Cone-Beam CT Newtom 5G를 사용한 말단 사지 골절 평가 (FRADICOBE)

ConeBeam 스캐너(CBCT)는 치과 및 악안면 이미징에 널리 사용되는 기술입니다. Newtom 5G CBCT에서 환자를 앉거나 누운 자세로 설정할 수 있어 말단 부속기 골격을 분석할 수 있습니다. 조사관의 가설은 콘 빔 스캐너가 다중 검출기 CT(MDCT)와 유사하게 사지의 골절을 감지하고 특성화할 수 있다는 것입니다. 원위부 골절이 의심되거나 수술 전 평가를 위해 CT 스캔이 필요한 18세 이상의 150명의 환자가 등록됩니다. 1차 종료점은 Maurice E. Müller(AO) 분류에서 파생된 분류를 사용하여 골절 유형을 적절하게 특성화하는 콘 빔 스캐너의 기능을 기반으로 합니다. 2차 종점은 골절 묘사, 골절 근처의 연조직 평가, 이미지 품질, 수술자 간 및 수술자 내 재현성, 검사에 대한 환자의 내성에 관한 것입니다. 환자는 참조 시험으로 간주되는 MDCT를 받은 다음 CBCT를 받게 됩니다. 시험은 3-6주 간격으로 두 명의 숙련된 방사선 전문의가 익명으로 두 번 읽습니다. 두 기술 간의 골절 유형 진단에 대한 관찰자 간 일치는 카파 계수로 평가됩니다. 진단 성능의 평가는 민감도, 특이도, 음성예측도와 양성예측도, 우도비를 연구하여 이루어집니다. Kappa 테스트는 골절의 특성화와 골절 근처의 연조직 평가의 일관성을 평가하기 위해 수행됩니다. 분포가 정상인 경우 쌍 데이터에 대해 Student t 테스트가 수행되고 그렇지 않은 경우 Wilcoxon 테스트가 수행됩니다. 환자의 내성을 평가하기 위해 각 기술에 대한 백분율(통증, 통증 없음)을 계산하고 Chi2 테스트(또는 카이를 적용할 수 없는 경우 Fisher의 정확한 테스트)를 사용하여 비교합니다.