Previsão de dor pós-operatória imediata usando índice de analgesia/nocicepção (ANI)
26 de agosto de 2013 atualizado por: Emmanuel Boselli
Previsão de dor pós-operatória imediata usando índice de analgesia/nocicepção (ANI): um estudo observacional
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho do Índice de Analgesia/Nocicepção (ANI) medido no final da cirurgia para a predição de dor pós-operatória imediata em unidade de cuidados pós-operatórios em pacientes adultos submetidos à anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Avaliação do desempenho do ANI para prever a dor pós-operatória imediata em uma escala numérica de 0 a 10 (NRS) > 3, construindo uma curva característica de operação do receptor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhône
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Lyon, Rhône, França, 69003
- Edouard Herriot Hospital, HCL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- ouvido-nariz-garganta ou procedimentos cirúrgicos ortopédicos
- anestesia geral à base de halogenados e remifentanil
Critério de exclusão:
- idade <18 anos ou >75 anos
- arritmia
- administração de drogas anticolinérgicas ou reversão do bloqueio neuromuscular nos 20 minutos anteriores
- doenças psiquiátricas
- distúrbios do sistema nervoso autônomo (epilepsia)
- incapacidade de compreender a escala de avaliação verbal da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de analgesia/nocicepção (ANI) característica de operação do receptor (ROC) área da curva sob a curva (AUC) para a previsão de dor pós-operatória imediata
Prazo: No dia 0, no final da cirurgia, imediatamente antes da extubação para ANI e na chegada à unidade de cuidados pós-operatórios dentro de 10 minutos após a chegada
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Curva ROC AUC
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No dia 0, no final da cirurgia, imediatamente antes da extubação para ANI e na chegada à unidade de cuidados pós-operatórios dentro de 10 minutos após a chegada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
- Cadeira de estudo: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boselli E, Daniela-Ionescu M, Begou G, Bouvet L, Dabouz R, Magnin C, Allaouchiche B. Prospective observational study of the non-invasive assessment of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index (ANI). Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):453-9. doi: 10.1093/bja/aet110. Epub 2013 Apr 16.
- Boselli E, Bouvet L, Begou G, Dabouz R, Davidson J, Deloste JY, Rahali N, Zadam A, Allaouchiche B. Prediction of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):715-21. doi: 10.1093/bja/aet407. Epub 2013 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPP 2012-052B
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