Prognozowanie natychmiastowego bólu pooperacyjnego za pomocą wskaźnika analgezji/nocycepcji (ANI)
26 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Emmanuel Boselli
Przewidywanie natychmiastowego bólu pooperacyjnego za pomocą wskaźnika analgezji/nocycepcji (ANI): badanie obserwacyjne
Celem pracy jest ocena skuteczności wskaźnika analgezji/nocycepcji (ANI) mierzonego pod koniec operacji w przewidywaniu bólu bezpośrednio pooperacyjnego na oddziale opieki pooperacyjnej u dorosłych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena skuteczności ANI w przewidywaniu natychmiastowego bólu pooperacyjnego w numerycznej skali oceny (NRS) >3 od 0 do 10 poprzez zbudowanie krzywej charakterystyki działania odbiornika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69003
- Edouard Herriot Hospital, HCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wykonywanym w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły
- uszu, nosa i gardła lub ortopedycznych zabiegów chirurgicznych
- Znieczulenie ogólne na bazie halogenów i remifentanylu
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat lub >75 lat
- arytmia
- podanie leków antycholinergicznych lub zniesienie blokady nerwowo-mięśniowej w ciągu ostatnich 20 minut
- choroby psychiczne
- zaburzenia autonomicznego układu nerwowego (padaczka)
- niemożność zrozumienia werbalnej skali oceny bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik analgezji/nocycepcji (ANI) charakterystyka operacyjna odbiornika (ROC) pole pod krzywą (AUC) do przewidywania bólu bezpośrednio po operacji
Ramy czasowe: W dniu 0 na koniec operacji bezpośrednio przed ekstubacją z powodu ANI i przy przybyciu na oddział opieki pooperacyjnej w ciągu 10 minut po przybyciu
|
AUC krzywej ROC
|
W dniu 0 na koniec operacji bezpośrednio przed ekstubacją z powodu ANI i przy przybyciu na oddział opieki pooperacyjnej w ciągu 10 minut po przybyciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
- Krzesło do nauki: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hopital Edouard Herriot
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Boselli E, Daniela-Ionescu M, Begou G, Bouvet L, Dabouz R, Magnin C, Allaouchiche B. Prospective observational study of the non-invasive assessment of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index (ANI). Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):453-9. doi: 10.1093/bja/aet110. Epub 2013 Apr 16.
- Boselli E, Bouvet L, Begou G, Dabouz R, Davidson J, Deloste JY, Rahali N, Zadam A, Allaouchiche B. Prediction of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):715-21. doi: 10.1093/bja/aet407. Epub 2013 Dec 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPP 2012-052B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .