Azonnali posztoperatív fájdalom előrejelzése fájdalomcsillapítás/nocicepciós index (ANI) segítségével
2013. augusztus 26. frissítette: Emmanuel Boselli
Azonnali posztoperatív fájdalom előrejelzése fájdalomcsillapítás/nocicepciós index (ANI) segítségével: megfigyelési vizsgálat
A tanulmány célja a műtét végén mért fájdalomcsillapító/nocicepciós index (ANI) teljesítményének értékelése az azonnali posztoperatív fájdalom előrejelzésére a posztoperatív ellátási osztályon általános érzéstelenítésen átesett felnőtt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az ANI teljesítményének értékelése az azonnali posztoperatív fájdalom előrejelzésére egy 0-10-es numerikus besorolási skálán (NRS) >3 a vevő működési jelleggörbéjének felépítésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Franciaország, 69003
- Edouard Herriot Hospital, HCL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik általános érzéstelenítésben műtéti beavatkozáson esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt
- fül-orr-gége vagy ortopédiai sebészeti eljárások
- halogénezett és remifentanil alapú általános érzéstelenítés
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 75 év feletti kor
- aritmia
- antikolinerg gyógyszerek beadása vagy a neuromuszkuláris blokád visszafordítása az előző 20 percben
- pszichiátriai betegségek
- vegetatív idegrendszeri rendellenességek (epilepszia)
- képtelenség megérteni a verbális értékelési fájdalomskálát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Analgesia/Nociception Index (ANI) a vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti területe (AUC) az azonnali posztoperatív fájdalom előrejelzéséhez
Időkeret: A 0. napon a műtét végén közvetlenül az ANI extubálása előtt és a posztoperatív osztályra érkezéskor az érkezést követő 10 percen belül
|
ROC görbe AUC
|
A 0. napon a műtét végén közvetlenül az ANI extubálása előtt és a posztoperatív osztályra érkezéskor az érkezést követő 10 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
- Tanulmányi szék: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boselli E, Daniela-Ionescu M, Begou G, Bouvet L, Dabouz R, Magnin C, Allaouchiche B. Prospective observational study of the non-invasive assessment of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index (ANI). Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):453-9. doi: 10.1093/bja/aet110. Epub 2013 Apr 16.
- Boselli E, Bouvet L, Begou G, Dabouz R, Davidson J, Deloste JY, Rahali N, Zadam A, Allaouchiche B. Prediction of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):715-21. doi: 10.1093/bja/aet407. Epub 2013 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPP 2012-052B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .