANI 발관 직전 및 수술 후 치료실 도착 후 10분 이내
|
ROC 곡선 AUC
|
수술 종료 0일째 ANI 발관 직전 및 수술 후 치료실 도착 후 10분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
- 연구 의자: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boselli E, Daniela-Ionescu M, Begou G, Bouvet L, Dabouz R, Magnin C, Allaouchiche B. Prospective observational study of the non-invasive assessment of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index (ANI). Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):453-9. doi: 10.1093/bja/aet110. Epub 2013 Apr 16.
- Boselli E, Bouvet L, Begou G, Dabouz R, Davidson J, Deloste JY, Rahali N, Zadam A, Allaouchiche B. Prediction of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):715-21. doi: 10.1093/bja/aet407. Epub 2013 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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