Predicción del dolor posoperatorio inmediato mediante el índice de analgesia/nocicepción (ANI)
26 de agosto de 2013 actualizado por: Emmanuel Boselli
Predicción del dolor postoperatorio inmediato utilizando el índice de analgesia/nocicepción (ANI): un estudio observacional
El objetivo de este estudio es evaluar el desempeño del Índice de Analgesia/Nocicepción (ANI) medido al final de la cirugía para la predicción del dolor postoperatorio inmediato en la unidad de cuidados postoperatorios en pacientes adultos sometidos a anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluación del rendimiento de ANI para predecir el dolor posoperatorio inmediato en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10 > 3 mediante la construcción de una curva característica operativa del receptor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Lyon, Rhône, Francia, 69003
- Edouard Herriot Hospital, HCL
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a procedimientos quirúrgicos realizados con anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto
- procedimientos quirúrgicos ortopédicos o de oído, nariz y garganta
- anestesia general a base de halogenados y remifentanilo
Criterio de exclusión:
- edad <18 años o >75 años
- arritmia
- administración de fármacos anticolinérgicos o reversión del bloqueo neuromuscular en los 20 minutos previos
- enfermedades psiquiátricas
- trastornos del sistema nervioso autónomo (epilepsia)
- incapacidad para comprender la escala de dolor de calificación verbal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de analgesia/nocicepción (ANI) curva característica operativa del receptor (ROC) área bajo la curva (AUC) para la predicción del dolor posoperatorio inmediato
Periodo de tiempo: En el día 0 al final de la cirugía inmediatamente antes de la extubación por ANI y al llegar a la unidad de cuidados posoperatorios dentro de los 10 minutos posteriores a la llegada
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Curva ROC AUC
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En el día 0 al final de la cirugía inmediatamente antes de la extubación por ANI y al llegar a la unidad de cuidados posoperatorios dentro de los 10 minutos posteriores a la llegada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
- Silla de estudio: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boselli E, Daniela-Ionescu M, Begou G, Bouvet L, Dabouz R, Magnin C, Allaouchiche B. Prospective observational study of the non-invasive assessment of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index (ANI). Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):453-9. doi: 10.1093/bja/aet110. Epub 2013 Apr 16.
- Boselli E, Bouvet L, Begou G, Dabouz R, Davidson J, Deloste JY, Rahali N, Zadam A, Allaouchiche B. Prediction of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):715-21. doi: 10.1093/bja/aet407. Epub 2013 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPP 2012-052B
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