Mediterraan dieet en endotheliale functie
20 februari 2013 bijgewerkt door: prof. Marco Matteo Ciccone, University of Bari
Mediterraan dieet en endotheliale functie bij patiënten met obesitas en overgewicht: de rol van olijfolie, niet-gebakken vis en noten
Om het effect van het mediterrane dieet en enkele van zijn specifieke componenten (olijfolie, niet-gefrituurde vis en noten) op de endotheliale functie bij patiënten met overgewicht en obesitas te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Abdominale obesitas staat erom bekend het risico op hart- en vaatziekten (CVD) te verhogen, omdat het vaak wordt geassocieerd met hypertensie, dyslipidemie, verminderde nuchtere glucose, diabetes type 2, metabool syndroom, insulineresistentie, systemische ontsteking en endotheeldisfunctie.
Abnormale endotheliale functie, uitgedrukt als lagere vasodilatatie door flow-gemedieerde vasodilatatie (FMD) van arteria brachialis als reactie op een toename van de bloedstroom, wordt beschouwd als een index van subklinische atherosclerose en een vroeg kenmerk van hart- en vaatziekten, met een sterke prognostische waarde voor toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen. Veranderingen in voeding, mate van fysieke activiteit en gedrag zijn bekende sleutelelementen die de endotheliale functie beïnvloeden. Recente studies lijken aan te tonen dat het mediterrane dieet een gunstige rol speelt bij het cardiovasculaire risico. Het zou kunnen beschermen tegen de ontwikkeling van coronaire hartziekten, ook door een mogelijk effect op het lichaamsgewicht en obesitas.
Voor zover wij weten, is het effect van een mediterraan dieet op de endotheliale functie bij zwaarlijvige personen niet definitief vastgesteld. Daarom was het doel van deze studie om de impact van het mediterrane dieet op antropometrische parameters (lichaamsgewicht, BMI en middelomtrek), lipidenprofiel [totaal cholesterol (TC), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C), lipoproteïne met lage dichtheid cholesterol (LDL-C)], triglyceriden (TG), nuchtere glucose en endotheelfunctie, geëvalueerd aan de hand van FMD, bij een groep proefpersonen met obesitas en overgewicht. In het bijzonder werden proefpersonen uitgenodigd om gedurende een korte (3 maanden) of een langere (18 maanden) periode een standaard mediterraan dieet te volgen. De specifieke rol van sommige componenten van het mediterrane dieet (olijfolie of niet-gefrituurde vis of noten) werd ook onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Section of Cardiovascular Diseases, Department of Emergency and Organ Transplantation, University of Bari
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
BMI: > 25,0 kg/m2 Leeftijd tussen 18-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
BMI < 25,0 kg/m2 Leeftijd <18 of >70 jaar lage linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF < 50%) symptomatische hartziekte in vergevorderd stadium of slecht onder controle door medicatie hersenaandoeningen ernstige lever- en nierziekten kanker overmatig alcoholgebruik drugsgebruik aangepakt afvallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dieetgroep A
Mediterraan dieet+olijfolie
|
Patiënten ondergingen een mediterraan dieet en olijfolie, of een mediterraan dieet en niet-gefrituurde vis, of een mediterraan dieet en noten.
|
|
Experimenteel: Dieetgroep B
Mediterraan dieet+niet-gefrituurde vis
|
Patiënten ondergingen een mediterraan dieet en olijfolie, of een mediterraan dieet en niet-gefrituurde vis, of een mediterraan dieet en noten.
|
|
Experimenteel: Dieet Groep C
Mediterraan dieet+noten
|
Patiënten ondergingen een mediterraan dieet en olijfolie, of een mediterraan dieet en niet-gefrituurde vis, of een mediterraan dieet en noten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 maanden uitkomst (samengestelde uitkomst)
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Antropometrische parameters (BMI, middelomtrek [WC] en gewicht) lieten een significante afname zien, terwijl MKZ-parameters een significante toename vertoonden na 3 maanden mediterraan dieet in vergelijking met de uitgangswaarden.
De toevoeging van olijfolie of ongefrituurde vis of noten aan het standaard mediterrane dieet had geen invloed op antropometrische parameters, aangezien BMI, WC en lichaamsgewicht van groep A, B en C niet significant verschilden van die van de controlegroep.
Na 3 maanden was MKZ niet hoger, of er nu olijfolie of niet-gefrituurde vis of noten werden toegevoegd aan het standaard mediterrane dieet.
|
3 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
18 maanden follow-up evaluaties (samengestelde uitkomst)
Tijdsspanne: 18 maanden na inschrijvingsperiode
|
Na 18 maanden dieetbehandeling zagen we een significante toename van HDL-C, een afname van TC en LDL-C, geen verschillen in TG-plasmaconcentraties en nuchtere glucose.
De toevoeging van olijfolie of niet-gefrituurde vis of noten op zich aan het standaard mediterrane dieet had geen invloed op het lipidenprofiel.
Antropometrische parameters vertoonden een significante afname en MKZ vertoonde een significante toename na 18 maanden, vergeleken met niveaus van 3 maanden.
Olijfolie, niet-gefrituurde vis of noten voor het standaard mediterrane dieet hadden geen invloed op antropometrische parameters, aangezien BMI, WC en lichaamsgewicht van groep A, B en C niet significant verschilden van die van de controlegroep.
Het is opmerkelijk dat na 18 maanden mediterraan dieet, maar niet na 3 maanden, MKZ hoger was, ongeacht of olijfolie of niet-gefrituurde vis of noten werden toegevoegd aan het standaard mediterrane dieet.
Ten slotte waren de MKZ-niveaus van groep A, B en C na 18 maanden significant hoger dan die van de controlegroep.
|
18 maanden na inschrijvingsperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco M Ciccone, MD, University of Bari
- Hoofdonderzoeker: Giovanni De Pergola, MD, University of Bari
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de Lorgeril M, Salen P, Martin JL, Monjaud I, Delaye J, Mamelle N. Mediterranean diet, traditional risk factors, and the rate of cardiovascular complications after myocardial infarction: final report of the Lyon Diet Heart Study. Circulation. 1999 Feb 16;99(6):779-85. doi: 10.1161/01.cir.99.6.779.
- Feletou M, Vanhoutte PM. Endothelium-derived hyperpolarizing factor: where are we now? Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2006 Jun;26(6):1215-25. doi: 10.1161/01.ATV.0000217611.81085.c5. Epub 2006 Mar 16.
- Yoshida T, Kawano H, Miyamoto S, Motoyama T, Fukushima H, Hirai N, Ogawa H. Prognostic value of flow-mediated dilation of the brachial artery in patients with cardiovascular disease. Intern Med. 2006;45(9):575-9. doi: 10.2169/internalmedicine.45.1534. Epub 2006 Jun 1.
- Kastorini CM, Milionis HJ, Goudevenos JA, Panagiotakos DB. Mediterranean diet and coronary heart disease: is obesity a link? - A systematic review. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Sep;20(7):536-51. doi: 10.1016/j.numecd.2010.04.006.
- Babio N, Bullo M, Basora J, Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Ballart J, Marquez-Sandoval F, Molina C, Salas-Salvado J; Nureta-PREDIMED Investigators. Adherence to the Mediterranean diet and risk of metabolic syndrome and its components. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Oct;19(8):563-70. doi: 10.1016/j.numecd.2008.10.007. Epub 2009 Jan 26.
- Jambrik Z, Venneri L, Varga A, Rigo F, Borges A, Picano E. Peripheral vascular endothelial function testing for the diagnosis of coronary artery disease. Am Heart J. 2004 Oct;148(4):684-9. doi: 10.1016/j.ahj.2004.04.016.
- Wildman RP, Muntner P, Reynolds K, McGinn AP, Rajpathak S, Wylie-Rosett J, Sowers MR. The obese without cardiometabolic risk factor clustering and the normal weight with cardiometabolic risk factor clustering: prevalence and correlates of 2 phenotypes among the US population (NHANES 1999-2004). Arch Intern Med. 2008 Aug 11;168(15):1617-24. doi: 10.1001/archinte.168.15.1617.
- Hotchkiss JW, Leyland AH. The relationship between body size and mortality in the linked Scottish Health Surveys: cross-sectional surveys with follow-up. Int J Obes (Lond). 2011 Jun;35(6):838-51. doi: 10.1038/ijo.2010.207. Epub 2010 Oct 5.
- von Ruesten A, Steffen A, Floegel A, van der A DL, Masala G, Tjonneland A, Halkjaer J, Palli D, Wareham NJ, Loos RJ, Sorensen TI, Boeing H. Trend in obesity prevalence in European adult cohort populations during follow-up since 1996 and their predictions to 2015. PLoS One. 2011;6(11):e27455. doi: 10.1371/journal.pone.0027455. Epub 2011 Nov 10.
- Serdula MK, Mokdad AH, Williamson DF, Galuska DA, Mendlein JM, Heath GW. Prevalence of attempting weight loss and strategies for controlling weight. JAMA. 1999 Oct 13;282(14):1353-8. doi: 10.1001/jama.282.14.1353.
- Romaguera D, Norat T, Vergnaud AC, Mouw T, May AM, Agudo A, Buckland G, Slimani N, Rinaldi S, Couto E, Clavel-Chapelon F, Boutron-Ruault MC, Cottet V, Rohrmann S, Teucher B, Bergmann M, Boeing H, Tjonneland A, Halkjaer J, Jakobsen MU, Dahm CC, Travier N, Rodriguez L, Sanchez MJ, Amiano P, Barricarte A, Huerta JM, Luan J, Wareham N, Key TJ, Spencer EA, Orfanos P, Naska A, Trichopoulou A, Palli D, Agnoli C, Mattiello A, Tumino R, Vineis P, Bueno-de-Mesquita HB, Buchner FL, Manjer J, Wirfalt E, Johansson I, Hellstrom V, Lund E, Braaten T, Engeset D, Odysseos A, Riboli E, Peeters PH. Mediterranean dietary patterns and prospective weight change in participants of the EPIC-PANACEA project. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):912-21. doi: 10.3945/ajcn.2010.29482. Epub 2010 Sep 1.
- Issa C, Darmon N, Salameh P, Maillot M, Batal M, Lairon D. A Mediterranean diet pattern with low consumption of liquid sweets and refined cereals is negatively associated with adiposity in adults from rural Lebanon. Int J Obes (Lond). 2011 Feb;35(2):251-8. doi: 10.1038/ijo.2010.130. Epub 2010 Jul 6.
- Robertson RM, Smaha L. Can a Mediterranean-style diet reduce heart disease? Circulation. 2001 Apr 3;103(13):1821-2. doi: 10.1161/01.cir.103.13.1821. No abstract available.
- Perona JS, Cabello-Moruno R, Ruiz-Gutierrez V. The role of virgin olive oil components in the modulation of endothelial function. J Nutr Biochem. 2006 Jul;17(7):429-45. doi: 10.1016/j.jnutbio.2005.11.007. Epub 2005 Dec 12.
- Massaro M, Basta G, Lazzerini G, Carluccio MA, Bosetti F, Solaini G, Visioli F, Paolicchi A, De Caterina R. Quenching of intracellular ROS generation as a mechanism for oleate-induced reduction of endothelial activation and early atherogenesis. Thromb Haemost. 2002 Aug;88(2):335-44.
- Tuck KL, Hayball PJ. Major phenolic compounds in olive oil: metabolism and health effects. J Nutr Biochem. 2002 Nov;13(11):636-644. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00229-2.
- Levitan EB, Wolk A, Mittleman MA. Fish consumption, marine omega-3 fatty acids, and incidence of heart failure: a population-based prospective study of middle-aged and elderly men. Eur Heart J. 2009 Jun;30(12):1495-500. doi: 10.1093/eurheartj/ehp111. Epub 2009 Apr 21.
- Shah AP, Ichiuji AM, Han JK, Traina M, El-Bialy A, Meymandi SK, Wachsner RY. Cardiovascular and endothelial effects of fish oil supplementation in healthy volunteers. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2007 Sep;12(3):213-9. doi: 10.1177/1074248407304749.
- Anderson JS, Nettleton JA, Herrington DM, Johnson WC, Tsai MY, Siscovick D. Relation of omega-3 fatty acid and dietary fish intake with brachial artery flow-mediated vasodilation in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1204-13. doi: 10.3945/ajcn.2010.29494. Epub 2010 Sep 8.
- Kelly JH Jr, Sabate J. Nuts and coronary heart disease: an epidemiological perspective. Br J Nutr. 2006 Nov;96 Suppl 2:S61-7. doi: 10.1017/bjn20061865. Erratum In: Br J Nutr. 2008 Feb;99(2):447-8.
- Sabate J, Ang Y. Nuts and health outcomes: new epidemiologic evidence. Am J Clin Nutr. 2009 May;89(5):1643S-1648S. doi: 10.3945/ajcn.2009.26736Q. Epub 2009 Mar 25.
- Urpi-Sarda M, Casas R, Chiva-Blanch G, Romero-Mamani ES, Valderas-Martinez P, Arranz S, Andres-Lacueva C, Llorach R, Medina-Remon A, Lamuela-Raventos RM, Estruch R. Virgin olive oil and nuts as key foods of the Mediterranean diet effects on inflammatory biomakers related to atherosclerosis. Pharmacol Res. 2012 Jun;65(6):577-83. doi: 10.1016/j.phrs.2012.03.006. Epub 2012 Mar 18.
- Hamdy O. Lifestyle modification and endothelial function in obese subjects. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2005 Mar;3(2):231-41. doi: 10.1586/14779072.3.2.231.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .