Tulosten vertailu PFNA:n ja InterTANin välillä
keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: Peifu Tang
Tulosten vertailu PFNA:n ja InterTANin välillä intertrochanterisissa murtumissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko nämä kaksi intramedullaarista kiinnitystä tehokkaasti intertrochanterisen murtuman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvän yhteiskunnan myötä iäkkäitä potilaita, joilla oli intertrochanterisia murtumia, ilmaantui yhä enemmän.
Paras hoitosuositus on intramedullaarisen kiinnityksen kirurginen hoito.
Kuitenkin olemassa olevia intramedullaarisen kiinnityksen menetelmiä ei voitu palauttaa integroituun sisäpuoliseen tukeen, ja se tapahtuu varhain lonkkavarus.
Sillä välin varus-epämuodostuma ei enää kehity, jos molemmat päät koskettavat toisiaan.
Tämä uusi intramedullaarinen kiinnityslaite voi voittaa olemassa olevan intramedullaaristen kiinnityslaitteiden puutteen ja tukea ongelman sisäpuolta.
Se voi saada murtumakohdan saavuttamaan vahvemman alkuperäisen vakauden, parantaa murtumien paranemisnopeutta, vähentää varuksen esiintyvyyttä ja mahdollistaa potilaiden, joilla on varhainen painoa kantava kävely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- The General Hospital of the People's Liberation Army
-
Ottaa yhteyttä:
- Peifu Tang, MD
- Puhelinnumero: 861099638101
- Sähköposti: pftang301@126.com
-
Päätutkija:
- Lihai Zhang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset miehet tai naiset (ei yläikärajaa).
- Intertrochanterisen murtuman murtuma varmistetaan joko anteroposteriorisella ja lateraalisella lonkan röntgenkuvalla, tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella (MRI).
- Murtumien leikkaushoito 14 päivän sisällä ensiapuun saapumisesta.
- Potilas oli avohoidossa ennen murtumaa, vaikka hän saattoi käyttää apuvälinettä, kuten keppiä tai kävelijää.
- Odotettu lääketieteellinen optimointi lonkan operatiiviseen kiinnitykseen.
- Potilaan tai laillisen huoltajan tietoon perustuva suostumus.
- Ei muita isoja traumoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu sisäiseen fiksaatioon (eli vaikea nivelrikko, nivelreuma tai patologinen murtuma).
- Tähän liittyvät suuret alaraajojen vammat (eli jalkaterän, nilkan, sääriluun, pohjeluun, polven tai reisiluun murtumat; nilkan, polven tai lonkan dislokaatiot tai reisiluun pään vauriot tai murtuma).
- Säilytetty laitteisto vahingoittuneen lonkan ympärillä.
- Infektio lonkan ympärillä (eli pehmytkudos tai luu).
- Potilaat, joilla on luuaineenvaihdunnan häiriöitä lukuun ottamatta osteoporoosia (eli Pagetin tauti, munuaisten osteodystrofia, osteomalasia).
- Keskivaikeat tai vaikeat kognitiiviset vajaatoimintapotilaat (eli kuuden kohteen seulontalaite, jossa on 3 tai useampia virheitä).
- Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (tai dementia), joka on tarpeeksi vakava lisäämään kaatumisen todennäköisyyttä tai riittävän vakava vaarantaakseen kuntoutuksen. Todennäköisiä ongelmia seurannan ylläpitämisessä tutkijoiden arvion mukaan. Jätämme pois esimerkiksi potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta, ne, jotka ilmoittavat aikomuksestaan muuttaa pois kaupungista seuraavan vuoden aikana, tai älyllisesti heikentyneet potilaat, joilla ei ole riittävää perheen tukea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stabiili intertrochanterinen murtuma
Intertrochanterisen murtuman tyyppi oli alle A2.1 (A2.1) AO/ATO-luokituksen mukaan.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Epävakaa intertrochanterinen murtuma
Intertrochanterisen murtuman tyyppi oli yli A2.1 (ilman A2.1) AO/ATO-luokituksen mukaan.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Arvioi elämänlaatua SF-36:lla (The Short Form Health Survey), ADL:llä (Activities of Daily Living), FIM:llä (Functional Independence Measure).
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun paranemistila
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Luun paranemistila tarkistettiin radiologisella tutkimuksella.
|
Kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuolema, implantin rikkoutuminen/vika, sekundaarinen murtuma, infektio ja laskimotromboembolia.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peifu Tang, MD, Chinese PLA General Hospital
- Opintojohtaja: Lihai Zhang, MD, Chinese PLA General Hospital
- Päätutkija: Qi Yao, MD, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
- Päätutkija: Wen Zhao, MD, Beijing Aerospace General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH OD 14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .