Bedömning av distala extremitetsfrakturer med Cone-Beam CT Newtom 5G (FRADICOBE)

ConeBeam-skanner (CBCT) är en allmänt använd teknik för tand- och käkavbildning. Patienter kan sättas upp i sittande eller liggande läge i Newtom 5G CBCT vilket möjliggör en analys av det distala appendikulära skelettet. Utredarnas hypotes är att konstråleskannern skulle kunna upptäcka och karakterisera frakturer i extremiteterna på samma sätt som en multidetektor CT (MDCT). 150 patienter över 18 år som behöver en datortomografi för en misstänkt distal extremitetsfraktur eller en preoperativ bedömning kommer att registreras. Den primära endpointen är baserad på konstråleskannerns förmåga att korrekt karakterisera typen av fraktur med hjälp av en klassificering härledd från Maurice E. Müller (AO) klassificering. Sekundära effektmått kommer att gälla avbildningen av frakturen, bedömningen av mjukvävnaderna nära frakturen, bildkvalitet, reproducerbarhet mellan och inom operatören och patientens tolerans för undersökningen. Patienter kommer att ha en MDCT betraktad som referensprov, sedan en CBCT. Tentor kommer att anonymiseras och läsas två gånger av två utbildade radiologer med 3-6 veckors mellanrum. Överenskommelsen mellan observatörerna för diagnos av frakturtyp mellan de två teknikerna kommer att utvärderas med en kappa-koefficient. Utvärderingen av diagnostisk prestanda kommer att uppnås genom att studera sensitivitet, specificitet, negativt prediktivt värde och positivt prediktivt värde, och dess sannolikhetsförhållande. Kappa-test kommer att utföras för att utvärdera konsistensen i karakteriseringen av frakturen och utvärderingen av mjukvävnad nära frakturen. Ett Student t-test kommer att utföras för parade data om fördelningarna är normala, ett Wilcoxon-test om inte. För att bedöma patientens tolerans kommer procentandelen (smärtsam, inte smärtsam) att beräknas för varje teknik och jämförs med Chi2-testet (eller Fishers exakta test om chi inte kan tillämpas).