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Prédiction de la douleur postopératoire immédiate à l'aide de l'indice d'analgésie/nociception (ANI)

26 août 2013 mis à jour par: Emmanuel Boselli

Prédiction de la douleur postopératoire immédiate à l'aide de l'indice d'analgésie/nociception (ANI) : une étude observationnelle

Le but de cette étude est d'évaluer la performance de l'Index Analgésie/Nociception (ANI) mesuré en fin d'intervention pour la prédiction de la douleur postopératoire immédiate en unité de soins postopératoires chez des patients adultes sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Évaluation de la performance de l'ANI pour prédire la douleur postopératoire immédiate sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 > 3 en construisant une courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, France, 69003
        • Edouard Herriot Hospital, HCL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant des interventions chirurgicales réalisées sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • adulte
  • interventions chirurgicales oto-rhino-laryngologiques ou orthopédiques
  • anesthésie générale halogénée et à base de rémifentanil

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans ou >75 ans
  • arythmie
  • administration de médicaments anticholinergiques ou inversion du blocage neuromusculaire dans les 20 minutes précédentes
  • maladies psychiatriques
  • troubles du système nerveux autonome (épilepsie)
  • incapacité à comprendre l'échelle verbale d'évaluation de la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'analgésie/nociception (ANI) caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) aire sous la courbe (AUC) pour la prédiction de la douleur postopératoire immédiate
Délai: Au jour 0 à la fin de la chirurgie immédiatement avant l'extubation pour ANI et à l'arrivée en unité de soins postopératoires dans les 10 minutes après l'arrivée
Courbe ROC ASC
Au jour 0 à la fin de la chirurgie immédiatement avant l'extubation pour ANI et à l'arrivée en unité de soins postopératoires dans les 10 minutes après l'arrivée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emmanuel Boselli

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
  • Chaise d'étude: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Édouard Herriot

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2013

Première publication (Estimation)

21 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPP 2012-052B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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