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Mediterrane Ernährung und Endothelfunktion

20. Februar 2013 aktualisiert von: prof. Marco Matteo Ciccone, University of Bari

Mittelmeerdiät und Endothelfunktion bei adipösen und übergewichtigen Patienten: die Rolle von Olivenöl, nicht gebratenem Fisch und Nüssen

Bewertung der Wirkung der mediterranen Ernährung und einiger ihrer spezifischen Bestandteile (Olivenöl, nicht frittierter Fisch und Nüsse) auf die Endothelfunktion bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass abdominale Fettleibigkeit das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) erhöht, da sie häufig mit Bluthochdruck, Dyslipidämie, beeinträchtigtem Nüchternzucker, Typ-2-Diabetes, metabolischem Syndrom, Insulinresistenz, systemischer Entzündung und Endothelfunktionsstörung in Verbindung gebracht wird.

Eine abnormale Endothelfunktion, ausgedrückt als untere Vasodilatation durch flussvermittelte Vasodilatation (FMD) der Brachialarterie als Reaktion auf eine Erhöhung des Blutflusses, wird als Hinweis auf subklinische Atherosklerose und als frühes Kennzeichen einer kardiovaskulären Erkrankung mit einem starken prognostischen Wert für angesehen zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse. Änderungen in der Ernährung, dem Grad der körperlichen Aktivität und dem Verhalten sind bekannte Schlüsselelemente, die die Endothelfunktion beeinflussen. Jüngste Studien scheinen zu zeigen, dass die mediterrane Ernährung eine positive Rolle für das kardiovaskuläre Risiko spielt. Es könnte auch durch eine mögliche Wirkung auf das Körpergewicht und Fettleibigkeit vor der Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit schützen.

Nach unserem besten Wissen wurde die Wirkung der mediterranen Ernährung auf die Endothelfunktion bei fettleibigen Personen nicht eindeutig nachgewiesen. Daher war das Ziel dieser Studie, den Einfluss der mediterranen Ernährung auf anthropometrische Parameter (Körpergewicht, BMI und Taillenumfang), Lipidprofil [Gesamtcholesterin (TC), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein zu bewerten Cholesterin (LDL-C)], Triglyceride (TG), Nüchternglukose und Endothelfunktion, bewertet durch FMD, in einer Gruppe von fettleibigen und übergewichtigen Probanden. Insbesondere wurden die Probanden aufgefordert, für einen kurzen (3 Monate) oder einen längeren (18 Monate) Zeitraum einer mediterranen Standarddiät zu folgen. Die spezifische Rolle einiger Bestandteile der mediterranen Ernährung (Olivenöl oder nicht frittierter Fisch oder Nüsse) wurde ebenfalls untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Section of Cardiovascular Diseases, Department of Emergency and Organ Transplantation, University of Bari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BMI: > 25,0 kg/m2 Alter zwischen 18-70 Jahren

Ausschlusskriterien:

BMI < 25,0 kg/m2 Alter < 18 oder > 70 Jahre Niedrige linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF < 50 %) symptomatische Herzerkrankung im fortgeschrittenen Stadium oder schlecht durch Medikamente kontrolliert abnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsgruppe A
Mediterrane Diät + Olivenöl
Nahrungsergänzungsmittel: Mittelmeerküche
Die Patienten erhielten mediterrane Diät und Olivenöl oder mediterrane Diät und nicht frittierten Fisch oder mediterrane Diät und Nüsse.
Experimental: Ernährungsgruppe B
Mediterrane Diät+ungebratener Fisch
Nahrungsergänzungsmittel: Mittelmeerküche
Die Patienten erhielten mediterrane Diät und Olivenöl oder mediterrane Diät und nicht frittierten Fisch oder mediterrane Diät und Nüsse.
Experimental: Diätgruppe C
Mediterrane Ernährung + Nüsse
Nahrungsergänzungsmittel: Mittelmeerküche
Die Patienten erhielten mediterrane Diät und Olivenöl oder mediterrane Diät und nicht frittierten Fisch oder mediterrane Diät und Nüsse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Monats-Ergebnis (zusammengesetztes Ergebnis)
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
Anthropometrische Parameter (BMI, Taillenumfang [WC] und Gewicht) zeigten einen signifikanten Rückgang, während FMD-Parameter einen signifikanten Anstieg nach 3 Monaten mediterraner Ernährung im Vergleich zu den Ausgangswerten zeigten. Die Zugabe an sich von Olivenöl oder nicht frittiertem Fisch oder Nüssen zur mediterranen Standarddiät beeinflusste die anthropometrischen Parameter nicht, da sich BMI, WC und Körpergewicht der Gruppen A, B und C nicht signifikant von denen der Kontrollgruppe unterschieden. Nach 3 Monaten war die MKS nicht höher, unabhängig davon, ob Olivenöl oder nicht frittierter Fisch oder Nüsse zur mediterranen Standarddiät hinzugefügt wurden.
3 Monate nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18-Monats-Follow-up-Bewertungen (zusammengesetztes Ergebnis)
Zeitfenster: 18 Monate nach Einschreibungszeitraum
Nach 18 Monaten Diätbehandlung beobachteten wir einen signifikanten Anstieg von HDL-C, eine Abnahme von TC und LDL-C, keine Unterschiede in den TG-Plasmakonzentrationen und Nüchternglukose. Die Zugabe an sich von Olivenöl oder nicht frittiertem Fisch oder Nüssen zur mediterranen Standarddiät hatte keinen Einfluss auf das Lipidprofil. Anthropometrische Parameter zeigten einen signifikanten Rückgang und FMD zeigte einen signifikanten Anstieg nach 18 Monaten im Vergleich zu 3-Monats-Niveaus. Olivenöl, nicht frittierter Fisch oder Nüsse zur mediterranen Standarddiät beeinflussten die anthropometrischen Parameter nicht, da sich BMI, WC und Körpergewicht der Gruppen A, B und C nicht signifikant von denen der Kontrollgruppe unterschieden. Es ist bemerkenswert, dass nach 18 Monaten Mittelmeerdiät, aber nicht nach 3 Monaten, die FMD höher war, unabhängig davon, ob Olivenöl oder nicht frittierter Fisch oder Nüsse zur Standard-Mediterranendiät hinzugefügt wurden. Schließlich waren die MKS-Werte der Gruppen A, B und C nach 18 Monaten signifikant höher als die der Kontrollgruppe.
18 Monate nach Einschreibungszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bari

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco M Ciccone, MD, University of Bari
  • Hauptermittler: Giovanni De Pergola, MD, University of Bari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01 (Miami VAHS)

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