Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mediterrán étrend és endoteliális funkció

2013. február 20. frissítette: prof. Marco Matteo Ciccone, University of Bari

Mediterrán étrend és endoteliális funkció elhízott és túlsúlyos betegeknél: az olívaolaj, a nem sült hal és a dió szerepe

A mediterrán étrend és egyes komponenseinek (olívaolaj, nem sült hal és dió) hatásának felmérése az endothel funkcióra túlsúlyos és elhízott betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasi elhízás köztudottan növeli a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatát, mivel gyakran társul magas vérnyomással, diszlipidémiával, csökkent éhomi glükózszinttel, 2-es típusú cukorbetegséggel, metabolikus szindrómával, inzulinrezisztenciával, szisztémás gyulladással és endothelium diszfunkcióval.

A kóros endothel funkció, amely a brachialis artéria áramlás által közvetített értágulata (FMD) révén a véráramlás növekedésére adott válaszként alacsonyabb értágulatban fejeződik ki, a szubklinikai atherosclerosis indexének és a szív- és érrendszeri betegségek korai jellemzőjének tekinthető, erős prognosztikai értékkel jövőbeli kardiovaszkuláris események. Az étrend, a fizikai aktivitás szintje és a viselkedés változásai jól ismert kulcselemek, amelyek befolyásolják az endothel működését. A legújabb kutatások azt mutatják, hogy a mediterrán étrend jótékony hatással van a szív- és érrendszeri kockázatra. Megvédhet a szívkoszorúér-betegség kialakulásától a testsúlyra és az elhízásra gyakorolt ​​esetleges hatása révén is.

Legjobb tudomásunk szerint a mediterrán étrendnek az elhízott alanyok endothel funkciójára gyakorolt ​​hatása még nem bizonyított egyértelműen. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a mediterrán étrend hatását az antropometrikus paraméterekre (testsúly, BMI és derékkörfogat), lipidprofilra [teljes koleszterinre (TC), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinre (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoproteinre. koleszterin (LDL-C)], trigliceridek (TG), éhomi glükóz és endotélfunkció, FMD-vel értékelve, elhízott és túlsúlyos alanyok csoportjában. Az alanyokat különösen arra kérték, hogy kövessenek egy standard mediterrán étrendet rövid (3 hónap) vagy hosszabb (18 hónap) ideig. Vizsgálták a mediterrán étrend egyes összetevőinek (olívaolaj vagy nem sült hal vagy dió) sajátos szerepét is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70124
        • Section of Cardiovascular Diseases, Department of Emergency and Organ Transplantation, University of Bari

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

BMI: > 25,0 kg/m2 Életkor 18-70 év között

Kizárási kritériumok:

BMI < 25,0 kg/m2 Életkor <18 vagy >70 év alacsony bal kamrai ejekciós frakció (LVEF < 50%) tünetekkel járó szívbetegség előrehaladott stádiumban vagy gyógyszerekkel rosszul kontrollált agyi rendellenességek súlyos máj- és vesebetegségek rák túlzott alkoholfogyasztás kezelt gyógyszerek fogyni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A diéta csoport
Mediterrán diéta+olívaolaj
Étrend-kiegészítő: Mediterrán diéta
A betegek mediterrán diétát és olívaolajat, vagy mediterrán diétát és nem sült halat, vagy mediterrán diétát és dióféléket kaptak.
Kísérleti: B diéta csoport
Mediterrán diéta+nem sült hal
Étrend-kiegészítő: Mediterrán diéta
A betegek mediterrán diétát és olívaolajat, vagy mediterrán diétát és nem sült halat, vagy mediterrán diétát és dióféléket kaptak.
Kísérleti: C diéta csoport
Mediterrán diéta+dió
Étrend-kiegészítő: Mediterrán diéta
A betegek mediterrán diétát és olívaolajat, vagy mediterrán diétát és nem sült halat, vagy mediterrán diétát és dióféléket kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 hónapos eredmény (összetett eredmény)
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Az antropometriai paraméterek (BMI, derékkörfogat [WC] és súly) szignifikánsan csökkentek, míg az FMD-k szignifikáns növekedést mutattak 3 hónapos mediterrán diéta után az alapszinthez képest. Az olívaolaj vagy a nem sült hal vagy dió hozzáadása a standard mediterrán étrendhez nem befolyásolta az antropometriai paramétereket, mivel az A, B és C csoportok BMI, WC és testtömege nem különbözött szignifikánsan a kontrollcsoportétól. 3 hónap elteltével az FMD nem volt magasabb, ha olívaolajat, nem sült halat vagy dióféléket adtak a szokásos mediterrán étrendhez.
3 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
18 hónapos nyomon követési értékelések (összetett eredmény)
Időkeret: 18 hónappal a beiratkozási időszak után
18 hónapos diétás kezelés után szignifikáns HDL-C emelkedést, TC és LDL-C csökkenést figyeltünk meg, nem volt különbség a TG plazmakoncentrációjában és az éhomi glükózban. Az olívaolaj vagy a nem sült hal vagy dió hozzáadása a standard mediterrán étrendhez nem befolyásolta a lipidprofilt. Az antropometriai paraméterek szignifikáns csökkenést, az FMD pedig szignifikáns növekedést mutatott 18 hónap után a 3 hónapos szintekhez képest. Az olívaolaj, a nem sült hal vagy a dió a standard mediterrán diéta mellett nem befolyásolta az antropometriai paramétereket, mivel az A, B és C csoport BMI, WC és testtömege nem tért el szignifikánsan a kontroll csoportétól. Figyelemre méltó, hogy 18 hónapos mediterrán diéta után, de 3 hónap után nem, az FMD magasabb volt, akár olívaolajat, akár nem sült halat vagy dióféléket adtak a szokásos mediterrán étrendhez. Végül 18 hónapos korban az A, B és C csoportok száj- és körömfájás szintjei szignifikánsan magasabbak voltak, mint a kontrollcsoporté.
18 hónappal a beiratkozási időszak után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bari

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco M Ciccone, MD, University of Bari
  • Kutatásvezető: Giovanni De Pergola, MD, University of Bari

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 (Miami VAHS)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Mediterrán diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel