진행성 NSCLC 환자에서 도세탁셀 단독 대 도세탁셀과 병용한 가네테스피브의 3상 연구 (Galaxy 2)
2016년 5월 26일 업데이트: Synta Pharmaceuticals Corp.
진행성 비소세포 폐 선암 환자에서 도세탁셀 단독 대 도세탁셀과 병용한 가네테스피브의 무작위 3상 연구
본 연구의 목적은 진행성 비소세포폐암 환자의 치료에서 가네테스피브(STA-9090)와 도세탁셀의 병용이 도세탁셀 단독요법보다 효과적인지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
진행성 NSCLC 환자에서 단일 제제로서 가네테스피브의 임상 활성에 대한 예비 신호가 관찰되었습니다. NSCLC에서 가네테스피브와 도세탁셀의 조합 대 도세탁셀 단독의 안전성 및 활성을 평가하기 위해 2b/3상 연구(9090-08)가 시작되었습니다. 연구 9090-08이 진행 중입니다. 중간 분석 결과에 따르면 이 조합은 내약성이 우수했으며 전체 생존(OS)을 포함한 효능의 고무적인 개선이 관찰되었습니다.
업데이트: 독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 두 개의 지정된 중간 분석에서 축적된 눈가림되지 않은 안전성 데이터 및 효능 데이터를 검토하기 위해 설립되었습니다. DMC는 시험 수행(환자 발생/유지 포함)을 모니터링하고 위험과 이점을 검토했습니다. 1차 중간 분석 이후 연구는 무익함으로 인해 중단되었습니다.
이 보고서의 효능 부분은 2015년 10월 5일 첫 번째 중간 분석을 위한 프로토콜 정의 사망 사건(336)의 수를 달성한 후 데이터 컷을 기반으로 합니다. 안전 부분은 2015년 12월 23일에 잠긴 최종 데이터베이스를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
696
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Utrecht, 네덜란드, 3543 AZ
- Sint Antoniusziekenhuis, location Utrecht
-
-
Drenthe
-
Assen, Drenthe, 네덜란드, 9401 RK
- Ziekenhuis Assen
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, 네덜란드, 3844 DG
- Ziekenhuis St Jansdal
-
Zutphen, Gelderland, 네덜란드, 7207 AE
- Gelre Ziekenhuis Zutphen
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
- Isala Klinieken Zwolle
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 13347
- MVZ Äerzteforum Seestraße
-
Bielefeld, 독일, 33611
- Ev. Krankenhaus Bielefeld
-
Frankfurt/Oder, 독일, 15236
- Klinikum Frankfurt An Der Oder
-
Hamburg, 독일, 20251
- Practice Laack
-
Lübeck, 독일, 23538
- Unikl. Schleswig-Holstein - Lübeck
-
Mainz, 독일, 55101
- J. Gutenberg Uni.Mainz
-
Mannheim, 독일, 68167
- Medizinische Fakultät Mannheim Uni Heidelberg
-
Muenster, 독일, 48149
- Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Offenbach, 독일, 63069
- Klinikum Offenbach GmbH
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Ulm, Baden-Württemberg, 독일, 89081
- Universiaetsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Baden-Württemberg, 독일, 78052
- Schwarzwald-Baar-Klinikum
-
-
Bayern
-
Gauting, Bayern, 독일, 82131
- Asklepios Fachklinik München-Gauting
-
Muenchen, Bayern, 독일, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
-
Hessen
-
Bad Nauheim, Hessen, 독일, 61231
- Gesundheitszentrum Wetterau
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
-
Frankfurt, Hessen, 독일, D-60590
- Johann Wolfgang Goethe University Clinic Frankfurt
-
Kassel, Hessen, 독일, 34125
- Klinikum Kassel
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 51109
- Kliniken der Stadt Koln gGmbH
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, 독일, 66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig [Pneumologie]
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, 독일, 22927
- Pneumologisches Forschungsinstitut an der Lungenclinic Gross
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ekaterinburg, 러시아 연방, 620036
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ivanovo, 러시아 연방, 153040
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Izhevsk, 러시아 연방, 426067
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kemerovo, 러시아 연방, 650036
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660133
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kursk, 러시아 연방, 305035
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Lipetsk, 러시아 연방, 398005
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Moscow, 러시아 연방, 115478
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603081
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Omsk, 러시아 연방, 644013
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Orel, 러시아 연방, 302020
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344037
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Samara, 러시아 연방, 443031
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Saransk, 러시아 연방, 430032
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Sochi, 러시아 연방, 354057
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 194017
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 197758
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 198255
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Stavropol, 러시아 연방, 355047
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ufa, 러시아 연방, 450000
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ufa, 러시아 연방, 450054
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- Institutul Oncologic "Prof. Dr. Alex. Trestioreanu"
-
Bucuresti, 루마니아, 030171
- Spitalul Clinic Coltea
-
Cluj Napoca, 루마니아, 400058
- Medisprof
-
Cluj Napoca, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic "Prof.Dr.I.Chiricuta" Cluj Napoca
-
Craiova, 루마니아, 200385
- Centrul de Oncologie Sf. Nectarie
-
Iasi, 루마니아, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Timisoara, 루마니아, 300239
- OncoMed
-
-
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
- Arizona Oncology Associates PC- NAHOA
-
Prescott Valley, Arizona, 미국, 86314
- Arizona Oncology Associates, PC- NAHOA
-
Sedona, Arizona, 미국, 86336
- Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
-
Tucson, Arizona, 미국, 85715
- Arizona Clinical Research Center, Inc.
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Bakersfield, California, 미국, 93309
- Comprehensive Blood & Cancer Center
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Breast Cancer Center
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Loma Linda, California, 미국, 92345
- Loma Linda University Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
Orange, California, 미국, 92868
- St. Joseph Hospital, Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Redondo Beach, California, 미국, 90277
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center - UC Davis Comprehensive Cancer
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105-4230
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
South Pasadena, California, 미국, 91030
- City of Hope- South Pasadena
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Eastern Connecticut Hematology Associates
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Lynn Cancer Institute Center for Hematology Oncology
-
Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- Halifax Health - Medical Center
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442-7753
- University of Miami Health System Sylvester at Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist Health Medical Group Oncology, LLC
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida - H. Lee Moffitt
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Palm Beach Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
-
Rockford, Illinois, 미국, 61108
- Saint Anthony Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology And Hematology Inc
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Aamc Oncology and Hematology
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- The Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD) - Bethesda
-
Hagerstown, Maryland, 미국, 21742
- The John R Marsh Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Lansing, Michigan, 미국, 48909
- Sparrow Regional Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- St. Luke's Hospital Duluth
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- Frauenshuh Cancer Center
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- St. Louis Cancer Care, LLP - North County
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
East Setauket, New York, 미국, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- New Hanover Regional Medical Center - Zimmer Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Tulsa Cancer Institute, PLLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Guthrie Medical Group, PC
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Watertown, South Dakota, 미국, 57201
- Prairie Lakes Healthcare System
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- Associates in Oncology and Hematology
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Institute for Clinical Research
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76012
- Texas Oncology-Arlington North
-
Arlington, Texas, 미국, 76014
- Texas Oncology - Arlington South
-
Beaumont, Texas, 미국, 77702
- Texas Oncology, P.A.
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology, PA
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77090
- Millennium Oncology
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital Research Institute
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Cancer Care Centers of South Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- Cancer Care Centers of South Texas
-
Sherman, Texas, 미국, 75090
- Texas Oncology - Sherman
-
-
Washington
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
- Cancer Care Northwest
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- Mary Babb Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303-3216
- Green Bay Oncology, Ltd. - St. Mary's Site
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307
- Green Bay Oncology
-
-
-
-
-
Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaire Saint-Luc
-
Liège, 벨기에, 4000
- CHR de la Citadelle - Site Citadelle
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, 벨기에, 2800
- AZ Sint-Maarten - Campus Leopoldstraat
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, 벨기에, 1340
- Clinique Saint-Pierre Ottignies
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6000
- Grand Hôpital de Charleroi - Site Notre-Dame
-
Haine St. Paul, Hainaut, 벨기에, 1700
- INDC Entité Jolimontoise - Polyclinique de Jolimont
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, 벨기에, 5533
- CHU Dinant Godinne UCL Namur
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselaere, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis - Campus Aalst
-
-
-
-
-
Mostar, 보스니아 헤르체고비나, 88108
- Clinical Hospital Mostar
-
Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- University Clinical Centre Sarajevo
-
Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo, Clinic of Oncology
-
Tuzla, 보스니아 헤르체고비나, 75000
- University Clinical Center Tuzla
-
Zenica, 보스니아 헤르체고비나, 72000
- Kantonalna bolnica Zenica
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, 보스니아 헤르체고비나, 78000
- Clinical Centre Banja Luka
-
-
Tuzlanski kanton
-
Tuzla, Tuzlanski kanton, 보스니아 헤르체고비나, 75000
- University Clinical Center Tuzla
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia
-
Sremska Kamenica, 세르비아, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodine
-
-
Belgrade
-
Beograd, Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Centre of Serbia
-
-
Nišavski okrug
-
Nis, Nišavski okrug, 세르비아, 18000
- Clinical Centre Nis
-
-
Šumadijski okrug
-
Kragujevac, Šumadijski okrug, 세르비아, 34 000
- Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, 스페인, 08035
- H.U. Vall d'Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Córdoba, 스페인, 14004
- H.U. Reina Sofía
-
Girona, 스페인, 17007
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28050
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Madrid, 스페인, 28033
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, 스페인, 28034
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, 스페인, 28040
- F. Jiménez Diaz
-
Madrid, 스페인, 28041
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Madrid, 스페인, 28223
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, 스페인, 460026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
-
A Coruña
-
La Coruña, A Coruña, 스페인, 15006
- Xerencia de Xestión Integrada A Coruña Hospital Teresa Herrera
-
-
Andalucía
-
Málaga, Andalucía, 스페인, 29010
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, 스페인, 07198
- H. Son Llatzer
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Hospital de Mataró, Consorci Sanitari del Maresme
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20014
- Onkologikoa
-
-
-
-
-
Golnik, 슬로베니아, 4204
- Univerzitetna klinika za pljucne bolesti in alergijo Golnik
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Onkološki Inštitut Ljubljana
-
-
-
-
-
Cardiff, 영국, CF14 2TL
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Leicester, 영국, LEI 5WW
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
London, 영국, SW3 6JJ
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
London, 영국, SE1 9RT
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
London, 영국, W6 8RF
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Shropshire
-
Shrewsbury, Shropshire, 영국, SY3 8XQ
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, 영국, SN3 6BB
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
-
-
-
Linz, 오스트리아, 4021
- Allgemeines Krankenhaus Linz
-
Linz, 오스트리아, 4021
- Elisabeth Linz Hospital
-
Wien, 오스트리아, 1140
- Otto Wagner Spital
-
Wien, 오스트리아, 1145
- Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Höhe
-
-
Niederösterreich
-
Krems, Niederösterreich, 오스트리아, 3500
- Landesklinikum Krems
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, 오스트리아, 4010
- Krankenhaus der barmherzigen Schwestern
-
Wels, Oberösterreich, 오스트리아, A-4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Tirol
-
Kufstein, Tirol, 오스트리아, A-6330
- Bezirkskrankenhaus Kufstein [Onkologie]
-
-
-
-
-
Cherkasy, 우크라이나, 18009
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Chernivtsi, 우크라이나, 58013
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Dnepropetrovsk, 우크라이나, 49102
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Donetsk, 우크라이나, 83087
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Donetsk, 우크라이나, 83092
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76000
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kharkiv, 우크라이나, 61070
- Synta Pharmaceuticals Investigative Site
-
Khmelnytskyi, 우크라이나, 29009
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kirovohrad, 우크라이나, 25011
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kryvyi Rih, 우크라이나, 50048
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Kyiv, 우크라이나, 03115
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Makiivka, 우크라이나, 86120
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Poltava, 우크라이나, 36011
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Simferopol, 우크라이나, 95023
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Sumy, 우크라이나, 40022
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Uzhhorod, 우크라이나, 88014
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21021
- Synta Pharmaceuticals Investigational Site
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
-
Genova, 이탈리아, 16132
- AOU S.Martino, IRCCS, IST-Istituto Nazionale Ricerca Sul Can
-
Milano, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia, Istituto di Ricovero e Cura a
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Iov-Irccs
-
Perugia, 이탈리아, 06156
- Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia, Universi
-
Piacenza, 이탈리아, 29100
- Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza
-
Roma, 이탈리아, 00144
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri Regina Elena
-
Verona, 이탈리아, 37134
- Borgo Roma, Policlinico G.Rossi, AOU Integrata Verona
-
-
Forli
-
Meldola, Forli, 이탈리아, 47014
- Irccs Irst
-
-
Lazio
-
Viterbo, Lazio, 이탈리아, 01100
- Presidio Ospedaliero Centrale Belcolle, AUSL Viterbo
-
-
Lombardia
-
Monza, Lombardia, 이탈리아, 20900
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
- CRO, IRCCS, Istituto Nazionale Tumori
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Olomouc, 체코 공화국, 775 20
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Ostrava - Poruba, 체코 공화국, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Prague, 체코 공화국, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, 체코 공화국, 180 81
- Nemocnice Na Bulovce
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, MG5 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
- Mc Gill University-MUHC
-
-
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10 000
- University hospital center Zagreb
-
-
Istarska županija
-
Pula, Istarska županija, 크로아티아, 52000
- Opca bolnica Pula
-
-
-
-
-
Olsztyn, 폴란드, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Pilchowice, 폴란드, 44145
- Szpital Chorob Pluc im. Sw. Jozefa w Pilchowicach
-
Prabuty, 폴란드, 82-550
- Szpital Specjalistyczny
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, 폴란드, 93-513
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M.Kopernika
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, 폴란드, 31-002
- Medica Pro Familia Sp. z o.o. S.K.A.
-
-
Mazowieckie
-
Otwock, Mazowieckie, 폴란드, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej - Curie
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15-540
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
-
Lomza, Podlaskie, 폴란드, 18-400
- Szpital Wojewodzki w Lomzy im. Kardynala S. Wyszynskiego
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Elblag, Warminsko-mazurskie, 폴란드, 82-300
- Szpital Wojewodzki Zespolony
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 60-693
- NZOZ Med Polonia
-
Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 60569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii
-
-
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38700
- CHU de Grenoble - Hôpital Michallon
-
Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard
-
Paris, 프랑스, 75679
- Groupe Hospitalier Cochin
-
Rennes, 프랑스, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital d
-
Rouen, 프랑스, 76000
- Hôpital Charles Nicolle
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- CHRU de Strasbourg
-
-
Hautes-Alpes
-
Gap, Hautes-Alpes, 프랑스, 5000
- Chi Des Alpes Du Sud
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, 프랑스, 64100
- Centre d'Oncologie du Pays Basque
-
-
Rhône
-
Villefranche Sur Saone, Rhône, 프랑스, 69655
- Centre Hosptalier De Villefranche-Sur-Saone
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94010
- CHi Creteil
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1125
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, 헝가리, 1529
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Gyula, 헝가리, 5703
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
-
Miskolc, 헝가리, 3529
- CRU Hungary Kft.
-
-
Csongrád
-
Deszk, Csongrád, 헝가리, 6772
- Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkó
-
-
Fejér
-
Székesfehérvár, Fejér, 헝가리, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, 헝가리, 1145
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행된 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암(NSCLC)
- 동부 종양학 협력 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
- 선행 요법은 진행성 질환에 대한 선행 전신 요법 1개로 정의됨
- 진행성 질환에 대한 대부분의 1차 요법 중 또는 이후에 문서화된 질환 진행
- 적절한 혈액, 간, 신장 기능
제외 기준:
- 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이
- 역형성 림프종 키나제(ALK) 전좌
- 주로 편평, 선편평 또는 불명확한 조직학적 유형
- 활동성 또는 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이
- 적절하게 치료된 자궁경부 자궁의 원뿔 생검 상피내 암종 또는 피부의 기저 또는 편평 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 NSCLC 이외의 활동성 악성 종양
- 심각한 심장 질환 또는 의학적 상태
- 임산부 또는 수유부
- 통제되지 않는 병발성 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가네테스피브 및 도세탁셀
가네테스피브(150mg/m^2) 및 도세탁셀(75mg/m^2)을 각 3주 치료 주기의 1일차에 별도의 1시간 IV 주입으로 투여했습니다.
가네테스피브의 투여는 도세탁셀의 투여보다 선행하였다.
Ganetespib은 각 주기의 15일째에 다시 투여되었습니다.
|
도세탁셀 75mg/m^2는 일반적으로 질병 진행, 내약성 또는 환자의 동의 철회까지 일반적인 관행 및 조사자의 결정에 따라 투여되었습니다.
다른 이름들:
가네테스피브, 150mg/m^2를 도세탁셀과 함께 투여했습니다.
도세탁셀 치료가 중단된 후, 질병이 진행되지 않은 참가자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생하거나 환자가 동의를 철회할 때까지 가네테스피브 단독 투여를 계속했습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 도세탁셀
도세탁셀(75 mg/m^2)을 3주 치료 주기의 1일째에 1시간 IV 주입으로 투여했습니다.
|
도세탁셀 75mg/m^2는 일반적으로 질병 진행, 내약성 또는 환자의 동의 철회까지 일반적인 관행 및 조사자의 결정에 따라 투여되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2015년 10월 19일 현재 전체 생존
기간: 최대 36개월
|
전체 생존(OS)은 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 측정되었습니다.
|
최대 36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2015년 10월 19일 기준 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 36개월
|
무진행 간격은 무작위배정 날짜부터 수정된 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST 1.1)에 따른 종양 진행, 임상적 진행 또는 진행성 질환이 없는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 간격입니다. 데이터는 조사자의 평가를 나타냅니다. 진행성 질환(PD)은 연구에서 가장 작은 직경의 합을 기준으로 삼아 표적 병변의 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다(이는 연구에서 가장 작은 경우 기준선 합을 포함합니다). 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. |
최대 36개월
|
|
2015년 10월 19일자로 선별 검사 젖산 탈수소효소(eLDH)가 상승한 참가자의 전체 생존(OS)
기간: 최대 36개월
|
OS는 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 측정되었습니다.
상승된 LDH에는 정상 상한을 초과하는 값이 포함됩니다.
|
최대 36개월
|
|
2015년 10월 19일 기준 객관적 응답률(ORR)
기간: 최대 36개월
|
조사자가 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 1.1)을 사용하여 결정한 최고 전체 반응이 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)인 참가자의 백분율. CR은 모든 표적 병변의 소실(또는 정상화)로 정의되었습니다. PR은 기준선 직경 합계를 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. |
최대 36개월
|
|
2015년 10월 19일 기준 질병 통제율(DCR)
기간: 최대 36개월
|
조사자가 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 1.1)을 사용하여 결정한 최고의 전체 반응이 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질환(SD)인 참가자의 백분율. CR은 모든 표적 병변의 소실(또는 정상화)로 정의되었습니다. PR은 기준선 직경 합계를 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. SD는 연구 중에 직경의 가장 작은 합을 기준으로 삼아 PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 진행성 질병에 대한 자격을 갖추기에 충분한 증가도 아닌 것으로 정의되었습니다. SD의 최상의 반응을 보이는 참가자의 경우 SD 기간은 최소 6주 또는 12주 동안이어야 합니다. |
최대 36개월
|
|
2015년 10월 19일 현재 응답 기간(DOR)의 Kaplan-Meier 추정
기간: 최대 36개월
|
확인된 반응(완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR))을 달성한 참가자만 DOR 분석에 포함되었습니다. CR은 모든 표적 병변의 소실(또는 정상화)로 정의되었습니다. PR은 기준선 직경 합계를 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. |
최대 36개월
|
|
2015년 10월 19일 기준으로 선별검사 젖산 탈수소효소(eLDH)가 상승된 참가자의 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 36개월
|
무진행 간격은 무작위배정 날짜부터 수정된 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST 1.1)에 따른 종양 진행, 임상적 진행 또는 진행성 질환이 없는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 간격입니다. 데이터는 조사자의 평가를 나타냅니다. 진행성 질환(PD)은 연구에서 가장 작은 직경의 합을 기준으로 삼아 표적 병변의 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다(이는 연구에서 가장 작은 경우 기준선 합을 포함합니다). 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. 상승된 LDH에는 정상 상한을 초과하는 값이 포함됩니다. |
최대 36개월
|
|
2015년 10월 19일자로 선별 검사 젖산 탈수소효소(eLDH)가 상승한 참가자의 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 36개월
|
조사자가 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 1.1)을 사용하여 결정한 최고 전체 반응이 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)인 참가자의 백분율. CR은 모든 표적 병변의 소실(또는 정상화)로 정의되었습니다. PR은 기준선 직경 합계를 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. 상승된 LDH에는 정상 상한을 초과하는 값이 포함됩니다. 이 연구는 무익함으로 인해 조기에 중단되었으며 이 제품의 개발도 중단되었습니다. 스폰서는 당시 이 결과를 분석하지 않기로 결정했습니다. 의뢰자는 더 이상 추가 분석을 위한 직원이나 능력이 없습니다. |
최대 36개월
|
|
2015년 10월 19일자로 선별 검사 젖산 탈수소효소(eLDH)가 상승한 참가자의 질병 통제율(DCR)
기간: 최대 36개월
|
조사자가 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 1.1)을 사용하여 결정한 최고의 전체 반응이 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질환(SD)인 참가자의 백분율. CR은 모든 표적 병변의 소실(또는 정상화)로 정의되었습니다. PR은 직경의 기준선 합을 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합이 <=30% 감소한 것으로 정의되었습니다. SD는 연구 중에 직경의 가장 작은 합을 기준으로 삼아 PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 진행성 질병에 대한 자격을 갖추기에 충분한 증가도 아닌 것으로 정의되었습니다. SD 기간은 최소 6주 또는 12주 이상이어야 합니다. 상승된 LDH에는 정상 상한을 초과하는 값이 포함됩니다. 이 연구는 무익함으로 인해 조기에 중단되었으며 이 제품의 개발도 중단되었습니다. 스폰서는 당시 이 결과를 분석하지 않기로 결정했습니다. 의뢰자는 더 이상 추가 분석을 위한 직원이나 능력이 없습니다. |
최대 36개월
|
|
2015년 10월 19일 현재 새로운 전이성 병변(TNL) 출현까지의 시간에 대한 Kaplan-Meier 추정치
기간: 최대 36개월
|
TNL은 무작위 배정 날짜부터 새로운 전이성 병변을 포함하는 방사선학적 진행의 첫날까지의 시간으로 정의되었습니다.
새로운 전이성 병변이 없는 참가자는 가장 최근의 방사선 평가 날짜에 검열되었습니다.
|
최대 36개월
|
|
2015년 10월 19일 현재 새로운 전이성 병변으로 인한 진행성 질환을 가진 참가자의 비율
기간: 최대 36개월
|
진행성 질병은 새로운 전이성 병변만 또는 새로운 전이성 병변과 표적 종양 성장으로 인한 것이었습니다.
|
최대 36개월
|
|
2015년 12월 23일 현재 치료 관련 부작용이 있는 참가자
기간: 최대 36개월
|
치료 관련 부작용(AE)은 연구 약물의 첫 투여 시점부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지 발생한 AE로 정의되었습니다. 연구자는 부작용에 대한 국립 암 연구소 일반 용어 기준(NCI CTCAE) 기준에 따라 AE의 중증도를 등급화했습니다: 등급 1 = 경도 등급 2 = 중등도 등급 3 = 중증 등급 4 = 생명을 위협하는 등급 5 = 사망 심각한 AE(SAE)는 사망을 초래하고, 생명을 위협하고, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장을 필요로 하는 임의의 AE로 정의됩니다. , 지속적이거나 심각한 장애/무능을 초래하거나 선천적 기형/선천적 결함이거나 중요한 의학적 사건을 구성합니다. |
최대 36개월
|
|
유럽 삶의 질 - 5차원 - 3단계(EQ-5D-3L) 조사에 의해 측정된 환자 보고 삶의 질
기간: 1일(치료 전), 63일(주기 3 1일), 105일(주기 5 1일) 및 시험 종료
|
EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제의 3단계가 있습니다. 전체 EQ-5D-3L 지수를 계산했습니다(EuroQoL 웹사이트, http://www.euroqol.org/eq-5d-products/eq-5d-3l.html 참조). "0"은 사망을 나타내며 일부 건강 상태는 사망보다 더 나쁩니다(<"0"). 이 연구는 무익함으로 인해 조기에 중단되었으며 이 제품의 개발도 중단되었습니다. 스폰서는 당시 이 결과를 분석하지 않기로 결정했습니다. 의뢰자는 더 이상 추가 분석을 위한 직원이나 능력이 없습니다. |
1일(치료 전), 63일(주기 3 1일), 105일(주기 5 1일) 및 시험 종료
|
|
암 치료의 기능적 평가 - 폐(FACT-L) 버전 4 테스트로 측정한 환자 보고 증상 개선
기간: 1일(치료 전), 63일(주기 3 1일), 105일(주기 5 1일) 및 시험 종료
|
FACT-L에는 4개의 일반 하위 척도와 폐암 하위 척도(LCS)가 포함되어 있습니다. 일반 하위 척도에는 신체적 웰빙(PWB), 사회적/가족 웰빙(SWB), 정서적 웰빙(EWB) 및 기능적 웰빙(FWB)이 포함됩니다. LCS는 폐암 환자가 일반적으로 보고하는 증상(예: 숨가쁨, 체중 감소, 가슴 답답함)을 평가합니다. FACT-L 총 점수 범위는 0에서 136까지이며 점수가 높을수록 QOL이 더 좋습니다. 무익함으로 인해 연구가 조기 종료되어 데이터가 요약되지 않았습니다. |
1일(치료 전), 63일(주기 3 1일), 105일(주기 5 1일) 및 시험 종료
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐색적 바이오마커 분석
기간: 최대 36개월
|
탐색적 바이오마커 분석은 바이오마커와 임상 결과 사이의 상관관계를 평가하는 것이었습니다.
그러나 이 연구는 무익함으로 인해 조기에 중단되었고 이 제품의 개발도 중단되었습니다.
스폰서는 당시 이 결과를 분석하지 않기로 결정했습니다.
의뢰자는 더 이상 추가 분석을 위한 직원이나 능력이 없습니다.
|
최대 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암 전이성에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
도세탁셀에 대한 임상 시험
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Dr Arvindran A/L Alaga모병NSCLC(비소세포폐암) | 첫 번째 줄 요법 | 국부적으로 고급/전이성 NSCLC말레이시아
-
Hebei Medical University Fourth Hospital완전한
-
Fudan University아직 모집하지 않음
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병