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使用镇痛/伤害感受指数 (ANI) 预测术后即刻疼痛

2013年8月26日更新者：Emmanuel Boselli

使用镇痛/伤害感受指数 (ANI) 预测术后即刻疼痛：一项观察性研究

本研究的目的是评估手术结束时测量的镇痛/伤害感受指数 (ANI) 的性能，以预测接受全身麻醉的成年患者在术后护理单元中的术后即刻疼痛。

研究概览

地位

完全的

条件

术后疼痛

详细说明

通过建立接受者操作特征曲线，评估 ANI 在 0-10 数字评定量表 (NRS) > 3 上预测术后即刻疼痛的性能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Rhône
  - Lyon、Rhône、法国、69003
    - Edouard Herriot Hospital, HCL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在全身麻醉下接受外科手术的成年患者

描述

纳入标准：

成人
耳鼻喉或整形外科手术
卤化和瑞芬太尼为基础的全身麻醉

排除标准：

年龄 <18 岁或 >75 岁
心律失常
在前 20 分钟内服用抗胆碱能药物或逆转神经肌肉阻滞剂
精神疾病
自主神经系统疾病（癫痫）
无法理解口头疼痛评分量表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
镇痛/伤害感受指数 (ANI) 接受者操作特征 (ROC) 曲线曲线下面积 (AUC) 用于预测术后即刻疼痛大体时间：第 0 天，手术结束，ANI 拔管前，到达术后护理室后 10 分钟内	ROC 曲线 AUC	第 0 天，手术结束，ANI 拔管前，到达术后护理室后 10 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emmanuel Boselli

调查人员

研究主任：Emmanuel Boselli, MD, PhD、Hopital Edourd Herriot
学习椅：Bernard Allaouchiche, MD, PhD、Hôpital Edouard Herriot

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月19日

首次发布 (估计)

2013年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月26日

最后验证

2013年8月1日

使用镇痛/伤害感受指数 (ANI) 预测术后即刻疼痛