Beurteilung von Frakturen distaler Gliedmaßen mit Cone-Beam CT Newtom 5G (FRADICOBE)

Der ConeBeam-Scanner (CBCT) ist eine weit verbreitete Technik für die zahnärztliche und maxillofaziale Bildgebung. Patienten können im Newtom 5G CBCT in sitzender oder liegender Position untergebracht werden, was eine Analyse des distalen Blinddarmskeletts ermöglicht. Die Hypothese der Forscher ist, dass der Kegelstrahlscanner Frakturen der Extremitäten ähnlich wie ein Multidetektor-CT (MDCT) erkennen und charakterisieren könnte. Es werden 150 Patienten über 18 Jahre aufgenommen, die einen CT-Scan wegen einer vermuteten Fraktur der distalen Gliedmaßen oder eine präoperative Beurteilung benötigen. Der primäre Endpunkt basiert auf der Fähigkeit des Kegelstrahlscanners, die Art der Fraktur anhand einer von der Maurice E. Müller (AO)-Klassifikation abgeleiteten Klassifizierung richtig zu charakterisieren. Sekundäre Endpunkte betreffen die Darstellung der Fraktur, die Beurteilung der Weichteile in der Nähe der Fraktur, die Qualität der Bilder, die Reproduzierbarkeit zwischen und innerhalb des Operateurs und die Toleranz des Patienten für die Untersuchung. Bei den Patienten wird als Referenzuntersuchung ein MDCT und anschließend ein CBCT durchgeführt. Die Untersuchungen werden anonymisiert und im Abstand von 3–6 Wochen zweimal von zwei ausgebildeten Radiologen durchgeführt. Die Inter-Beobachter-Übereinstimmung für die Diagnose des Frakturtyps zwischen den beiden Techniken wird anhand eines Kappa-Koeffizienten bewertet. Die Bewertung der diagnostischen Leistung erfolgt durch Untersuchung der Sensitivität, Spezifität, des negativen Vorhersagewerts und des positiven Vorhersagewerts sowie ihres Wahrscheinlichkeitsverhältnisses. Der Kappa-Test wird durchgeführt, um die Konsistenz der Charakterisierung der Fraktur und der Beurteilung des Weichgewebes in der Nähe der Fraktur zu bewerten. Für gepaarte Daten wird ein Student-t-Test durchgeführt, wenn die Verteilungen normal sind, andernfalls ein Wilcoxon-Test. Um die Verträglichkeit des Patienten zu beurteilen, werden die Prozentsätze (schmerzhaft, nicht schmerzhaft) für jede Technik berechnet und mit dem Chi2-Test (oder dem exakten Fisher-Test, wenn das Chi nicht anwendbar ist) verglichen.