Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av umiddelbar postoperativ smerte ved bruk av analgesi/nociception Index (ANI)

26. august 2013 oppdatert av: Emmanuel Boselli

Prediksjon av umiddelbar postoperativ smerte ved bruk av analgesi/nocisepsjonsindeks (ANI): en observasjonsstudie

Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til Analgesi/Nociception Index (ANI) målt ved slutten av operasjonen for prediksjon av umiddelbar postoperativ smerte i postoperativ behandlingsenhet hos voksne pasienter som gjennomgår generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vurdering av ytelsen til ANI for å forutsi umiddelbar postoperativ smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS) >3 ved å bygge en mottakerdriftskarakteristikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
        • Edouard Herriot Hospital, HCL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer utført i generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen
  • øre-nese-hals eller ortopediske kirurgiske inngrep
  • halogenert og remifentanil-basert generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år eller >75 år
  • arytmi
  • administrering av antikolinerge legemidler eller reversering av nevromuskulær blokade i de 20 foregående minuttene
  • psykiatriske sykdommer
  • lidelser i det autonome nervesystemet (epilepsi)
  • manglende evne til å forstå den verbale vurderingssmerteskalaen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi/Nociception Index (ANI) mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurveområde under kurven (AUC) for prediksjon av umiddelbar postoperativ smerte
Tidsramme: På dag 0 ved slutten av operasjonen rett før ekstubering for ANI og ved ankomst til postoperativ avdeling innen 10 minutter etter ankomst
ROC-kurve AUC
På dag 0 ved slutten av operasjonen rett før ekstubering for ANI og ved ankomst til postoperativ avdeling innen 10 minutter etter ankomst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emmanuel Boselli

Etterforskere

  • Studieleder: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
  • Studiestol: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPP 2012-052B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere