Средиземноморская диета и функция эндотелия
20 февраля 2013 г. обновлено: prof. Marco Matteo Ciccone, University of Bari
Средиземноморская диета и функция эндотелия у пациентов с ожирением и избыточным весом: роль оливкового масла, нежареной рыбы и орехов
Оценить влияние средиземноморской диеты и некоторых ее специфических компонентов (оливкового масла, нежареной рыбы и орехов) на функцию эндотелия у пациентов с избыточной массой тела и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хорошо известно, что абдоминальное ожирение увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), поскольку оно обычно связано с гипертензией, дислипидемией, нарушением уровня глюкозы натощак, диабетом 2 типа, метаболическим синдромом, резистентностью к инсулину, системным воспалением и дисфункцией эндотелия.
Нарушение функции эндотелия, выражающееся в снижении вазодилатации за счет опосредованной потоком вазодилатации (FMD) плечевой артерии в ответ на увеличение кровотока, считается показателем субклинического атеросклероза и ранним признаком сердечно-сосудистых заболеваний с сильным прогностическим значением для будущие сердечно-сосудистые события. Изменения в диете, уровне физической активности и поведении являются хорошо известными ключевыми элементами, влияющими на функцию эндотелия. Недавние исследования показывают, что средиземноморская диета оказывает благотворное влияние на риск сердечно-сосудистых заболеваний. Это может защитить от развития ишемической болезни сердца также за счет возможного влияния на массу тела и ожирение.
Насколько нам известно, влияние средиземноморской диеты на функцию эндотелия у лиц с ожирением точно не установлено. Поэтому целью данного исследования было оценить влияние средиземноморской диеты на антропометрические параметры (массу тела, ИМТ и окружность талии), липидный профиль [общий холестерин (ОХ), холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), липопротеинов низкой плотности холестерин (LDL-C)], триглицериды (TG), глюкоза натощак и функция эндотелия, оцениваемые с помощью FMD, в группе лиц с ожирением и избыточным весом. В частности, испытуемым предлагалось соблюдать стандартную средиземноморскую диету в течение короткого (3 месяца) или более длительного (18 месяцев) периода. Также была исследована специфическая роль некоторых компонентов средиземноморской диеты (оливкового масла или нежареной рыбы или орехов).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Section of Cardiovascular Diseases, Department of Emergency and Organ Transplantation, University of Bari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
ИМТ: > 25,0 кг/м2 Возраст от 18 до 70 лет
Критерий исключения:
ИМТ < 25,0 кг/м2 Возраст < 18 или > 70 лет Низкая фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ < 50%) Симптоматическое заболевание сердца на поздних стадиях или плохо контролируемое лекарствами Церебральные расстройства Основные заболевания печени и почек Рак Злоупотребление алкоголем Употребление лекарств сбросить вес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диета группы А
Средиземноморская диета+оливковое масло
|
Пациентам назначали средиземноморскую диету и оливковое масло, или средиземноморскую диету и нежареную рыбу, или средиземноморскую диету и орехи.
|
|
Экспериментальный: Диета группы Б
Средиземноморская диета+не жареная рыба
|
Пациентам назначали средиземноморскую диету и оливковое масло, или средиземноморскую диету и нежареную рыбу, или средиземноморскую диету и орехи.
|
|
Экспериментальный: Диета группы С
Средиземноморская диета+орехи
|
Пациентам назначали средиземноморскую диету и оливковое масло, или средиземноморскую диету и нежареную рыбу, или средиземноморскую диету и орехи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат через 3 месяца (комбинированный результат)
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Антропометрические параметры (ИМТ, окружность талии [ОТ] и вес) значительно снизились, в то время как показатели ящура показали значительное увеличение после 3 месяцев средиземноморской диеты по сравнению с исходными уровнями.
Само по себе добавление оливкового масла или нежареной рыбы или орехов к стандартной средиземноморской диете не повлияло на антропометрические параметры, поскольку ИМТ, ОТ и масса тела в группах А, В и С достоверно не отличались от показателей контрольной группы.
Через 3 месяца ящур не был выше при добавлении к стандартной средиземноморской диете оливкового масла, нежареной рыбы или орехов.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующие оценки через 18 месяцев (общий результат)
Временное ограничение: 18 месяцев после регистрации
|
После 18 месяцев диетического лечения мы наблюдали значительное увеличение ХС-ЛПВП, снижение ОХ и ХС-ЛПНП, отсутствие различий в концентрациях ТГ в плазме и уровне глюкозы натощак.
Добавление к стандартной средиземноморской диете оливкового масла, нежареной рыбы или орехов само по себе не влияло на липидный профиль.
Антропометрические параметры показали значительное снижение, а ящур показал значительное увеличение через 18 месяцев по сравнению с уровнями через 3 месяца.
Оливковое масло, нежареная рыба или орехи на стандартной средиземноморской диете не влияли на антропометрические параметры, поскольку ИМТ, ОТ и масса тела в группах А, В и С достоверно не отличались от показателей контрольной группы.
Примечательно, что через 18 месяцев средиземноморской диеты, но не через 3 месяца, ящур был выше при добавлении к стандартной средиземноморской диете оливкового масла, нежареной рыбы или орехов.
Наконец, через 18 месяцев уровни ящура в группах А, В и С были значительно выше, чем в контрольной группе.
|
18 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marco M Ciccone, MD, University of Bari
- Главный следователь: Giovanni De Pergola, MD, University of Bari
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Lorgeril M, Salen P, Martin JL, Monjaud I, Delaye J, Mamelle N. Mediterranean diet, traditional risk factors, and the rate of cardiovascular complications after myocardial infarction: final report of the Lyon Diet Heart Study. Circulation. 1999 Feb 16;99(6):779-85. doi: 10.1161/01.cir.99.6.779.
- Feletou M, Vanhoutte PM. Endothelium-derived hyperpolarizing factor: where are we now? Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2006 Jun;26(6):1215-25. doi: 10.1161/01.ATV.0000217611.81085.c5. Epub 2006 Mar 16.
- Yoshida T, Kawano H, Miyamoto S, Motoyama T, Fukushima H, Hirai N, Ogawa H. Prognostic value of flow-mediated dilation of the brachial artery in patients with cardiovascular disease. Intern Med. 2006;45(9):575-9. doi: 10.2169/internalmedicine.45.1534. Epub 2006 Jun 1.
- Kastorini CM, Milionis HJ, Goudevenos JA, Panagiotakos DB. Mediterranean diet and coronary heart disease: is obesity a link? - A systematic review. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Sep;20(7):536-51. doi: 10.1016/j.numecd.2010.04.006.
- Babio N, Bullo M, Basora J, Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Ballart J, Marquez-Sandoval F, Molina C, Salas-Salvado J; Nureta-PREDIMED Investigators. Adherence to the Mediterranean diet and risk of metabolic syndrome and its components. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Oct;19(8):563-70. doi: 10.1016/j.numecd.2008.10.007. Epub 2009 Jan 26.
- Jambrik Z, Venneri L, Varga A, Rigo F, Borges A, Picano E. Peripheral vascular endothelial function testing for the diagnosis of coronary artery disease. Am Heart J. 2004 Oct;148(4):684-9. doi: 10.1016/j.ahj.2004.04.016.
- Wildman RP, Muntner P, Reynolds K, McGinn AP, Rajpathak S, Wylie-Rosett J, Sowers MR. The obese without cardiometabolic risk factor clustering and the normal weight with cardiometabolic risk factor clustering: prevalence and correlates of 2 phenotypes among the US population (NHANES 1999-2004). Arch Intern Med. 2008 Aug 11;168(15):1617-24. doi: 10.1001/archinte.168.15.1617.
- Hotchkiss JW, Leyland AH. The relationship between body size and mortality in the linked Scottish Health Surveys: cross-sectional surveys with follow-up. Int J Obes (Lond). 2011 Jun;35(6):838-51. doi: 10.1038/ijo.2010.207. Epub 2010 Oct 5.
- von Ruesten A, Steffen A, Floegel A, van der A DL, Masala G, Tjonneland A, Halkjaer J, Palli D, Wareham NJ, Loos RJ, Sorensen TI, Boeing H. Trend in obesity prevalence in European adult cohort populations during follow-up since 1996 and their predictions to 2015. PLoS One. 2011;6(11):e27455. doi: 10.1371/journal.pone.0027455. Epub 2011 Nov 10.
- Serdula MK, Mokdad AH, Williamson DF, Galuska DA, Mendlein JM, Heath GW. Prevalence of attempting weight loss and strategies for controlling weight. JAMA. 1999 Oct 13;282(14):1353-8. doi: 10.1001/jama.282.14.1353.
- Romaguera D, Norat T, Vergnaud AC, Mouw T, May AM, Agudo A, Buckland G, Slimani N, Rinaldi S, Couto E, Clavel-Chapelon F, Boutron-Ruault MC, Cottet V, Rohrmann S, Teucher B, Bergmann M, Boeing H, Tjonneland A, Halkjaer J, Jakobsen MU, Dahm CC, Travier N, Rodriguez L, Sanchez MJ, Amiano P, Barricarte A, Huerta JM, Luan J, Wareham N, Key TJ, Spencer EA, Orfanos P, Naska A, Trichopoulou A, Palli D, Agnoli C, Mattiello A, Tumino R, Vineis P, Bueno-de-Mesquita HB, Buchner FL, Manjer J, Wirfalt E, Johansson I, Hellstrom V, Lund E, Braaten T, Engeset D, Odysseos A, Riboli E, Peeters PH. Mediterranean dietary patterns and prospective weight change in participants of the EPIC-PANACEA project. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):912-21. doi: 10.3945/ajcn.2010.29482. Epub 2010 Sep 1.
- Issa C, Darmon N, Salameh P, Maillot M, Batal M, Lairon D. A Mediterranean diet pattern with low consumption of liquid sweets and refined cereals is negatively associated with adiposity in adults from rural Lebanon. Int J Obes (Lond). 2011 Feb;35(2):251-8. doi: 10.1038/ijo.2010.130. Epub 2010 Jul 6.
- Robertson RM, Smaha L. Can a Mediterranean-style diet reduce heart disease? Circulation. 2001 Apr 3;103(13):1821-2. doi: 10.1161/01.cir.103.13.1821. No abstract available.
- Perona JS, Cabello-Moruno R, Ruiz-Gutierrez V. The role of virgin olive oil components in the modulation of endothelial function. J Nutr Biochem. 2006 Jul;17(7):429-45. doi: 10.1016/j.jnutbio.2005.11.007. Epub 2005 Dec 12.
- Massaro M, Basta G, Lazzerini G, Carluccio MA, Bosetti F, Solaini G, Visioli F, Paolicchi A, De Caterina R. Quenching of intracellular ROS generation as a mechanism for oleate-induced reduction of endothelial activation and early atherogenesis. Thromb Haemost. 2002 Aug;88(2):335-44.
- Tuck KL, Hayball PJ. Major phenolic compounds in olive oil: metabolism and health effects. J Nutr Biochem. 2002 Nov;13(11):636-644. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00229-2.
- Levitan EB, Wolk A, Mittleman MA. Fish consumption, marine omega-3 fatty acids, and incidence of heart failure: a population-based prospective study of middle-aged and elderly men. Eur Heart J. 2009 Jun;30(12):1495-500. doi: 10.1093/eurheartj/ehp111. Epub 2009 Apr 21.
- Shah AP, Ichiuji AM, Han JK, Traina M, El-Bialy A, Meymandi SK, Wachsner RY. Cardiovascular and endothelial effects of fish oil supplementation in healthy volunteers. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2007 Sep;12(3):213-9. doi: 10.1177/1074248407304749.
- Anderson JS, Nettleton JA, Herrington DM, Johnson WC, Tsai MY, Siscovick D. Relation of omega-3 fatty acid and dietary fish intake with brachial artery flow-mediated vasodilation in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1204-13. doi: 10.3945/ajcn.2010.29494. Epub 2010 Sep 8.
- Kelly JH Jr, Sabate J. Nuts and coronary heart disease: an epidemiological perspective. Br J Nutr. 2006 Nov;96 Suppl 2:S61-7. doi: 10.1017/bjn20061865. Erratum In: Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):447-8.
- Sabate J, Ang Y. Nuts and health outcomes: new epidemiologic evidence. Am J Clin Nutr. 2009 May;89(5):1643S-1648S. doi: 10.3945/ajcn.2009.26736Q. Epub 2009 Mar 25.
- Urpi-Sarda M, Casas R, Chiva-Blanch G, Romero-Mamani ES, Valderas-Martinez P, Arranz S, Andres-Lacueva C, Llorach R, Medina-Remon A, Lamuela-Raventos RM, Estruch R. Virgin olive oil and nuts as key foods of the Mediterranean diet effects on inflammatory biomakers related to atherosclerosis. Pharmacol Res. 2012 Jun;65(6):577-83. doi: 10.1016/j.phrs.2012.03.006. Epub 2012 Mar 18.
- Hamdy O. Lifestyle modification and endothelial function in obese subjects. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2005 Mar;3(2):231-41. doi: 10.1586/14779072.3.2.231.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .