Vurdering av brudd på distale lemmer med Cone-Beam CT Newtom 5G (FRADICOBE)

ConeBeam-skanner (CBCT) er en mye brukt teknikk for dental og maxillofacial avbildning. Pasienter kan settes opp i sittende eller liggende stilling i Newtom 5G CBCT som muliggjør en analyse av det distale appendikulære skjelettet. Etterforskernes hypotese er at kjeglestråleskanneren kunne oppdage og karakterisere brudd i ekstremitetene på samme måte som en multidetektor CT (MDCT). 150 pasienter over 18 år som trenger en CT-skanning for mistanke om distal lembrudd eller en preoperativ vurdering, vil bli registrert. Det primære endepunktet er basert på kjeglestråleskannerens evne til å karakterisere bruddtypen på riktig måte ved å bruke en klassifisering avledet fra Maurice E. Müller (AO) klassifisering. Sekundære endepunkter vil gjelde avbildningen av bruddet, vurderingen av bløtvevet nær bruddet, kvaliteten på bilder, reproduserbarhet mellom og intra-operator og pasientens toleranse for undersøkelsen. Pasienter vil ha en MDCT vurdert som referanseeksamen, deretter en CBCT. Eksamener vil anonymiseres og leses to ganger av to utdannede radiologer med 3-6 ukers mellomrom. Inter-observatøravtalen for diagnostisering av bruddtype mellom de to teknikkene vil bli evaluert med en kappa-koeffisient. Evalueringen av diagnostisk ytelse vil bli oppnådd ved å studere sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi og positiv prediktiv verdi, og sannsynlighetsforholdet. Kappa-test vil bli utført for å evaluere konsistensen av karakteriseringen av bruddet og evalueringen av bløtvev nær bruddet. En Student t-test vil bli utført for parede data hvis distribusjonene er normale, en Wilcoxon-test hvis ikke. For å vurdere pasientens toleranse, vil prosentandelen av (smertefullt, ikke smertefullt) beregnes for hver teknikk og sammenlignes ved hjelp av Chi2-testen (eller Fishers eksakte test hvis chien ikke kan brukes).