Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af umiddelbar postoperativ smerte ved brug af analgesi/nociceptionsindeks (ANI)

26. august 2013 opdateret af: Emmanuel Boselli

Forudsigelse af umiddelbar postoperativ smerte ved brug af analgesi/nociceptionsindeks (ANI): en observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​Analgesi/Nociception Index (ANI) målt ved slutningen af ​​operationen til forudsigelse af umiddelbar postoperativ smerte i postoperativ behandlingsenhed hos voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af ydeevnen af ​​ANI til at forudsige umiddelbar postoperativ smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS) >3 ved at bygge en modtagerdriftskarakteristisk kurve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69003
        • Edouard Herriot Hospital, HCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb udført i generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen
  • øre-næse-hals eller ortopædkirurgiske indgreb
  • halogeneret og remifentanil-baseret generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år eller >75 år
  • arytmi
  • administration af antikolinerge lægemidler eller neuromuskulær blokadevending i de 20 foregående minutter
  • psykiatriske sygdomme
  • lidelser i det autonome nervesystem (epilepsi)
  • manglende evne til at forstå den verbale vurderingssmerteskala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi/Nociception Index (ANI) modtager operationskarakteristik (ROC) kurveområde under kurven (AUC) til forudsigelse af umiddelbar postoperativ smerte
Tidsramme: På dag 0 ved slutningen af ​​operationen umiddelbart før ekstubation for ANI og ved ankomst til postoperativ afdeling inden for 10 minutter efter ankomst
ROC-kurve AUC
På dag 0 ved slutningen af ​​operationen umiddelbart før ekstubation for ANI og ved ankomst til postoperativ afdeling inden for 10 minutter efter ankomst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emmanuel Boselli

Efterforskere

  • Studieleder: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
  • Studiestol: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (Skøn)

21. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPP 2012-052B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner