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Previsione del dolore postoperatorio immediato utilizzando l'indice di analgesia/nocicezione (ANI)

26 agosto 2013 aggiornato da: Emmanuel Boselli

Previsione del dolore postoperatorio immediato utilizzando l'indice di analgesia/nocicezione (ANI): uno studio osservazionale

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni dell'indice di analgesia/nocicezione (ANI) misurato al termine dell'intervento chirurgico per la previsione del dolore postoperatorio immediato nell'unità di cura postoperatoria in pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Valutazione delle prestazioni dell'ANI per prevedere il dolore postoperatorio immediato su una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS) >3 costruendo una curva caratteristica operativa del ricevitore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69003
        • Edouard Herriot Hospital, HCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici eseguiti in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto
  • procedure chirurgiche otorinolaringoiatriche o ortopediche
  • anestesia generale alogenata e a base di remifentanil

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni o >75 anni
  • aritmia
  • somministrazione di farmaci anticolinergici o inversione del blocco neuromuscolare nei 20 minuti precedenti
  • malattie psichiatriche
  • disturbi del sistema nervoso autonomo (epilessia)
  • incapacità di comprendere la scala del dolore di valutazione verbale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia/Nociception Index (ANI) ricevitore operativo caratteristico (ROC) area della curva sotto la curva (AUC) per la previsione del dolore postoperatorio immediato
Lasso di tempo: Al giorno 0 alla fine dell'intervento immediatamente prima dell'estubazione per ANI e all'arrivo in unità di cura postoperatoria entro 10 minuti dall'arrivo
Curva ROC AUC
Al giorno 0 alla fine dell'intervento immediatamente prima dell'estubazione per ANI e all'arrivo in unità di cura postoperatoria entro 10 minuti dall'arrivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emmanuel Boselli

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
  • Cattedra di studio: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPP 2012-052B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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