Voorspelling van onmiddellijke postoperatieve pijn met behulp van analgesie/nociceptie-index (ANI)
26 augustus 2013 bijgewerkt door: Emmanuel Boselli
Voorspelling van onmiddellijke postoperatieve pijn met behulp van analgesie/nociceptie-index (ANI): een observatieonderzoek
Het doel van deze studie is het evalueren van de prestaties van de analgesie/nociceptie-index (ANI) gemeten aan het einde van de operatie voor de voorspelling van onmiddellijke postoperatieve pijn in postoperatieve zorgafdeling bij volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van de prestaties van ANI om onmiddellijke postoperatieve pijn te voorspellen op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal (NRS) >3 door een receiver operating-karakteristiek te bouwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrijk, 69003
- Edouard Herriot Hospital, HCL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan die onder algemene anesthesie worden uitgevoerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen
- oor-neus-keel of orthopedische chirurgische ingrepen
- gehalogeneerde en op remifentanil gebaseerde algehele anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar of >75 jaar
- aritmie
- toediening van anticholinergica of omkering van de neuromusculaire blokkade in de 20 voorgaande minuten
- psychiatrische aandoeningen
- aandoeningen van het autonome zenuwstelsel (epilepsie)
- onvermogen om de pijnschaal voor verbale beoordeling te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analgesie/nociceptie-index (ANI) Receiver Operating Characteristic (ROC)-curve Area Under the Curve (AUC) voor de voorspelling van onmiddellijke postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Op dag 0 aan het einde van de operatie onmiddellijk voor extubatie voor ANI en bij aankomst op de postoperatieve zorgafdeling binnen 10 minuten na aankomst
|
ROC-curve AUC
|
Op dag 0 aan het einde van de operatie onmiddellijk voor extubatie voor ANI en bij aankomst op de postoperatieve zorgafdeling binnen 10 minuten na aankomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
- Studie stoel: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boselli E, Daniela-Ionescu M, Begou G, Bouvet L, Dabouz R, Magnin C, Allaouchiche B. Prospective observational study of the non-invasive assessment of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index (ANI). Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):453-9. doi: 10.1093/bja/aet110. Epub 2013 Apr 16.
- Boselli E, Bouvet L, Begou G, Dabouz R, Davidson J, Deloste JY, Rahali N, Zadam A, Allaouchiche B. Prediction of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):715-21. doi: 10.1093/bja/aet407. Epub 2013 Dec 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPP 2012-052B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .