Dieta Mediterrânea e Função Endotelial
20 de fevereiro de 2013 atualizado por: prof. Marco Matteo Ciccone, University of Bari
Dieta mediterrânea e função endotelial em pacientes obesos e com sobrepeso: o papel do azeite, peixe não frito e nozes
Avaliar o efeito da dieta mediterrânica e de alguns dos seus componentes específicos (azeite, peixe não frito e frutos secos) na função endotelial em doentes com excesso de peso e obesidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade abdominal é bem conhecida por aumentar o risco de doença cardiovascular (DCV), uma vez que é comumente associada à hipertensão, dislipidemia, glicemia de jejum alterada, diabetes tipo 2, síndrome metabólica, resistência à insulina, inflamação sistêmica e disfunção endotelial.
A função endotelial anormal, expressa como menor vasodilatação através da vasodilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial em resposta a um aumento no fluxo sanguíneo, é considerada um índice de aterosclerose subclínica e uma marca precoce de doença cardiovascular, com um forte valor prognóstico para eventos cardiovasculares futuros. Mudanças na dieta, nível de atividade física e comportamento são elementos-chave bem conhecidos que influenciam a função endotelial. Estudos recentes parecem mostrar que a dieta mediterrânica tem um papel benéfico no risco cardiovascular. Poderia proteger contra o desenvolvimento de doença cardíaca coronária também através de um possível efeito sobre o peso corporal e a obesidade.
Até onde sabemos, o efeito da dieta mediterrânea na função endotelial em indivíduos obesos não foi definitivamente estabelecido. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar o impacto da dieta mediterrânea nos parâmetros antropométricos (peso corporal, IMC e circunferência da cintura), perfil lipídico [colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), lipoproteína de baixa densidade colesterol (LDL-C)], triglicerídeos (TG), glicemia de jejum e função endotelial, avaliada por FMD, em um grupo de indivíduos obesos e com sobrepeso. Em particular, os indivíduos foram convidados a seguir uma dieta mediterrânea padrão por um período curto (3 meses) ou mais longo (18 meses). O papel específico de alguns componentes da dieta mediterrânea (azeite ou peixe não frito ou nozes) também foi investigado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Bari, Itália, 70124
- Section of Cardiovascular Diseases, Department of Emergency and Organ Transplantation, University of Bari
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
IMC: > 25,0 kg/m2 Idade entre 18-70 anos
Critério de exclusão:
IMC < 25,0 kg/m2 Idade <18 ou >70 anos baixa fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE < 50%) doença cardíaca sintomática em estágio avançado ou mal controlada por medicamentos distúrbios cerebrais doenças hepáticas e renais graves câncer ingestão excessiva de álcool uso de drogas abordadas perder peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dieta grupo A
Dieta mediterrânea + azeite
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Os pacientes foram submetidos à administração de dieta mediterrânea e azeite de oliva, ou dieta mediterrânea e peixe não frito, ou dieta mediterrânea e nozes.
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Experimental: Dieta Grupo B
Dieta mediterrânea + peixe não frito
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Os pacientes foram submetidos à administração de dieta mediterrânea e azeite de oliva, ou dieta mediterrânea e peixe não frito, ou dieta mediterrânea e nozes.
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Experimental: Dieta Grupo C
Dieta mediterrânea + nozes
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Os pacientes foram submetidos à administração de dieta mediterrânea e azeite de oliva, ou dieta mediterrânea e peixe não frito, ou dieta mediterrânea e nozes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado de 3 meses (resultado composto)
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Os parâmetros antropométricos (IMC, circunferência da cintura [CC] e peso) diminuíram significativamente, enquanto os de FMD mostraram um aumento significativo após 3 meses de dieta mediterrânea em comparação com os níveis basais.
A adição per se de azeite ou peixe não frito ou nozes à dieta mediterrânea padrão não influenciou os parâmetros antropométricos, uma vez que o IMC, a CC e o peso corporal dos grupos A, B e C não diferiram significativamente do grupo controle.
Após 3 meses, a febre aftosa não era mais alta com azeite de oliva, peixe não frito ou nozes adicionados à dieta mediterrânea padrão.
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3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações de acompanhamento de 18 meses (resultado composto)
Prazo: 18 meses após o período de inscrição
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Após 18 meses de tratamento dietético, observamos aumento significativo de HDL-C, diminuição de CT e LDL-C, sem diferenças nas concentrações plasmáticas de TG e glicemia de jejum.
A adição per se de azeite ou peixe não frito ou nozes à dieta mediterrânea padrão não influenciou o perfil lipídico.
Os parâmetros antropométricos mostraram uma diminuição significativa e a FMD mostrou um aumento significativo após 18 meses, em comparação com os níveis de 3 meses.
Azeite, peixe não frito ou nozes à dieta mediterrânea padrão não influenciaram os parâmetros antropométricos, uma vez que o IMC, a CC e o peso corporal dos grupos A, B e C não diferiram significativamente do grupo controle.
É digno de nota que, após 18 meses de dieta mediterrânea, mas não após 3 meses, a febre aftosa foi maior quando azeite de oliva ou peixe não frito ou nozes foram adicionados à dieta mediterrânea padrão.
Por fim, aos 18 meses, os níveis de FMD dos grupos A, B e C foram significativamente maiores do que os do grupo controle.
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18 meses após o período de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco M Ciccone, MD, University of Bari
- Investigador principal: Giovanni De Pergola, MD, University of Bari
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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