이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

담관세포암종(CCC) 치료를 위한 선택적 내부 방사선요법(SIRT) 대 동맥경유화학색전술(TACE).

2017년 5월 21일 업데이트: Michael Bernhard Pitton, Johannes Gutenberg University Mainz
선택적 내부 방사선 요법은 간내 담관세포 암종(CCC)의 치료를 위한 경동맥 화학색전술보다 우수합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 간내 CCC, 단면 영상 및 상승된 종양 마커(CEA 또는 CA 19-9)에서 조직학 또는 전형적인 형태로 입증됨
  • 간에 국한된 종양
  • 자기 공명 영상(MRI)에서 최소 하나의 측정 가능한 병변
  • 종양 부하 ≤ 50%
  • 보존된 간 기능(Child Pugh A 및 B)
  • ECOG 수행 상태 ≤2

제외 기준:

  • 근치적 치료가 가능한 환자(예: 절제 또는 국소 절제)
  • 이전 TACE 또는 SIRT
  • 사전 화학 요법
  • 차일드 퓨 스테이지 C
  • ECOG 수행 상태 >1
  • 간의 종양 침범 >50%
  • 간외 종양
  • 혈청 빌리루빈 >2.0 mg/dl; 혈청 알부민 2.8g/dl, 혈청 크레아티닌 >2mg/dl; 백혈구 <3000/ml; 혈소판 <50000/ml
  • 임상적으로 명백한 복수(CT/MRI에서만 복수는 제외 기준이 아님)
  • 지난 3개월 동안 식도 출혈
  • 간성뇌증
  • 경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS)
  • 주 문맥의 침윤 또는 폐색
  • 간문맥의 간혈류
  • 거대응집 알부민 스캔(MAA-스캔)에서 간폐 션트 ≥ 20%
  • 혈관 조영술에 대한 금기 사항
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 뎁 테이스
독소루비신이 적재된 약물 용출 비드(DC 비드)
절차: 뎁 테이스
DEB TACE는 생존 가능한 종양이 없거나 종점에 도달할 때까지 6주마다 시행합니다.
다른 이름들:
  • 화학색전술
실험적: 시르트
Yttrium 90 적재 수지 비드(Sir Spheres)를 사용한 선택적 내부 방사선 요법
절차: 시르트
연구 시작 시 1회 선택적 내부 방사선 요법. 끝점까지 후속 조치를 취하십시오.
다른 이름들:
  • 방사선색전술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 공부 끝에
공부 끝에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전체 생존(OS)
기간: 공부 끝에
공부 끝에
진행 시간(TTP)
기간: 공부 끝에
공부 끝에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johannes Gutenberg University Mainz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIRT-TACE-CCC-Mainz-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간내 담관 세포 암종에 대한 임상 시험

뎁 테이스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다