Välimeren ruokavalio ja endoteelin toiminta
keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: prof. Marco Matteo Ciccone, University of Bari
Välimeren ruokavalio ja endoteelin toiminta liikalihavilla ja ylipainoisilla potilailla: oliiviöljyn, paistamattoman kalan ja pähkinöiden rooli
Arvioida Välimeren ruokavalion ja joidenkin sen erityiskomponenttien (oliiviöljy, paistamaton kala ja pähkinät) vaikutusta endoteelin toimintaan ylipainoisilla ja lihavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan liikalihavuuden tiedetään lisäävän sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä, koska se liittyy yleisesti verenpaineeseen, dyslipidemiaan, paastoglukoosin heikkenemiseen, tyypin 2 diabetekseen, metaboliseen oireyhtymään, insuliiniresistenssiin, systeemiseen tulehdukseen ja endoteelin toimintahäiriöön.
Epänormaalia endoteelitoimintaa, joka ilmaistaan alhaisempana vasodilataationa olkapäävaltimon virtausvälitteisen vasodilataatiosta (FMD) vasteena verenkierron lisääntymiselle, pidetään subkliinisen ateroskleroosin indikaattorina ja sydän- ja verisuonitaudin varhaisena tunnusmerkkinä, jolla on vahva ennustearvo tulevia sydän- ja verisuonitapahtumia. Muutokset ruokavaliossa, fyysisen aktiivisuuden tasossa ja käyttäytymisessä ovat hyvin tunnettuja avaintekijöitä, jotka vaikuttavat endoteelin toimintaan. Viimeaikaiset tutkimukset näyttävät osoittavan, että Välimeren ruokavaliolla on myönteinen rooli sydän- ja verisuoniriskissä. Se voisi suojata sepelvaltimotaudin kehittymiseltä myös mahdollisen painon ja liikalihavuuden vaikutuksen kautta.
Parhaan tietomme mukaan Välimeren ruokavalion vaikutusta liikalihavien koehenkilöiden endoteelin toimintaan ei ole varmuudella osoitettu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Välimeren ruokavalion vaikutusta antropometrisiin parametreihin (paino, BMI ja vyötärön ympärysmitta), lipidiprofiiliin [kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiini kolesteroli (LDL-C)], triglyseridit (TG), paastoglukoosi ja endoteelin toiminta, suu- ja sorkkataudilla arvioituna, ryhmässä lihavia ja ylipainoisia. Erityisesti koehenkilöitä kehotettiin noudattamaan tavanomaista Välimeren ruokavaliota lyhyen (3 kuukautta) tai pidemmän (18 kuukautta) ajan. Myös joidenkin Välimeren ruokavalion komponenttien (oliiviöljy tai paistamaton kala tai pähkinät) erityistä roolia tutkittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Section of Cardiovascular Diseases, Department of Emergency and Organ Transplantation, University of Bari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BMI: > 25,0 kg/m2 Ikä 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
BMI < 25,0 kg/m2 Ikä <18 tai >70 vuotta matala vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF < 50 %) oireinen sydänsairaus pitkälle edennyt tai huonosti hallinnassa aivosairaudet suuret maksa- ja munuaissairaudet syöpä liiallinen alkoholin käyttö lääkkeiden käyttö laihduttaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruokavalioryhmä A
Välimeren ruokavalio + oliiviöljy
|
Potilaille annettiin Välimeren ruokavaliota ja oliiviöljyä tai Välimeren ruokavaliota ja paistamatonta kalaa tai Välimeren ruokavaliota ja pähkinöitä.
|
|
Kokeellinen: Ruokavalioryhmä B
Välimeren ruokavalio + ei paistettu kala
|
Potilaille annettiin Välimeren ruokavaliota ja oliiviöljyä tai Välimeren ruokavaliota ja paistamatonta kalaa tai Välimeren ruokavaliota ja pähkinöitä.
|
|
Kokeellinen: Ruokavalioryhmä C
Välimeren ruokavalio + pähkinät
|
Potilaille annettiin Välimeren ruokavaliota ja oliiviöljyä tai Välimeren ruokavaliota ja paistamatonta kalaa tai Välimeren ruokavaliota ja pähkinöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden tulos (yhdistelmätulos)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Antropometriset parametrit (BMI, vyötärön ympärysmitta [WC] ja paino) laskivat merkittävästi, kun taas suu- ja sorkkataudin parametrit osoittivat merkittävää nousua kolmen kuukauden Välimeren ruokavalion jälkeen verrattuna lähtötasoon.
Oliiviöljyn tai paistamattoman kalan tai pähkinöiden lisääminen tavalliseen Välimeren ruokavalioon ei vaikuttanut antropometrisiin parametreihin, koska ryhmien A, B ja C BMI, WC ja ruumiinpaino eivät eronneet merkittävästi kontrolliryhmän vastaavista.
Kolmen kuukauden jälkeen suu- ja sorkkatauti ei ollut korkeampi, vaikka oliiviöljyä tai paistamatonta kalaa tai pähkinöitä lisättiin tavalliseen Välimeren ruokavalioon.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18 kuukauden seuranta-arvioinnit (yhdistetty tulos)
Aikaikkuna: 18 kuukautta ilmoittautumisajan jälkeen
|
18 kuukauden ruokavaliohoidon jälkeen havaitsimme HDL-kolesterolin merkittävän nousun, TC:n ja LDL-C:n laskun, ei eroja plasman TG-pitoisuuksissa ja paastoglukoosissa.
Oliiviöljyn tai paistamattoman kalan tai pähkinöiden lisääminen tavalliseen Välimeren ruokavalioon ei vaikuttanut lipidiprofiiliin.
Antropometriset parametrit osoittivat merkittävää laskua ja suu- ja sorkkatauti osoittivat merkittävää nousua 18 kuukauden jälkeen verrattuna 3 kuukauden tasoihin.
Oliiviöljy, paistamaton kala tai pähkinät tavanomaisessa Välimeren ruokavaliossa eivät vaikuttaneet antropometrisiin parametreihin, koska BMI, WC ja A-, B- ja C-ryhmien ruumiinpaino eivät eronneet merkittävästi kontrolliryhmän vastaavista.
On huomionarvoista, että 18 kuukauden Välimeren ruokavalion jälkeen, mutta ei 3 kuukauden jälkeen, suu- ja sorkkatauti oli korkeampi, vaikka oliiviöljyä tai paistamatonta kalaa tai pähkinöitä lisättiin tavalliseen Välimeren ruokavalioon.
Lopuksi 18 kuukauden kohdalla ryhmien A, B ja C suu- ja sorkkatautitasot olivat merkittävästi korkeammat kuin kontrolliryhmän.
|
18 kuukautta ilmoittautumisajan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco M Ciccone, MD, University of Bari
- Päätutkija: Giovanni De Pergola, MD, University of Bari
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Lorgeril M, Salen P, Martin JL, Monjaud I, Delaye J, Mamelle N. Mediterranean diet, traditional risk factors, and the rate of cardiovascular complications after myocardial infarction: final report of the Lyon Diet Heart Study. Circulation. 1999 Feb 16;99(6):779-85. doi: 10.1161/01.cir.99.6.779.
- Feletou M, Vanhoutte PM. Endothelium-derived hyperpolarizing factor: where are we now? Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2006 Jun;26(6):1215-25. doi: 10.1161/01.ATV.0000217611.81085.c5. Epub 2006 Mar 16.
- Yoshida T, Kawano H, Miyamoto S, Motoyama T, Fukushima H, Hirai N, Ogawa H. Prognostic value of flow-mediated dilation of the brachial artery in patients with cardiovascular disease. Intern Med. 2006;45(9):575-9. doi: 10.2169/internalmedicine.45.1534. Epub 2006 Jun 1.
- Kastorini CM, Milionis HJ, Goudevenos JA, Panagiotakos DB. Mediterranean diet and coronary heart disease: is obesity a link? - A systematic review. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Sep;20(7):536-51. doi: 10.1016/j.numecd.2010.04.006.
- Babio N, Bullo M, Basora J, Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Ballart J, Marquez-Sandoval F, Molina C, Salas-Salvado J; Nureta-PREDIMED Investigators. Adherence to the Mediterranean diet and risk of metabolic syndrome and its components. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Oct;19(8):563-70. doi: 10.1016/j.numecd.2008.10.007. Epub 2009 Jan 26.
- Jambrik Z, Venneri L, Varga A, Rigo F, Borges A, Picano E. Peripheral vascular endothelial function testing for the diagnosis of coronary artery disease. Am Heart J. 2004 Oct;148(4):684-9. doi: 10.1016/j.ahj.2004.04.016.
- Wildman RP, Muntner P, Reynolds K, McGinn AP, Rajpathak S, Wylie-Rosett J, Sowers MR. The obese without cardiometabolic risk factor clustering and the normal weight with cardiometabolic risk factor clustering: prevalence and correlates of 2 phenotypes among the US population (NHANES 1999-2004). Arch Intern Med. 2008 Aug 11;168(15):1617-24. doi: 10.1001/archinte.168.15.1617.
- Hotchkiss JW, Leyland AH. The relationship between body size and mortality in the linked Scottish Health Surveys: cross-sectional surveys with follow-up. Int J Obes (Lond). 2011 Jun;35(6):838-51. doi: 10.1038/ijo.2010.207. Epub 2010 Oct 5.
- von Ruesten A, Steffen A, Floegel A, van der A DL, Masala G, Tjonneland A, Halkjaer J, Palli D, Wareham NJ, Loos RJ, Sorensen TI, Boeing H. Trend in obesity prevalence in European adult cohort populations during follow-up since 1996 and their predictions to 2015. PLoS One. 2011;6(11):e27455. doi: 10.1371/journal.pone.0027455. Epub 2011 Nov 10.
- Serdula MK, Mokdad AH, Williamson DF, Galuska DA, Mendlein JM, Heath GW. Prevalence of attempting weight loss and strategies for controlling weight. JAMA. 1999 Oct 13;282(14):1353-8. doi: 10.1001/jama.282.14.1353.
- Romaguera D, Norat T, Vergnaud AC, Mouw T, May AM, Agudo A, Buckland G, Slimani N, Rinaldi S, Couto E, Clavel-Chapelon F, Boutron-Ruault MC, Cottet V, Rohrmann S, Teucher B, Bergmann M, Boeing H, Tjonneland A, Halkjaer J, Jakobsen MU, Dahm CC, Travier N, Rodriguez L, Sanchez MJ, Amiano P, Barricarte A, Huerta JM, Luan J, Wareham N, Key TJ, Spencer EA, Orfanos P, Naska A, Trichopoulou A, Palli D, Agnoli C, Mattiello A, Tumino R, Vineis P, Bueno-de-Mesquita HB, Buchner FL, Manjer J, Wirfalt E, Johansson I, Hellstrom V, Lund E, Braaten T, Engeset D, Odysseos A, Riboli E, Peeters PH. Mediterranean dietary patterns and prospective weight change in participants of the EPIC-PANACEA project. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):912-21. doi: 10.3945/ajcn.2010.29482. Epub 2010 Sep 1.
- Issa C, Darmon N, Salameh P, Maillot M, Batal M, Lairon D. A Mediterranean diet pattern with low consumption of liquid sweets and refined cereals is negatively associated with adiposity in adults from rural Lebanon. Int J Obes (Lond). 2011 Feb;35(2):251-8. doi: 10.1038/ijo.2010.130. Epub 2010 Jul 6.
- Robertson RM, Smaha L. Can a Mediterranean-style diet reduce heart disease? Circulation. 2001 Apr 3;103(13):1821-2. doi: 10.1161/01.cir.103.13.1821. No abstract available.
- Perona JS, Cabello-Moruno R, Ruiz-Gutierrez V. The role of virgin olive oil components in the modulation of endothelial function. J Nutr Biochem. 2006 Jul;17(7):429-45. doi: 10.1016/j.jnutbio.2005.11.007. Epub 2005 Dec 12.
- Massaro M, Basta G, Lazzerini G, Carluccio MA, Bosetti F, Solaini G, Visioli F, Paolicchi A, De Caterina R. Quenching of intracellular ROS generation as a mechanism for oleate-induced reduction of endothelial activation and early atherogenesis. Thromb Haemost. 2002 Aug;88(2):335-44.
- Tuck KL, Hayball PJ. Major phenolic compounds in olive oil: metabolism and health effects. J Nutr Biochem. 2002 Nov;13(11):636-644. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00229-2.
- Levitan EB, Wolk A, Mittleman MA. Fish consumption, marine omega-3 fatty acids, and incidence of heart failure: a population-based prospective study of middle-aged and elderly men. Eur Heart J. 2009 Jun;30(12):1495-500. doi: 10.1093/eurheartj/ehp111. Epub 2009 Apr 21.
- Shah AP, Ichiuji AM, Han JK, Traina M, El-Bialy A, Meymandi SK, Wachsner RY. Cardiovascular and endothelial effects of fish oil supplementation in healthy volunteers. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2007 Sep;12(3):213-9. doi: 10.1177/1074248407304749.
- Anderson JS, Nettleton JA, Herrington DM, Johnson WC, Tsai MY, Siscovick D. Relation of omega-3 fatty acid and dietary fish intake with brachial artery flow-mediated vasodilation in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1204-13. doi: 10.3945/ajcn.2010.29494. Epub 2010 Sep 8.
- Kelly JH Jr, Sabate J. Nuts and coronary heart disease: an epidemiological perspective. Br J Nutr. 2006 Nov;96 Suppl 2:S61-7. doi: 10.1017/bjn20061865. Erratum In: Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):447-8.
- Sabate J, Ang Y. Nuts and health outcomes: new epidemiologic evidence. Am J Clin Nutr. 2009 May;89(5):1643S-1648S. doi: 10.3945/ajcn.2009.26736Q. Epub 2009 Mar 25.
- Urpi-Sarda M, Casas R, Chiva-Blanch G, Romero-Mamani ES, Valderas-Martinez P, Arranz S, Andres-Lacueva C, Llorach R, Medina-Remon A, Lamuela-Raventos RM, Estruch R. Virgin olive oil and nuts as key foods of the Mediterranean diet effects on inflammatory biomakers related to atherosclerosis. Pharmacol Res. 2012 Jun;65(6):577-83. doi: 10.1016/j.phrs.2012.03.006. Epub 2012 Mar 18.
- Hamdy O. Lifestyle modification and endothelial function in obese subjects. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2005 Mar;3(2):231-41. doi: 10.1586/14779072.3.2.231.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .