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Vorhersage von unmittelbaren postoperativen Schmerzen anhand des Analgesie/Nozizeptions-Index (ANI)

26. August 2013 aktualisiert von: Emmanuel Boselli

Vorhersage von unmittelbaren postoperativen Schmerzen unter Verwendung des Analgesie/Nozizeptions-Index (ANI): eine Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung des am Ende der Operation gemessenen Analgesie/Nozizeptionsindex (ANI) für die Vorhersage von unmittelbaren postoperativen Schmerzen auf der postoperativen Pflegestation bei erwachsenen Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Leistung von ANI zur Vorhersage von unmittelbaren postoperativen Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 (NRS) > 3 durch Erstellen einer Empfängerbetriebskennlinie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69003
        • Edouard Herriot Hospital, HCL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Hals-Nasen-Ohren oder orthopädische chirurgische Eingriffe
  • Halogen- und Remifentanil-basierte Allgemeinanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre oder >75 Jahre
  • Arrhythmie
  • Verabreichung von Anticholinergika oder Aufhebung der neuromuskulären Blockade in den letzten 20 Minuten
  • psychiatrische Erkrankungen
  • Störungen des vegetativen Nervensystems (Epilepsie)
  • Unfähigkeit, die verbale Schmerzskala zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesia/Nociception Index (ANI) Receiver Operating Characteristic (ROC) Curve Area Under the Curve (AUC) zur Vorhersage unmittelbar postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Am Tag 0 am Ende der Operation unmittelbar vor der Extubation für ANI und bei Ankunft auf der postoperativen Pflegestation innerhalb von 10 Minuten nach Ankunft
ROC-Kurve AUC
Am Tag 0 am Ende der Operation unmittelbar vor der Extubation für ANI und bei Ankunft auf der postoperativen Pflegestation innerhalb von 10 Minuten nach Ankunft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emmanuel Boselli

Ermittler

  • Studienleiter: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
  • Studienstuhl: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPP 2012-052B

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