Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av omedelbar postoperativ smärta med analgesi/nociceptionsindex (ANI)

26 augusti 2013 uppdaterad av: Emmanuel Boselli

Förutsägelse av omedelbar postoperativ smärta med analgesi/nociceptionsindex (ANI): en observationsstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan av Analgesi/Nociception Index (ANI) mätt i slutet av operationen för att förutsäga omedelbar postoperativ smärta på postoperativ vårdavdelning hos vuxna patienter som genomgår generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bedömning av prestanda hos ANI för att förutsäga omedelbar postoperativ smärta på en 0-10 numerisk betygsskala (NRS) >3 genom att bygga en mottagares funktionskarakteristikkurva.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
        • Edouard Herriot Hospital, HCL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår kirurgiska ingrepp utförda under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen
  • öron-näsa-hals eller ortopediska kirurgiska ingrepp
  • halogenerad och remifentanilbaserad generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år eller >75 år
  • arytmi
  • administrering av antikolinerga läkemedel eller reversering av neuromuskulär blockad under de 20 föregående minuterna
  • psykiatriska sjukdomar
  • störningar i det autonoma nervsystemet (epilepsi)
  • oförmåga att förstå den verbala smärtskalan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgesi/Nociception Index (ANI) mottagare operationskarakteristik (ROC) kurvarea under kurvan (AUC) för förutsägelse av omedelbar postoperativ smärta
Tidsram: Vid dag 0 i slutet av operationen omedelbart före extubation för ANI och vid ankomst till postoperativ vårdavdelning inom 10 minuter efter ankomst
ROC-kurva AUC
Vid dag 0 i slutet av operationen omedelbart före extubation för ANI och vid ankomst till postoperativ vårdavdelning inom 10 minuter efter ankomst

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emmanuel Boselli

Utredare

  • Studierektor: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
  • Studiestol: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPP 2012-052B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera