Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta śródziemnomorska i funkcja śródbłonka

20 lutego 2013 zaktualizowane przez: prof. Marco Matteo Ciccone, University of Bari

Dieta śródziemnomorska i funkcja śródbłonka u pacjentów otyłych i z nadwagą: rola oliwy z oliwek, niesmażonych ryb i orzechów

Ocena wpływu diety śródziemnomorskiej i wybranych jej składników (oliwa z oliwek, niesmażone ryby i orzechy) na czynność śródbłonka u pacjentów z nadwagą i otyłością

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że otyłość brzuszna zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD), ponieważ jest powszechnie związana z nadciśnieniem tętniczym, dyslipidemią, nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo, cukrzycą typu 2, zespołem metabolicznym, insulinoopornością, ogólnoustrojowym stanem zapalnym i dysfunkcją śródbłonka.

Nieprawidłowa funkcja śródbłonka, wyrażona jako mniejsze rozszerzenie naczyń w wyniku wazodylatacji zależnej od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej w odpowiedzi na wzrost przepływu krwi, jest uważana za wskaźnik subklinicznej miażdżycy i wczesną cechę charakterystyczną choroby sercowo-naczyniowej, z silną wartością prognostyczną dla przyszłe zdarzenia sercowo-naczyniowe. Zmiany w diecie, poziomie aktywności fizycznej i zachowaniu są dobrze znanymi kluczowymi elementami wpływającymi na funkcję śródbłonka. Ostatnie badania wydają się wskazywać, że dieta śródziemnomorska ma korzystny wpływ na ryzyko sercowo-naczyniowe. Może chronić przed rozwojem choroby niedokrwiennej serca także poprzez możliwy wpływ na masę ciała i otyłość.

Według naszej najlepszej wiedzy wpływ diety śródziemnomorskiej na funkcję śródbłonka u osób otyłych nie został ostatecznie ustalony. Dlatego celem niniejszej pracy była ocena wpływu diety śródziemnomorskiej na parametry antropometryczne (masę ciała, BMI i obwód talii), profil lipidowy [cholesterol całkowity (TC), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C), cholesterol lipoproteinowy o małej cholesterol (LDL-C)], trójglicerydy (TG), glukozę na czczo i funkcję śródbłonka ocenianą metodą FMD w grupie osób otyłych i z nadwagą. W szczególności osoby badane zostały poproszone o przestrzeganie standardowej diety śródziemnomorskiej przez krótki (3 miesiące) lub dłuższy (18 miesięcy) okres. Zbadano również specyficzną rolę niektórych składników diety śródziemnomorskiej (oliwa z oliwek, niesmażone ryby lub orzechy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Section of Cardiovascular Diseases, Department of Emergency and Organ Transplantation, University of Bari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

BMI: > 25,0 kg/m2 Wiek od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

BMI < 25,0 kg/m2 Wiek <18 lub >70 lat niska frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF < 50%) objawowa choroba serca w zaawansowanym stadium lub słabo kontrolowana lekami zaburzenia mózgu poważne choroby wątroby i nerek nowotwory nadmierne spożycie alkoholu stosowanie leków skierowanych by schudnąć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa dietetyczna A
Dieta śródziemnomorska + oliwa z oliwek
Suplement diety: Dieta śródziemnomorska
Pacjentom podawano dietę śródziemnomorską i oliwę z oliwek lub dietę śródziemnomorską i ryby niesmażone lub dietę śródziemnomorską i orzechy.
Eksperymentalny: Grupa dietetyczna B
Dieta śródziemnomorska + ryba niesmażona
Suplement diety: Dieta śródziemnomorska
Pacjentom podawano dietę śródziemnomorską i oliwę z oliwek lub dietę śródziemnomorską i ryby niesmażone lub dietę śródziemnomorską i orzechy.
Eksperymentalny: Grupa dietetyczna C
Dieta śródziemnomorska + orzechy
Suplement diety: Dieta śródziemnomorska
Pacjentom podawano dietę śródziemnomorską i oliwę z oliwek lub dietę śródziemnomorską i ryby niesmażone lub dietę śródziemnomorską i orzechy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik po 3 miesiącach (wynik złożony)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Parametry antropometryczne (BMI, obwód pasa [WC] i masa ciała) uległy istotnemu obniżeniu, natomiast FMD wykazały istotny wzrost po 3 miesiącach stosowania diety śródziemnomorskiej w stosunku do wartości wyjściowych. Dodatek per se oliwy z oliwek lub niesmażonych ryb lub orzechów do standardowej diety śródziemnomorskiej nie wpłynął na parametry antropometryczne, ponieważ BMI, WC i masa ciała grup A, B i C nie różniły się istotnie od grupy kontrolnej. Po 3 miesiącach pryszczyca nie była wyższa, nawet jeśli do standardowej diety śródziemnomorskiej dodano oliwę z oliwek, niesmażone ryby lub orzechy.
3 miesiące po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny uzupełniające po 18 miesiącach (wynik złożony)
Ramy czasowe: 18 miesięcy po okresie rejestracji
Po 18 miesiącach stosowania diety zaobserwowaliśmy istotny wzrost HDL-C, spadek TC i LDL-C, brak różnic w stężeniu TG w osoczu i glikemii na czczo. Dodatek per se oliwy z oliwek lub niesmażonych ryb lub orzechów do standardowej diety śródziemnomorskiej nie wpłynął na profil lipidowy. Parametry antropometryczne wykazały znaczny spadek, a FMD znaczny wzrost po 18 miesiącach w porównaniu do poziomów z 3 miesięcy. Oliwa z oliwek, niesmażone ryby czy orzechy stosowane w standardowej diecie śródziemnomorskiej nie miały wpływu na parametry antropometryczne, gdyż BMI, WC i masa ciała grup A, B i C nie różniły się istotnie od grupy kontrolnej. Warto zauważyć, że po 18 miesiącach diety śródziemnomorskiej, ale nie po 3 miesiącach, FMD była wyższa, niezależnie od tego, czy do standardowej diety śródziemnomorskiej dodano oliwę z oliwek, niesmażone ryby lub orzechy. Wreszcie, po 18 miesiącach, poziomy FMD w grupach A, B i C były znacznie wyższe niż w grupie kontrolnej.
18 miesięcy po okresie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bari

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco M Ciccone, MD, University of Bari
  • Główny śledczy: Giovanni De Pergola, MD, University of Bari

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj