지중해 식단과 내피 기능
2013년 2월 20일 업데이트: prof. Marco Matteo Ciccone, University of Bari
비만 및 과체중 환자의 지중해식 식단과 내피세포 기능: 올리브 오일, 튀긴 생선 및 견과류의 역할
과체중 및 비만 환자의 내피 기능에 대한 지중해 식단 및 일부 특정 성분(올리브 오일, 튀긴 생선 및 견과류)의 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
복부 비만은 일반적으로 고혈압, 이상지질혈증, 공복 혈당 장애, 제2형 당뇨병, 대사 증후군, 인슐린 저항성, 전신 염증 및 내피 기능 장애와 관련되기 때문에 심혈관 질환(CVD)의 위험을 증가시키는 것으로 잘 알려져 있습니다.
혈류 증가에 따른 상완동맥의 FMD(flow-mediated vasodilatation)를 통한 낮은 혈관확장으로 표현되는 비정상적인 내피 기능은 무증상 죽상동맥경화증의 지표로 간주되며 심혈관 질환의 초기 특징으로, 미래의 심혈관 사건. 식이 요법, 신체 활동 수준 및 행동의 변화는 내피 기능에 영향을 미치는 잘 알려진 핵심 요소입니다. 최근 연구에 따르면 지중해 식단이 심혈관 위험에 유익한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 그것은 또한 체중과 비만에 대한 가능한 영향을 통해 관상 심장 질환의 발병을 예방할 수 있습니다.
우리가 아는 한, 비만 환자의 내피 기능에 대한 지중해 식단의 효과는 명확하게 확립되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 지중해식 식단이 인체 측정 매개변수(체중, BMI 및 허리둘레), 지질 프로필[총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 콜레스테롤(LDL-C)], 트리글리세리드(TG), 공복 혈당 및 내피 기능, 비만 및 과체중 피험자 그룹에서 FMD로 평가했습니다. 특히 피험자들은 단기(3개월) 또는 장기(18개월) 동안 표준 지중해 식단을 따르도록 초대되었습니다. 지중해 식단의 일부 구성 요소(올리브 오일 또는 튀기지 않은 생선이나 견과류)의 특정 역할도 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- Section of Cardiovascular Diseases, Department of Emergency and Organ Transplantation, University of Bari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
BMI: > 25.0 kg/m2 18~70세
제외 기준:
BMI < 25.0 kg/m2 연령 < 18 또는 > 70세 낮은 좌심실 박출률(LVEF < 50%) 진행된 단계의 증상이 있는 심장 질환 또는 약물로 잘 조절되지 않는 뇌 장애 주요 간 및 신장 질환 암 과도한 알코올 섭취 해결된 약물 사용 체중 감량.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 그룹 A
지중해식 식단+올리브유
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환자들은 지중해식 식단과 올리브 오일, 또는 지중해식 식단과 튀긴 생선, 또는 지중해식 식단과 견과류를 투여 받았습니다.
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실험적: 다이어트 그룹 B
지중해식 식단+튀기지 않은 생선
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환자들은 지중해식 식단과 올리브 오일, 또는 지중해식 식단과 튀긴 생선, 또는 지중해식 식단과 견과류를 투여 받았습니다.
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실험적: 다이어트 그룹 C
지중해식 식단+견과류
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환자들은 지중해식 식단과 올리브 오일, 또는 지중해식 식단과 튀긴 생선, 또는 지중해식 식단과 견과류를 투여 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 결과(종합결과)
기간: 등록 후 3개월
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인체측정학적 매개변수(BMI, 허리둘레[WC] 및 체중)는 크게 감소한 반면 FMD 매개변수는 기준선 수준과 비교하여 지중해 식단 3개월 후 상당한 증가를 보였습니다.
A, B 및 C 그룹의 BMI, WC 및 체중이 대조군과 크게 다르지 않았기 때문에 표준 지중해 식단에 올리브 오일 또는 튀기지 않은 생선이나 견과류를 추가하는 것은 인체 측정 매개 변수에 영향을 미치지 않았습니다.
3개월 후 FMD는 올리브 오일이나 튀기지 않은 생선 또는 견과류를 표준 지중해식 식단에 추가했을 때 더 높지 않았습니다.
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등록 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월 추적 평가(종합 결과)
기간: 등록기간 후 18개월
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18개월의 식이요법 후, 우리는 HDL-C의 현저한 증가, TC 및 LDL-C의 감소, TG 혈장 농도 및 공복 혈당에 차이가 없음을 관찰했습니다.
표준 지중해식 식단에 올리브 오일이나 튀기지 않은 생선 또는 견과류를 추가하는 것은 지질 프로필에 영향을 미치지 않았습니다.
3개월 수준과 비교하여 18개월 후 인체측정학적 매개변수는 유의한 감소를 보였고 FMD는 유의한 증가를 보였습니다.
A, B 및 C 그룹의 BMI, WC 및 체중이 대조군과 크게 다르지 않았기 때문에 표준 지중해 식단에 대한 올리브 오일, 튀긴 생선 또는 견과류는 인체 측정 매개 변수에 영향을 미치지 않았습니다.
지중해 식단을 18개월 동안 섭취한 후 3개월 이후에는 FMD가 올리브 오일이나 기름에 튀기지 않은 생선 또는 견과류를 표준 지중해식 식단에 추가했을 때 더 높았다는 점은 주목할 만합니다.
마지막으로 18개월째 A, B, C군이 대조군에 비해 FMD 수치가 유의하게 높았다.
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등록기간 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco M Ciccone, MD, University of Bari
- 수석 연구원: Giovanni De Pergola, MD, University of Bari
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
지중해 식단에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Hellenic Mediterranean UniversityUniversity General Hospital of Heraklion아직 모집하지 않음
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Kardelen Kandemir완전한
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트