鎮痛/痛覚指数 (ANI) を使用した術後即時疼痛の予測
2013年8月26日 更新者：Emmanuel Boselli
鎮痛/痛覚指数 (ANI) を使用した術後直後の痛みの予測: 観察研究
この研究の目的は、全身麻酔を受けている成人患者の術後ケアユニットでの術後直後の痛みを予測するために、手術終了時に測定された鎮痛/侵害受容指数 (ANI) の性能を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
受信者動作特性曲線を構築することにより、0 ～ 10 の数値評価尺度 (NRS) >3 で術後直後の痛みを予測するための ANI のパフォーマンスの評価。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhône
-
Lyon、Rhône、フランス、69003
- Edouard Herriot Hospital, HCL
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で外科手術を受ける成人患者
説明
包含基準:
- アダルト
- 耳鼻咽喉または整形外科手術
- ハロゲン化およびレミフェンタニルベースの全身麻酔
除外基準:
- 18歳未満または75歳以上
- 不整脈
- 前の 20 分間に抗コリン薬の投与または神経筋遮断の逆転
- 精神疾患
- 自律神経系障害（てんかん）
- 口頭で評価する痛みのスケールを理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛/侵害受容指数 (ANI) の受信者動作特性 (ROC) 曲線下面積 (AUC) による、術後直後の痛みの予測
時間枠：0日目、ANIの抜管直前の手術終了時、および到着後10分以内の術後ケアユニット到着時
|
ROC 曲線 AUC
|
0日目、ANIの抜管直前の手術終了時、および到着後10分以内の術後ケアユニット到着時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Emmanuel Boselli, MD, PhD、Hopital Edourd Herriot
- スタディチェア：Bernard Allaouchiche, MD, PhD、Hôpital Edouard Herriot
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boselli E, Daniela-Ionescu M, Begou G, Bouvet L, Dabouz R, Magnin C, Allaouchiche B. Prospective observational study of the non-invasive assessment of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index (ANI). Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):453-9. doi: 10.1093/bja/aet110. Epub 2013 Apr 16.
- Boselli E, Bouvet L, Begou G, Dabouz R, Davidson J, Deloste JY, Rahali N, Zadam A, Allaouchiche B. Prediction of immediate postoperative pain using the analgesia/nociception index: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):715-21. doi: 10.1093/bja/aet407. Epub 2013 Dec 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月26日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了