Beoordeling van fracturen van distale ledematen met Cone-Beam CT Newtom 5G (FRADICOBE)

ConeBeam-scanner (CBCT) is een veelgebruikte techniek voor tandheelkundige en maxillofaciale beeldvorming. Patiënten kunnen zittend of liggend worden opgesteld in de Newtom 5G CBCT, waardoor een analyse van het distale appendiculair skelet mogelijk is. De hypothese van de onderzoekers is dat de cone-beam scanner fracturen van de extremiteiten zou kunnen detecteren en karakteriseren op dezelfde manier als een multidetector CT (MDCT). 150 patiënten ouder dan 18 jaar die een CT-scan nodig hebben voor een vermoedelijke distale ledemaatfractuur of een preoperatieve beoordeling zullen worden ingeschreven. Het primaire eindpunt is gebaseerd op het vermogen van de cone-beam scanner om het type breuk correct te karakteriseren met behulp van een classificatie die is afgeleid van de Maurice E. Müller (AO) classificatie. Secundaire eindpunten betreffen de afbeelding van de fractuur, de beoordeling van de zachte weefsels nabij de fractuur, kwaliteit van beelden, inter- en intra-operator reproduceerbaarheid en tolerantie van de patiënt voor het onderzoek. Bij patiënten wordt een MDCT beschouwd als het referentieonderzoek en vervolgens een CBCT. Examens worden geanonimiseerd en tweemaal gelezen door twee getrainde radiologen met tussenpozen van 3-6 weken. De overeenkomst tussen de waarnemers voor de diagnose van het fractuurtype tussen de twee technieken zal worden geëvalueerd aan de hand van een kappa-coëfficiënt. De evaluatie van diagnostische prestaties zal worden bereikt door het bestuderen van de sensitiviteit, specificiteit, negatief voorspellende waarde en positief voorspellende waarde, en de waarschijnlijkheidsratio. Kappa-test zal worden uitgevoerd om de consistentie van de karakterisering van de breuk en de evaluatie van zacht weefsel in de buurt van de breuk te evalueren. Een Student t-toets zal worden uitgevoerd voor gepaarde gegevens als de distributies normaal zijn, een Wilcoxon-toets als dit niet het geval is. Om de tolerantie van de patiënt te beoordelen, worden de percentages (pijnlijk, niet pijnlijk) voor elke techniek berekend en vergeleken met behulp van de Chi2-test (of Fisher's exact-test als de chi niet kan worden toegepast).