Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce okamžité pooperační bolesti pomocí indexu analgezie/nocicepce (ANI)

26. srpna 2013 aktualizováno: Emmanuel Boselli

Predikce okamžité pooperační bolesti pomocí indexu analgezie/nocicepce (ANI): observační studie

Cílem této studie je zhodnotit výkonnost indexu analgezie/nocicepce (ANI) měřeného na konci operace pro predikci okamžité pooperační bolesti na jednotce pooperační péče u dospělých pacientů v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Posouzení výkonnosti ANI k predikci okamžité pooperační bolesti na numerické hodnotící stupnici 0-10 (NRS) >3 vytvořením křivky operační charakteristiky přijímače.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69003
        • Edouard Herriot Hospital, HCL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující chirurgické zákroky prováděné v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý
  • ušní-nosní-krční nebo ortopedické chirurgické zákroky
  • celková anestezie na bázi halogenovaného a remifentanilu

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let nebo >75 let
  • arytmie
  • podání anticholinergik nebo zrušení neuromuskulární blokády v předchozích 20 minutách
  • psychiatrická onemocnění
  • poruchy autonomního nervového systému (epilepsie)
  • neschopnost porozumět verbální hodnotící škále bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgesia/Nociception Index (ANI) operační charakteristika přijímače (ROC) plocha pod křivkou (AUC) pro predikci okamžité pooperační bolesti
Časové okno: V den 0 na konci operace bezprostředně před extubací pro ANI a při příjezdu na jednotku pooperační péče do 10 minut po příjezdu
ROC křivka AUC
V den 0 na konci operace bezprostředně před extubací pro ANI a při příjezdu na jednotku pooperační péče do 10 minut po příjezdu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emmanuel Boselli

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
  • Studijní židle: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPP 2012-052B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit