Прогнозирование боли в ближайшем послеоперационном периоде с использованием индекса анальгезии/ноцицепции (ANI)
26 августа 2013 г. обновлено: Emmanuel Boselli
Прогнозирование боли в ближайшем послеоперационном периоде с использованием индекса анальгезии/ноцицепции (ANI): обсервационное исследование
Целью данного исследования является оценка показателей индекса анальгезии/ноцицепции (ANI), измеренного в конце операции, для прогнозирования боли в ближайшем послеоперационном периоде в послеоперационном отделении у взрослых пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Оценка эффективности АНИ для прогнозирования боли в ближайшем послеоперационном периоде по 0-10 числовой шкале оценки (ЧШР) >3 путем построения кривой рабочих характеристик приемника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Франция, 69003
- Edouard Herriot Hospital, HCL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие хирургические вмешательства под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- взрослый
- отоларингологические или ортопедические операции
- общая анестезия на основе галогенов и ремифентанила
Критерий исключения:
- возраст <18 лет или >75 лет
- аритмия
- введение антихолинергических препаратов или снятие нервно-мышечной блокады за 20 предшествующих минут
- психические заболевания
- расстройства вегетативной нервной системы (эпилепсия)
- неспособность понять вербальную оценочную шкалу боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая рабочей характеристики приемника индекса анальгезии/ноцицепции (ANI) (ROC) площадь под кривой (AUC) для прогнозирования боли в ближайшем послеоперационном периоде
Временное ограничение: В 0-й день в конце операции непосредственно перед экстубацией для АНИ и при поступлении в послеоперационное отделение в течение 10 минут после прибытия
|
ROC-кривая AUC
|
В 0-й день в конце операции непосредственно перед экстубацией для АНИ и при поступлении в послеоперационное отделение в течение 10 минут после прибытия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
- Учебный стул: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boselli E, Daniela-Ionescu M, Begou G, Bouvet L, Dabouz R, Magnin C, Allaouchiche B. Prospective observational study of the non-invasive assessment of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index (ANI). Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):453-9. doi: 10.1093/bja/aet110. Epub 2013 Apr 16.
- Boselli E, Bouvet L, Begou G, Dabouz R, Davidson J, Deloste JY, Rahali N, Zadam A, Allaouchiche B. Prediction of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):715-21. doi: 10.1093/bja/aet407. Epub 2013 Dec 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPP 2012-052B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .